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2021
01-082021
01-08如何識(shí)別化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)
化妝品行業(yè)在我國是一個(gè)快速發(fā)展的新興技術(shù)領(lǐng)域。我國化妝品市場(chǎng)增速高于國家整體產(chǎn)業(yè)20%左右的綜合增長速度,部分地區(qū)可達(dá)到25%左右。如今化妝品的功能由簡單的美容修飾逐漸向功能性方面延伸,出現(xiàn)了防曬、去皺、祛痘、美白等多種特殊用途化妝品。然而近些年來層出不窮的化妝品安全事件顯示我國目前的化妝品安全形勢(shì)不容樂觀,如嬰兒爽身粉中石棉問題、沐浴產(chǎn)品中二噁烷事件、染發(fā)劑中檢出間苯二胺以及嬰幼兒沐浴液檢出甲醛等化妝品安全事件頻發(fā),化妝品的安全問題引起社會(huì)越來越多的關(guān)注。這些安全事件時(shí)刻提醒著我們?cè)诨瘖y品備案2021
01-06體內(nèi)堿性彗星試驗(yàn)原理及注意事項(xiàng)
體內(nèi)堿性彗星試驗(yàn)原理及注意事項(xiàng)體內(nèi)堿性彗星試驗(yàn)在化合物遺傳毒性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用日益廣泛。ICHS2(R1)已將肝臟彗星試驗(yàn)列為第2個(gè)組織/終點(diǎn)的體內(nèi)試驗(yàn);體內(nèi)哺乳動(dòng)物堿性彗星試驗(yàn)的指導(dǎo)原則(TG489)也已頒布。體內(nèi)堿性彗星實(shí)驗(yàn)?zāi)軌驒z測(cè)DNA鏈斷裂、堿性不穩(wěn)定位點(diǎn)、不完整切除修復(fù)引起的DNA鏈的斷裂,能夠制成合適細(xì)胞懸液的組織DNA損傷。與其他試驗(yàn)相比其檢測(cè)的是單細(xì)胞水平的DNA損傷,因此該試驗(yàn)敏感性較高,操作簡單,經(jīng)濟(jì)省時(shí)。實(shí)驗(yàn)原理彗星實(shí)驗(yàn)(cometassay)也稱單細(xì)胞凝膠電泳試驗(yàn)(singl2020
11-19遺傳毒性試驗(yàn)在降低用藥風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮重要作用
遺傳毒性試驗(yàn)是一種使用哺乳動(dòng)物或非哺乳動(dòng)物細(xì)胞,細(xì)菌,酵母或真菌的測(cè)試,以確定測(cè)試產(chǎn)品是否引起了基因突變,染色體結(jié)構(gòu)畸變以及其他DNA或遺傳變化。進(jìn)行測(cè)試時(shí),至少應(yīng)有兩個(gè)在實(shí)驗(yàn)中,使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞研究不同的實(shí)驗(yàn)終點(diǎn),以確定醫(yī)療設(shè)備(包括牙科設(shè)備),生物(口腔)材料和/或其提取物引起遺傳的能力,物質(zhì)損害并導(dǎo)致基因改變。遺傳毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性評(píng)估的重要組成部分,它與其他研究密切相關(guān),尤其是關(guān)于致癌性和生殖毒性的研究,并且是藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)的重要鏈接。對(duì)于擬用于人類的藥物,應(yīng)基于諸如預(yù)期2020
11-032020
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09-192020
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08-23遺傳毒性試驗(yàn)是評(píng)估藥物遺傳毒性的常用方法
遺傳毒性試驗(yàn)是一種使用哺乳動(dòng)物或非哺乳動(dòng)物細(xì)胞,細(xì)菌,酵母或真菌的測(cè)試,以確定測(cè)試樣品是否引起基因突變,染色體結(jié)構(gòu)畸變以及其他DNA或基因變化。進(jìn)行測(cè)試時(shí),應(yīng)在至少兩次測(cè)試中使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞來研究不同的測(cè)試終點(diǎn),從而確定醫(yī)療器械(包括口腔器械))生物(口腔)材料和/或其提取物引起遺傳的能力損害和遺傳變化。這是遺傳毒理學(xué)研究的重要內(nèi)容。它可以檢測(cè)藥物是否具有誘變,異常和致癌作用,它是檢測(cè)基因突變和評(píng)估藥物遺傳毒性的常用方法之一。遺傳毒性試驗(yàn)的原理:鼠傷寒沙門氏菌菌株(TA系列)是組氨酸缺陷型突變體2020
08-202020
