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NIST新參考物質SRM 3655幫助制造商更好地評估生物藥品2023/03/06

糖不僅可以為人們所吃的食物提供營養(yǎng)，還可以作為檢測疾病的生物標志物。當某些類型的單糖（例如甘露糖）以某種方式相互連接時，它們會形成稱為聚糖的復雜分子。對聚糖分子的準確測量具有廣泛的應用，從支持新藥的開發(fā)到診斷癌癥等疾病。這種標準參考物質由13個不同的試管組成，每個試管都有一種聚糖分子，一組糖鏈。當生物制造商評估其用于制造單克隆抗體的藥物開發(fā)過程時，SRM可用作生物制造商的校準工具。聚糖通常附著在蛋白質上，可以影響這些蛋白質的結構和功能。例如，聚糖可以與單克隆抗體(mAb)結合，這是一種用于針對特

美國國家標準與技術研究院NIST簡介2023/03/06

成立過程NIST成立于1901年，原名美國國家標準局（NBS），1988年8月，經(jīng)美國總統(tǒng)批準改為美國國家標準與技術研究院（NIST）。NIST下設4個研究所：國家計量研究所、國家工程研究所、材料科學和工程研究所、計算機科學技術研究所。所下設中心，中心下分組，組下設實驗室。其中，計算機科學技術研究所負責發(fā)展聯(lián)邦信息處理標準，參與發(fā)展商用ADP標準，開展關于自動數(shù)據(jù)處理、計算機及有關系統(tǒng)的研究工作。在制定聯(lián)邦自動數(shù)據(jù)處理政策方面向白宮管理和預算辦公室以及國會總審計局提供科學和技術咨詢。在計算機科學

歐盟標準物質知多少 — BCR、ERM 、IRMM2023/03/04

歐盟標準物質主要指以歐盟委員會聯(lián)合研究中心標準物質與測量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發(fā)的標準物質，具有以BCR、ERM或IRMM開頭的標準物質編號。BCR標準物質：為有證標準物質（CRM），受到歐盟研究基金項目的支持，其研制并不是基于單一組織或生產(chǎn)者的生產(chǎn)計劃或市場戰(zhàn)略，而是基于歐盟對各測量領域標準物質需求的總體考慮。標準物質的研發(fā)項目的立項需要經(jīng)過需求分析、可行性分析等多方面的考查。以zui大程度地推進歐盟各成員國在測量方面的協(xié)調一致和標準化進程。所有BCR標準物質在研制結束之

愛爾蘭Reagecon品牌標準品推薦2023/03/04

Reagecon公司成立于1986年，是shi界領xian的實驗室完整方案的提供者。Reagecon產(chǎn)品領域包括分析化學、生物化學、生命科學、環(huán)境和高校研究機構。產(chǎn)品線包括：化學、試劑、耗材、科學儀器和設備。Reagecon公司可以生產(chǎn)2，000多種受到認可的、有證書可以溯源的標準品、試劑和化學溶液。Reagecon產(chǎn)品質量符合ISO17025、USP、EP和JP，客戶遍布全球80多個國家。Reagecon是愛爾蘭首jia獲得INAB體積校準認證的公司且是愛爾蘭一家認可在客戶現(xiàn)場校準多道移液器的

同位素標準物質的分類2023/03/04

這一期我們來講講氣體同位素比值測量中所用到的標準物質。氣體同位素比值測量所用的標準物質分為三類：第一類是primaryreferencematerial或者叫internationalstandard。這類標準物質可能是天然的、合成的，甚至是不存在的，它一般無法購買，只是作為國際統(tǒng)一的同位素刻度標尺而存在，例如：δ13C對應VPDB(Vienna-PeeDeeBelemnite)，δ15N對應Air-N2，δ18O對應VSMOW(ViennaStandardMeanOceanWater)，δ2H

為什么要使用NIST可追溯的標準物質嗎？2023/03/03

◆為什么要用標準物質？定期檢查儀器的性能非常重要，這樣可以確保運行參數(shù)在可接受范圍內(nèi)。景源實驗提供的經(jīng)認證標準物質，均來源于國家計量研究所（NMI），例如國家標準與技術研究所（NIST）等。將標準物質用于儀器性能的常規(guī)測試后，可以由此建立包含特定儀器操作參數(shù)的質控數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫的建立有如下目的：*向檢驗或監(jiān)管機構證明儀器性能符合要求*發(fā)現(xiàn)儀器故障*為售后維修人員提供數(shù)據(jù)，幫助其判斷故障原因進而加快儀器修理進度*編制過程控制量表每一臺光譜儀基于光學系統(tǒng)的設計和幾何構造，其操作特性不盡相同。標準物質

