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甘草酸 Glycyrrhizic Acid RS 標準品 — 日本藥典2023/02/22
產(chǎn)品名稱:日本藥典甘草酸GlycyrrhizicAcidRS類別:日本藥典參考標準甘草酸物理化學(xué)性質(zhì):甘草末為淡黃色粉末,味甜,略帶苦味,含6%~14%的甘草酸。純品甘草酸為結(jié)晶性粉末,味極甜,甜摩為蔗糖的200~250倍,甜味存留時間長。熔點212~217℃。易溶于熱水,不溶于醚,難溶于丙二醇、乙醇。對熱、堿和鹽穩(wěn)定,pH54、于3時,溶液會出現(xiàn)沉淀。小白鼠經(jīng)口LD50大于10g/kg。ADI延期確定(FAO/WHO,1994)。密度:1.43g/cm3沸點:971.4°熔點:220攝氏度分解
氫化可的松 標準品 — 日本藥典2023/02/22
產(chǎn)品名稱:日本藥典氫化可的松HydrocortisoneRS類別:日本藥典參考標準單位量:約100mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過-20℃氫化可的松物理化學(xué)性質(zhì):外觀白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。遇光變質(zhì)。熔點213-220°C閃點220℃比旋光度166°(c=1,C2H5OH25°C)分解溫度220°C氫化可的松產(chǎn)品用途:【用途一】生化研究,腎上腺皮質(zhì)激素類藥物?!居猛径刻瞧べ|(zhì)激素具有抗炎、抗過敏、抗毒素、抗休克四大作用?!居猛救磕I上腺皮質(zhì)(theadrenalcortex)分泌的
日本藥典JP標準品和醫(yī)療器械監(jiān)管科竽會(PMRJ)2023/02/22
日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(PMRJ)已被厚生勞動大臣(MHLW)注冊為根據(jù)省令(條例)制作日本藥典JP標準品的生產(chǎn)商,因此,PMRJ生產(chǎn)和分發(fā)用于測試藥品質(zhì)量的參考標準。PMRJ還被厚生勞動省注冊為生產(chǎn)省令TLC參考標準*1和日本食品添加劑規(guī)范和標準*2參考標準的煤焦油色素的組織,因此PMRJ生產(chǎn)和分銷這些參考標準也是如此。PMRJ生產(chǎn)和分發(fā)的參考標準用于日本藥典JP標準品和其他藥典中的測試,并通過提供保證這些測試的可靠性和客觀性的基礎(chǔ),這些參考標準有助于確保和提高藥品和其他產(chǎn)品的質(zhì)量。P
液相色譜中維護保養(yǎng)小知識——清洗液2023/02/22
分析儀器是我們質(zhì)量研究工作中重要的作戰(zhàn)工具,當(dāng)我們用心地去維護好它時,它也將成為可靠的戰(zhàn)友,與我們一同披荊斬棘,戰(zhàn)無不勝。液相色譜作為常用的色譜儀器,也是大家朝夕相處時間最多的,所以今天我們就來簡單說說液相色譜儀器中的一個維護保養(yǎng)小知識------清洗液??赡苡腥艘獑柫?,我為什么要清洗柱塞桿和密封圈呢?那是因為柱塞桿在往復(fù)運動的過程中難免會攜帶一些流動相,當(dāng)使用緩沖鹽做流動相時,隨著溶劑揮發(fā),可能會有鹽分析出,而析出的鹽結(jié)晶則會加速柱塞密封圈及柱塞桿的磨損老化。所以為了延長柱塞密封圈及柱塞桿的使
LD、RLD及對照標準制劑RS的基本概念2023/02/22
已批準藥品(ListedDrug,LD)已批準藥品,是指所有被FDA批準的藥品,包括NDA新藥,ANDA仿制藥,OTC非處方藥等。已批準藥品包括所有上市藥品和已終止藥品(非安全性和有效性原因),但不包括因安全性或有效性原因而撤市的藥品。已批準藥品收錄在“已批準藥品目錄”即橙皮書(OrangeBook)中,橙皮書包括“上市藥品目錄”和“已終止藥品目錄”。正在上市的藥品收錄在“上市藥品目錄”中;藥品由于安全性或有效性原因撤市的,會直接從橙皮書中刪除。已批準藥品由于非安性或有效性原因而撤市的,會移動到
維生素B12 Cyanocobalamin RS 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產(chǎn)品名稱:日本藥典維生素B12類別:日本藥典參考標準單位量:約200mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過8℃注意事項:PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;更正信息1、干燥損失和含水量如果JP藥典試驗方法規(guī)定對以干燥或無水為基礎(chǔ)計算的參考標準物的量進行稱重,則單獨測定參考標準物的干燥損失或含水量,并以干燥或無水為基礎(chǔ)計算參考標準物的量。然而,如果傳單的校正信息部分包含干燥損失或含水量值,則可使用傳單中給出的值將重量轉(zhuǎn)換為干燥或無水基礎(chǔ)上
葉酸Folic Acid RS 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產(chǎn)品名稱:日本藥典葉酸類別:日本藥典參考標準單位量:約500mg儲存條件:避光,并儲存在溫度不超過25℃的干燥地方;避免在以下溫度下儲存-30°C,因為容器可能無法承受如此低的溫度凍結(jié)預(yù)期用途:JP葉酸:鑒定(紫外可見分光光度法)和測定(比色分析)JP葉酸片:劑量單位均勻性(比色分析)、溶出度(紫外可見分光光度法)和含量測定(比色分析)JP葉酸注射液:含量測定(比色分析)注意事項:PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;我司優(yōu)勢代理JP
