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匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司

7
  • 2020

    06-18

    僅限出口農(nóng)藥登記正式出臺,匯智泰康推出急毒三項毒理學試驗套餐服務(wù)

    千呼萬喚始出來,農(nóng)藥企業(yè)企盼已久的“僅限出口農(nóng)藥登記”政策終于出臺!2020年6月9日,中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布關(guān)于不在我國境內(nèi)使用的出口農(nóng)藥(簡稱“僅限出口農(nóng)藥”)產(chǎn)品登記的有關(guān)事項公告,其核心內(nèi)容整理如下。一、申請人境內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)二、申請僅限出口農(nóng)藥登記的范圍在境外取得農(nóng)藥登記或取得進口國(地區(qū))進口許可的產(chǎn)品為前提條件。此外,還需符合下列條件之一,方可申請僅限出口農(nóng)藥登記。1)本企業(yè)在境內(nèi)已取得原藥登記,申請相同有效成分不同含量的原藥登記的。2)本企業(yè)在境內(nèi)已取得
  • 2020

    06-17

    匯智泰康技術(shù)服務(wù)平臺---藥物早期發(fā)現(xiàn)和成藥性研究服務(wù)

    匯智泰康,一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu),整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺,面向企業(yè)提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運營構(gòu)架,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC17025實驗室認證,我們致力于提供一站式藥物早期篩選和研發(fā)服務(wù)。小分子藥物成藥性研究初步藥效學研究、藥代動力學特性、以及臨床安全性早期評價。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù)。(1)藥代動力學特性:體內(nèi)體外方法,揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋
  • 2020

    02-03

    TK基因突變試驗方法及注意事項

    體外哺乳動物細胞TK基因突變試驗方法及導則TK基因突變試驗的檢測終點是TK基因的突變。TK基因突變屬于常染色體基因突變。TK基因的產(chǎn)物胸苷激酶在體內(nèi)催化從脫氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反應(yīng)。在正常情況下,此反應(yīng)并非生命所必需,原因是體內(nèi)的TMP主要來自于脫氧尿嘧啶核苷酸(dUMP),即由胸苷酸合成酶催化的dUMP甲基化反應(yīng)生成TMP。但如在細胞培養(yǎng)物中加入胸苷類似物(如三氟胸苷,即trifluorothymidine,TFT),則TFT在胸苷激酶的催化下可生成三氟胸苷酸,進而摻入DNA
  • 2019

    12-17

    Ames 試驗(沙門氏菌回復突變試驗)方法及導則

    鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗,SalmonellaTyphimurium/ReverseMutationAssay)于1975年建立并不斷發(fā)展完善,目前已被世界各國廣為采用,已經(jīng)成為毒理學實驗室必需開展的重要實驗項目。Ames實驗用于檢測待分析物質(zhì)的致突變作用,該驗靈敏、高效、檢測范圍廣。Ames試驗原理Ames試驗利用鼠傷寒沙門氏組氨酸營養(yǎng)缺陷型菌株,該缺陷型菌株不能合成組氨酸,故在缺乏組氨酸的培養(yǎng)基上,僅少數(shù)自發(fā)回復突變的細菌生長;假如有致突變物存在,則營養(yǎng)缺陷型的細菌誘導回復突
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