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07-13人肝微粒體有效實(shí)現(xiàn)藥物代謝和生物轉(zhuǎn)化
人肝微粒體也存在于肝細(xì)胞中,肝細(xì)胞是藥物代謝和生物轉(zhuǎn)化的重要部位。肝微粒體主要由內(nèi)質(zhì)網(wǎng)片段和RNA顆粒組成。它包含與過氧化氫有關(guān)的多種酶,也稱為過氧化物酶體。它包含膽固醇合成酶,類固醇,膽紅素和藥物結(jié)合酶,以及與藥物代謝有關(guān)的酶。它可以將脂溶性藥物代謝為水溶性藥物,并通過腎臟排泄。當(dāng)肝微粒體受損時(shí),藥物代謝受損,藥物作用時(shí)間延長。北京匯智泰康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技企業(yè),專門為藥物代謝研究提供可靠的體外代謝產(chǎn)品,例如人肝微粒體,微生物參考標(biāo)準(zhǔn),快速檢測(cè)試劑盒的研發(fā),生產(chǎn),銷售,分子檢測(cè),蛋白2020
07-07細(xì)胞色素P450酶系體外藥物代謝研究方法進(jìn)展
細(xì)胞色素P450酶系體外藥物代謝研究方法進(jìn)展來源:中國藥事2013年第27卷第1期作者:于敏,張雙慶,聞鎳,李佐剛中國食品藥品檢定研究院食品藥品安全評(píng)價(jià)研究所摘要目的:綜述細(xì)胞色素P450(CYP450)酶影響藥物代謝的體外研究方法。方法:參考國內(nèi)外文獻(xiàn),對(duì)與藥物代謝相關(guān)的CYP酶亞型、CYP酶種屬差異、CYP酶體外反應(yīng)體系、藥物主要代謝酶的確認(rèn)方法及體外CYP酶的抑制和誘導(dǎo),進(jìn)行分類、歸納和整理。結(jié)果與結(jié)論:CYP450在藥物代謝中具有重要作用,藥物代謝研究是新藥評(píng)價(jià)體系中重要的一部分。關(guān)鍵詞2020
07-022020
06-19匯智泰康技術(shù)服務(wù)平臺(tái)---高分辨質(zhì)譜檢測(cè)
匯智泰康高分辨質(zhì)譜平臺(tái)是一個(gè)基于科研和合規(guī)性需求分析于一體的綜合技術(shù)平臺(tái),不僅提供常規(guī)的質(zhì)譜服務(wù)項(xiàng)目,并且根據(jù)客戶的個(gè)性化需要開發(fā)一些新方法/新技術(shù),以此為客戶提供全面的蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、脂質(zhì)組學(xué)、糖代謝組學(xué);大分子生物藥品的表征、代謝動(dòng)力學(xué)樣品分析;代謝產(chǎn)物鑒定和代謝路徑推斷;以及食品、藥品包材遷移成分和藥物雜質(zhì)分析鑒定的科研和技術(shù)支持。蛋白質(zhì)組學(xué)研究1)蛋白差異定量(結(jié)合試劑盒);2)蛋白定量;3)蛋白非標(biāo)定量技術(shù);4)免疫共沉淀聯(lián)合質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)服務(wù);5)多肽組學(xué)技術(shù)服務(wù);6)蛋白質(zhì)質(zhì)譜檢2020
06-18匯智泰康技術(shù)服務(wù)平臺(tái)---毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)
匯智泰康致力于為藥品,化妝品,醫(yī)療器械,消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊(cè)提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)??筛鶕?jù)客戶的需要設(shè)計(jì)或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動(dòng)物作為試驗(yàn)系統(tǒng),采用不同的給藥途徑(經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入)、開展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評(píng)價(jià),提供中、英文評(píng)價(jià)報(bào)告。毒理學(xué)項(xiàng)目內(nèi)容一般毒理急性吸入(氣體,液體和固體);急性經(jīng)口;急性經(jīng)皮;皮膚刺激和眼部刺激;致敏;亞急/亞慢:28天,90天;經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)遺傳毒理CA(液體、氣體)、MN、AMES以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
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