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介紹常規(guī)轉(zhuǎn)染技術(shù)的兩個(gè)類型2021/08/29: 轉(zhuǎn)染(transfection)是真核細(xì)胞在一定條件下主動(dòng)或被動(dòng)導(dǎo)入外源DNA片段而獲得新的表型的過(guò)程。從本質(zhì)上講，和轉(zhuǎn)化沒(méi)有根本的區(qū)別。無(wú)論是轉(zhuǎn)染還是轉(zhuǎn)化，其關(guān)鍵因素都是用氯化鈣處理大腸桿菌細(xì)胞，以提高細(xì)胞膜的通透性，從而使外源DNA分子能夠容易進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。所以在習(xí)慣上，人們往往也通稱轉(zhuǎn)染為廣義的轉(zhuǎn)化。常規(guī)轉(zhuǎn)染技術(shù)可分為瞬時(shí)轉(zhuǎn)染和穩(wěn)定轉(zhuǎn)染兩大類。常規(guī)轉(zhuǎn)染技術(shù)可分為兩大類，一類是瞬時(shí)轉(zhuǎn)染，一類是穩(wěn)定轉(zhuǎn)染。前者外源DNA/RNA不整合到宿主染色體中，因此一個(gè)宿主細(xì)胞中可存在多個(gè)拷貝數(shù)，產(chǎn)生高水平

細(xì)胞治療新技術(shù)——CellSep PRO全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)2021/08/26: 2021年6月22日，NMPA發(fā)布批件，復(fù)星凱特生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星凱特”）CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液（代號(hào)：FKC876）已正式獲批，這意味著中國(guó)迎來(lái)了獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。細(xì)胞治療技術(shù)正以迅猛的態(tài)勢(shì)，占據(jù)免疫療法的半壁江山。而在細(xì)胞療法中，將產(chǎn)品從研發(fā)走到生產(chǎn)的重要一步，是解決單獨(dú)操作問(wèn)題。而生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化，不僅可以實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)的問(wèn)題，使工藝開發(fā)擴(kuò)展至商業(yè)規(guī)模，還能簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)點(diǎn)的收集和比較。在研發(fā)階段，傳統(tǒng)的方式是需要人工加樣，離心，取樣等方式在開放性的流程中處理細(xì)

高內(nèi)涵系統(tǒng)對(duì)模式生物有哪些應(yīng)用2021/08/19: 生命科學(xué)研究離不開各式各樣的模式生物，模式生物由于其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、生活周期短、培養(yǎng)簡(jiǎn)單、基因組小等特點(diǎn)，在生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。模式生物作為材料不僅能回答生命科學(xué)研究中基本的生物學(xué)問(wèn)題，對(duì)人類一些疾病的治療也有借鑒意義。常見的模式生物有真菌中的酵母，低等無(wú)脊椎動(dòng)物中的線蟲，昆蟲綱的果蠅，魚綱的斑馬魚，哺乳綱的小鼠以及植物中的擬南芥。高內(nèi)涵系統(tǒng)不僅僅適用于各種各樣的細(xì)胞模型，對(duì)各種小型的模式生物也非常友好，通過(guò)將這些模式生物做一些預(yù)處理，放在微孔板中，我們就可以用高內(nèi)涵系統(tǒng)來(lái)拍攝和分析它們。酵母

龍沙和舍巴用Cocoon的CAR-T細(xì)胞免疫治療患者顯出成功的臨床結(jié)果2021/08/19: 四名患者在以色列Sheba醫(yī)療中心成功接受了由龍沙Cocoon自動(dòng)化平臺(tái)制造的CD19自體CAR-T細(xì)胞療法數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了Cocoon在即時(shí)醫(yī)療（point-of-care)成功制造免疫療法的能力三名患者病情緩解，另一名患者仍在評(píng)估中以下為英文版新聞原文：TelAviv,IsraelａndBasel,Switzerland,12August2021–ShebaMedicalCenteratTelHashomer,thelargesthospitalintheMiddleEastregion,ａndL