NIBSC優(yōu)質品牌代理商2023/03/03

NIBSC品牌代理—景源實驗英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標準品供應中心實驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的guan方藥品控制實驗室(OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。N

不會正確選擇實驗室標準物質，看過來！2023/03/03

標準物質的定義標準物質（ReferenceMaterials,RM）是具有均勻性和確定性的特性量值，用于物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。標準物質選擇標準物質的選擇有一套規(guī)范流程，需從標準物質的有效性、溯源性、不確定度、供應量和相關費用等多方面考慮。有效性：標準物質的有效性與其穩(wěn)定性相關，穩(wěn)定性高的則有效性長，反之則有效性短。有效性是貯存過程中，標準物質可否繼續(xù)使用的重要因素，實際工作時，需注意監(jiān)測。溯源性：溯源性是聯(lián)系國家標準與國際標準的重要參數(shù)。很多分析結果通過標準物質溯源。

不必焦慮，ChatGPT對中國的化學品交易“所知甚少”2023/03/03

關于中國化學品交易方式關于近年來“化學交易方式”的變化，ChatGPT這樣回答：這次回答的利用價值還挺高，不過仍然沒提到具體怎樣進行化學品交易，于是小編延伸到關于交易平臺的提問?，F(xiàn)在化學品交易B2B平臺有哪些，以及優(yōu)勢和劣勢：好像有點不靠譜！特別是第3條引起了小編注意：ChemChinaNet是zui大的化學品B2B電子商務平臺，涵蓋中國市場大部分供應鏈和采購商。于是去網(wǎng)上搜了一下這個平臺，除了一些類似的名稱，只搜到一條來自12年前的提問：繼續(xù)加上“中國”限定詞：這次的答案依然不符合預期，有好幾

EP和USP標準品對照品有效期如何查詢？2023/03/02

USP和EP標準品是查不到有效期的，你需要一段時間關注一下USP和BP的網(wǎng)站，當他們最新一批的對照品出來的時候，老批次的對照就會給出過期時間。由于對照品和標準品的有效期都是在考察中的，所以USP、EP均是采用即時公布的方式，所以要想知道這兩種來源對照品的信息，只能是定期去網(wǎng)站上查詢。如果做國外業(yè)務的話，要求每月都要查詢的。一般情況USP會提前3-6個月給出相關信息，但是也有少數(shù)的品種，尤其是雜質對照品會出現(xiàn)突然宣布過期的情況。小貼士：只要被當前(最新)USP法定目錄列為“當前批次”就能用于法定應

對照品應該貯藏在冰箱嗎？2023/03/02

對照品是藥品質量控制體系的重要組成部分，對其使用貫穿于整個藥品生命周期。在藥品注冊時，申請人需要提供藥品開發(fā)中使用的對照品信息，對照品研究不充分或者信息不完整可能會導致藥品注冊延遲或失敗。據(jù)小編了解，很多公司的對照品貯藏在4℃冰箱中使用。而這些對照品儲存條件一般注為室溫/常溫。應該放置在室溫下的產(chǎn)品放在冷藏條件行不行呢？會不會由于低溫引起藥物晶型轉變或者其他理化性質的改變呢？關于對照品應該怎樣保存，小編在中國藥典、美國藥典、歐洲藥典以及世界衛(wèi)生組織公布的指導原則已經(jīng)找到如下條例：中國藥典中國藥典

試劑總結：試劑的定義、分類、存放2023/03/02

1.試劑定義：試劑(reagent)，又稱生物化學試劑或試藥。主要是實現(xiàn)化學反應、分析化驗、研究試驗、教學實驗、化學配方使用的純凈化學品。一般按用途分為通用試劑、高純試劑、分析試劑、儀器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機離子顯色劑試劑等。2.試劑常見規(guī)格：有四種常用規(guī)格:優(yōu)級純或一級品(GR，精密分析和科學研究工作);分析純或二級品(AR，重要分析和一般研究工作);化學純或三級品(CP，工礦及學校一般化學實驗);實驗試劑(L.P.)基準試劑含量應該是99.9%~100%。隨著科學技術和新興工

醋酸生育酚 對照品物化性質 — 日本藥典2023/03/02

產(chǎn)品名稱：日本藥典醋酸生育酚對照品TocopherolAcetateRS物理化學性質：熔點~25°C(lit.)比旋光度3o(c=2,inethanol25oC)沸點224°C0.3mmHg(lit.)密度0.953g/mLat25°C(lit.)折射率n20/D1.496(lit.)閃點230°F儲存條件2-8°Cformoilorsemi-solidcoloryellow水溶解性Merck9495穩(wěn)定性Stable.Incompatiblewithstrongoxidizingagents.