激肽原酶 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產(chǎn)品名稱:日本藥典激肽原酶類別:日本藥典參考標準單位量:約10mg儲存條件:儲存冰箱中溫度-20℃—-30°預(yù)期用途:激肽原酶測定測試方法縮寫:LC:液相色譜、GC:氣相色譜、TLC:薄層色譜貯存注意事項:參考標準品從發(fā)貨后經(jīng)過了很長時間,即使它沒有被打開,或者它在打開后已經(jīng)儲存較長時間,都無法保證參考標準品的質(zhì)量注意事項:PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;我司優(yōu)勢代理JP日本藥典標準品,1038000021激肽原酶標準品原廠訂貨
抗壞血酸 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產(chǎn)品名稱:日本藥典抗壞血酸類別:日本藥典參考標準單位量:約1g儲存條件:避光,儲存溫度不超過25℃并且再干燥的地方預(yù)期用途:JP抗壞血酸粉末:泱定(滴定劑的標準化)JP抗壞血酸注射液:測定(滴定劑的標準化)JP抗壞血酸泛酸鈣片:溶岀度(紫外可見分光光度法)更正信息:校正系數(shù):1.00(測定(滴定劑標準化),溶解度(紫外可見分光光度法))注意事項:PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;我司優(yōu)勢代理JP日本藥典標準品,1002000021
潑尼松龍 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產(chǎn)品名稱:日本藥典潑尼松龍類別:日本藥典參考標準單位量:約100mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過25℃預(yù)期用途:JP潑尼松龍:鑒定(紅外分光光度法)和測定(LC)JP潑尼松龍片:鑒定(紅外分光光度法)、劑量單位均勻性(紫外可見分光光度法)、溶出度(紫外-可見分光光度法)和測定(LC)JP潑尼松龍鱗硝酸鈉:鑒定(紫外可見分光光度法)校正信息校正因子:0.990(測定(LC))%注意事項:PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;我司優(yōu)勢代
甲鈷胺 標準品 — 日本藥典2023/02/20
產(chǎn)品名稱:日本藥典甲鈷胺類別:日本藥典參考標準單位量:約450mg儲存條件:避光,在不超過25℃的干燥處貯藏預(yù)期用途:·JP甲鈷胺:鑒別(紫外可見分光光度法)和檢測(LC)·JP甲鈷胺片:劑量單位(LC)、溶出度(LC)和含量(LC)的均一性校正信息:含水量:測定含量。注意事項:1、PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;2、本標準品具有吸濕性,因此,在測定水分含量時,應(yīng)同時稱量需要在無水基礎(chǔ)上進行光分解計算的用途的參考標準樣品我司優(yōu)勢
維生素B1鹽酸鹽 標準品 — 日本藥典2023/02/20
產(chǎn)品名稱:日本藥典維生素B1鹽酸鹽類別:日本藥典參考標準單位量:約1g儲存條件:避光,儲存溫度不超過25℃并且再干燥的地方預(yù)期用途:測定(LC)·JP鹽酸硫胺素:鑒別(紫外可見分光光度法、紅外分光光度法)和分析(LC)·JP鹽酸硫胺素:含量測定(LC)·JP鹽酸硫胺素注射液:含量測定(LC)·JP:含量測定(LC)校正信息:含水量:測定含量。操作說明:本參考標準品在75%相對濕度注意事項:1、PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;2、
匹伐他汀甲基芐胺 標準品 — 日本藥典2023/02/20
產(chǎn)品名稱:匹伐他汀甲基芐胺英文名稱:PitavastatinMethylbenzylamineRS類別:日本藥典參考標準貨號:1115500021單位量:約100mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過8℃注意事項:PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;PMRJare發(fā)布的JP參考標準品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi),請注意,如該等標準是在規(guī)定用途的測試中使用,則不能保證該標準的質(zhì)素;我司優(yōu)勢代理JP日本藥典
米格列醇Miglitol RS標準品 — 日本藥典2023/02/20
產(chǎn)品名稱:日本藥典米格列醇MiglitolRS類別:日本藥典參考標準單位量:約200mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過8℃預(yù)期用途:鑒定(紅外分光光度法、TC和分析(LC)JP米格列醇片劑:劑量單位均勻性(LC)、溶出度(LC)和測定(LC)校正信息:干燥損失:0.0%操作說明:本參考標準品在70%相對濕度(25°C)或以上條件下吸濕。注意事項:1、PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;2、如果傳單的單位數(shù)量部分指示使用前應(yīng)溶解參考標