高效篩選穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株流程2021/08/05: 如何快速構(gòu)建穩(wěn)定細(xì)胞株？如何在實(shí)驗(yàn)流程上篩出高效表達(dá)的單克隆，縮短篩選周期？又將如何評(píng)估單克隆的穩(wěn)定性？以GibcoExpiCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)篩選穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株為例，小編為大家簡(jiǎn)述單克隆的篩選流程：Gibco培養(yǎng)基、補(bǔ)料、添加劑等，可用于常規(guī)哺乳動(dòng)物細(xì)胞或昆蟲細(xì)胞的培養(yǎng)1.準(zhǔn)備載體通過(guò)內(nèi)切酶進(jìn)行載體線性化處理，利用核酸提取系統(tǒng)和純化試劑盒進(jìn)行質(zhì)粒DNA提純。賽默飛KingFisherFlex基于磁珠分離的高通量核酸提取設(shè)備2.轉(zhuǎn)染細(xì)胞轉(zhuǎn)染前利用細(xì)胞計(jì)數(shù)儀確保細(xì)胞密度控制在2*106-6*106cell

細(xì)胞計(jì)數(shù)穩(wěn)準(zhǔn)利器——Chemometec 智能細(xì)胞計(jì)數(shù)儀2021/08/04: 你是否因?yàn)榧?xì)胞計(jì)數(shù)重復(fù)性太差而無(wú)可奈何？你是否因?yàn)榧?xì)胞計(jì)數(shù)線性稀釋不好而懷疑人生？細(xì)胞計(jì)數(shù)重復(fù)性也太差了吧[○?｀Д′?○]數(shù)HelpChemometec智能細(xì)胞計(jì)嚯哈哈哈Chemometec智能細(xì)胞計(jì)數(shù)儀來(lái)解救你啦~專為細(xì)胞治療設(shè)計(jì)計(jì)數(shù)線性稀釋度高共計(jì)3款任君挑選！NucleoCounter®NC-200一次性耗材，上樣，自動(dòng)染色，活率輸出軟件自帶的驗(yàn)證程序直接指導(dǎo)3Q確認(rèn)符合GMP管理規(guī)范NucleoCounter®NC-25010uL上樣，一次8個(gè)樣品，3min即出結(jié)果快速周期凋亡分析符合

加速抗病毒治療藥物高通量篩選，我們提供的不僅僅是實(shí)驗(yàn)方案2021/08/02: 當(dāng)前，COVID-19疫情已在Alltheworld范圍蔓延，國(guó)內(nèi)形勢(shì)逐漸轉(zhuǎn)好但也絕不能松懈，復(fù)工復(fù)產(chǎn)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)是自救也是對(duì)其他國(guó)家的支持。特別是醫(yī)療和制藥行業(yè)，在疫情開始階段就投入研發(fā)和生產(chǎn)，加速藥物篩選、臨床診斷和疫苗研發(fā)仍然是藥企復(fù)工后的重中之重，也是今后持久的工作。從各地治療方案的報(bào)道來(lái)看，不僅僅考慮對(duì)COVID-19的治療效果，更考慮到患者治愈后的生活質(zhì)量，用藥較SARS時(shí)期更為謹(jǐn)慎。這也提示，經(jīng)過(guò)此次“戰(zhàn)疫”，對(duì)于藥效、作用機(jī)制和副作用的研究要求更為明確，國(guó)家可能對(duì)新藥審批和監(jiān)管更