日本藥典第十八修正（JP18）標準物質數(shù)據(jù)分享2023/03/02

拉呋替丁有關物質拉呋替丁為胃潰瘍治療藥物，日本藥典中規(guī)定“理論塔板數(shù)8000以上，拖尾因子1.5以下”。使用CAPCELLPAKC18MGIIS5（4.6mmi.d.x150mm）色譜柱，得到了理論塔板數(shù)12100，拖尾因子0.9的良好分析結果。拉呋替丁(10mg/mL)Lafutidine(M.W.431.5)法莫替丁注射液含量測定法莫替丁為胃酸抑制藥物，日本藥典中規(guī)定“按照法莫替丁、內(nèi)標物質的順序出峰，分離度達到26以上”。使用CAPCELLPAKC18AQS5（4.6mmi.d.x150m

日本 Reccs標準品簡介2023/03/01

日本ReCCS標準品已獲得ISoGuide34和ISO/IEC17025認證，并于2000年獲得ASNITE國家膽固醇計量研究所的認證。日本ReCCS擁有NGSPHbA1c一級參考實驗室（APRL）和亞洲二級參考實驗室（ASRL#1）對于體外診斷試劑的校準，IDVLevelI的驗證要求提交給日本厚生勞動省確保質量控制、校準器和可追溯性保證，對于內(nèi)部/外部質量控制目標值的標準，日本ReCCS是標佳物質認證機構和標準物質生產(chǎn)商。日本ReCCS標準品可用于以下目的1、常規(guī)方法校準2、常規(guī)方法精密度評價

呋喃硫胺對照品化學性質 — 日本藥典2023/03/01

產(chǎn)品名稱：日本藥典呋喃硫胺對照品FursultiamineHydrochlorideRS類別：日本藥典參考標準基本信息：密度1.29g/cm3熔點132°C(decomp)沸點652.3±55.0°C(Predicted)閃點348.3°C蒸汽壓6.64E-18mmHgat25°C折射率1.626酸度系數(shù)14.42±0.10(Predicted)存儲條件-20°C,dark產(chǎn)品用途為維生素B1的活性型衍生物，其特點是不受體內(nèi)硫胺酶所破壞，因此吸收迅速而作用持久注意事項：1.PMRJ發(fā)布的所有JP

撲熱息痛對照品化學性質 — 日本藥典2023/03/01

產(chǎn)品名稱：日本藥典撲熱息痛AcetaminophenRS類別：日本藥典參考標準基本信息：密度1,293g/cm3熔點168-172°C(lit.)沸點273.17°C(roughestimate)閃點11°C水溶性14g/L(20oC)蒸汽壓0.008Paat25℃溶解度ethanol:soluble0.5M,clear,colorless折射率1.5810(roughestima酸度系數(shù)9.86±0.13(Predicted)PH值5.5-6.5(H2O,20℃)(saturatedsolut

洛索洛芬對照品性質 — 日本藥典2023/03/01

產(chǎn)品名稱：日本藥典洛索洛芬對照品LoxoprofenRS類別：日本藥典參考標準性質：密度1.182±0.06g/cm3(Predicted)熔點108.5-111°沸點bp0.3190-195°閃點220.7°C蒸汽壓9.92E-08mmHgat25°C溶解度Chloroform(Slightly),Methanol(Slightly)折射率1.567酸度系數(shù)4.39±0.10(Predicted)存儲條件Sealedindry,RoomTemperature外觀solid顏色WhitetoOf

吡哆醇鹽酸鹽對照品化學性質 — 日本藥典2023/03/01

產(chǎn)品名稱：日本藥典吡哆醇鹽酸鹽對照品PyridoxineHydrochlorideRS類別：日本藥典參考標準基本信息：密度1.2784(roughestimate)熔點214℃閃點9℃水溶性0.1g/mL(20℃)蒸汽密度7.1(vsair)折射率1.5800(estimate)存儲條件roomtemp穩(wěn)定性Stable.Protectfromairａndlight.外觀形態(tài)CrystallinePowder,顏色Whitetoalmostwhite物化性質化學性質白色結晶性粉末，無臭，味酸苦，

氨來諾 標準品物化性質 — 日本藥典2023/03/01

產(chǎn)品名稱：日本藥典氨來諾AmlexanoxRS類別：日本藥典參考標準密度：1.408±0.06g/cm3(Predicted)熔點：3000C沸點：570.0±50.0°C(Predicted)閃點：298.5°C蒸汽壓：7.86E-14mmHgat25°C溶解度：DMSO:soluble10mg/mLatwarmed,clear折射率：1.668酸度系數(shù)：3.95±0.20(Predicted)存儲條件：-20°C外觀：powder顏色：whitetobeige物化性質：白色至帶黃白色結晶或結