國內(nèi)外化學(xué)藥品標準物質(zhì)的研究與應(yīng)用2023/02/20
在藥品檢驗中,標準物質(zhì)通常是指在實驗室藥品檢定中所使用的對照品和標準品。標準物質(zhì)是按照適當(dāng)程序進行制備的,并按照規(guī)定的程序?qū)ζ溆行赃M行監(jiān)控。無論國家法定藥品標準,還是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標準,只要藥品注冊質(zhì)量標準中規(guī)定需要使用標準物質(zhì),標準物質(zhì)就是藥品標準不可分割的一部分。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號《藥品注冊管理辦法》第十一章第二節(jié)藥品標準物質(zhì)的規(guī)定:藥品標準物質(zhì)是指供藥品標準中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗用,具有確定特性量值,用于校準設(shè)備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標準品
1142600021 普羅布考標準品 — 日本藥典2023/02/18
產(chǎn)品名稱:日本藥典普羅布考ProbucolRS類別:日本藥典參考標準單位量:約300mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過25℃質(zhì)量標準:供含量測定用·JP扎格雷鈉:鑒別(紫外可見分光光度法、紅外分光光度法)注意事項:1.PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;2.PMRJare發(fā)布的JP參考標準品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi),請注意,如該等標準是在規(guī)定用途的測試中使用,則不能保證該標準的質(zhì)素;3.如官定簡
1034000021 奧扎格雷鈉標準品——日本藥典2023/02/18
產(chǎn)品名稱:日本藥典奧扎格雷鈉OzagrelSodiumRS類別:日本藥典參考標準單位量:約100mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過25℃質(zhì)量標準:供含量測定用JP扎格雷鈉:鑒別(紫外可見分光光度法、紅外分光光度法);分析(LC)JP奧扎格雷鈉注射液:含量測定(LC);JP注射用奧扎格雷鈉:含量測定(LC)注意事項:1.PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;2.PMRJare發(fā)布的JP參考標準品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張
1063000021 環(huán)孢素標準品——日本藥典2023/02/18
1063000021環(huán)孢素[日本藥典]單位量:約100mg預(yù)期用途:·JP環(huán)孢素:鑒別(紅外分光光度法)和分析校正信息:干燥損失:1.3%校正系數(shù):0.991(分析LC),在干燥的bas使用方法:使用前不需要干燥處理。精密稱取適量,按標準規(guī)定的方法,配制至所需濃度的對照品溶液,立即使用儲存條件:避光,并儲存在干燥的地方,溫度不超過25°處理說明:為避免水分含量的變化,打開容器后迅速稱出必要的量PMRJ分發(fā)的所有參考標準均為分析試劑。它們不是藥物或臨床診斷藥物,因此不得用于人類或動物。我司優(yōu)勢代理
標準品葉酸及維生素B12的檢測標準~2023/02/18
國家衛(wèi)生健康委于2022年7月28日發(fā)布36項食品安全國家標準和3項修改單公告(2022年第3號),本次更新了《食品安全國家標準食品中葉酸的測定》(GB5009.211-2022)及《食品安全國家標準食品中維生素B12的測定》(GB5009.285-2022)。新標準并將于2022年12月30日正式實施,保健食品中葉酸和維生素B12的檢測也將采用新的檢測方法。微譜保健食品法規(guī)部將新版與現(xiàn)行版進行比較,現(xiàn)將變化要點整理如下,供參考↓葉酸檢測的新標準:1.增加了微孔板測定方法;2.修改了精密度要求;
美國西格瑪Sigma 試劑的分類2023/02/18
Sigma公司將其試劑分為:色譜/分析類生命科學(xué)類化學(xué)類材料科學(xué)類等四大類每一大類,又有詳細的分類,簡單介紹如下:色譜/分析類分析標準品食品分析固相萃取/固相微萃取氣相色譜柱及配件液相色譜柱及配件分析試劑微生物檢驗生命科學(xué)類抗體生物化學(xué)&試劑&緩沖液酶,抑制劑&底物細胞生物學(xué)細胞培養(yǎng)代謝組學(xué)干細胞生物學(xué)分子生物學(xué)PCR&擴增表觀遺傳學(xué)功能基因組學(xué)&RNAi化學(xué)類酸&堿催化劑及無機化合物化學(xué)合成雜環(huán)合成砌塊有機合成砌塊有機金屬化合物鹽溶劑穩(wěn)定同位素材料科學(xué)類有機光電&印刷電子金屬與陶瓷材料微納米電
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