宿主細(xì)胞DNA殘留，支原體及病毒檢測(cè)試劑盒力薦！2021/08/02: 無(wú)論是抗體藥，細(xì)胞治療還是疫苗生產(chǎn)，QC檢測(cè)往往面臨諸多重復(fù)而繁瑣的工作。如何提高檢測(cè)效率縮短研發(fā)周期，同時(shí)免去為各種驗(yàn)證文件而煩惱的后顧之憂。在這里，我們隆重推出賽默飛ABI宿主細(xì)胞DNA殘留定量系統(tǒng)，支原體檢測(cè)和病毒檢測(cè)系統(tǒng)。ResDNASEQ宿主DNA殘留定量試劑盒靈敏度高，性好，檢測(cè)范圍寬使用客戶眾多驗(yàn)證支持文件齊全支原體檢測(cè)試劑盒歐美已有數(shù)十個(gè)獲批產(chǎn)品用于放行檢測(cè)具有FDADMF備案提供驗(yàn)證文件病毒檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)TheOnly商業(yè)化病毒檢測(cè)試劑盒如上每一個(gè)檢測(cè)步驟都會(huì)涉及到高頻次以及高

觀凍融數(shù)——標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范細(xì)胞治療四神器2021/07/30: 標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范細(xì)胞治療每個(gè)操作步驟，排除不同人員帶來(lái)的操作誤差，并使每個(gè)步驟有據(jù)可依，是細(xì)胞治療走向臨床的必經(jīng)之路。今天推出四款功能上前呼后應(yīng)的小設(shè)備。No.one解凍開放的水浴鍋環(huán)境極易引發(fā)樣品的污染；一個(gè)250mL的血袋樣品科學(xué)家甲溶解需要2.5min，科學(xué)家乙可能是2.8min，細(xì)胞度過(guò)溶解冰點(diǎn)的時(shí)間不同，復(fù)蘇活率和活性也會(huì)有差異。能否用一致的程序控制操作條件，并且規(guī)避污染風(fēng)險(xiǎn)，德國(guó)Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀提供解決方案?！に礁墒綇?fù)蘇，排除開放水浴污染·更短的復(fù)蘇時(shí)間以及更高的復(fù)蘇活率·IQ/

加菲說(shuō)檢測(cè)｜支原體NAT檢測(cè)方法驗(yàn)證（六）2021/07/30: 近些年，生物制藥迅猛發(fā)展，法規(guī)要求“源于細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)品都必須確保無(wú)支原體污染”，制藥企業(yè)對(duì)支原體檢測(cè)越來(lái)越重視。在快速檢測(cè)方法出現(xiàn)以前，傳統(tǒng)檢測(cè)方法時(shí)效性不足，因此只能“抓頭”和“顧尾”，但行業(yè)內(nèi)在注重支原體檢測(cè)方法性的同時(shí)，對(duì)時(shí)效性的要求越來(lái)越高。如第四期所述：傳統(tǒng)的培養(yǎng)法和DNA染色法雖然有著自身的優(yōu)點(diǎn)，但較長(zhǎng)的檢測(cè)周期或靈敏度逐漸不能滿足行業(yè)快速發(fā)展的需求。NAT方法從當(dāng)前支原體快速檢測(cè)方法中脫穎而出，已經(jīng)被美國(guó)藥典[1]、歐洲藥典[2]和日本藥典[3]收錄，并明確提到NAT方法在經(jīng)過(guò)適當(dāng)

細(xì)胞治療的馬斯克時(shí)代來(lái)了?。?！2021/07/30: 黑科技/全封閉自動(dòng)化的細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)自2017年兩款CAR-T產(chǎn)品Kymriah和Yescarta以來(lái)，CAR-T細(xì)胞療法在治療血液惡性腫瘤中取得了巨大成功。但是目前CAR－T細(xì)胞療法在生產(chǎn)過(guò)程中存在步驟復(fù)雜且實(shí)施難度大的問(wèn)題，生產(chǎn)過(guò)程中多處需要人工手動(dòng)操作。Lonza推出的Cocoon®Platform將為細(xì)胞治療帶來(lái)一個(gè)嶄新的自動(dòng)化方案。Cocoon®平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離、活化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、細(xì)胞洗滌和收獲，同時(shí)提供整個(gè)過(guò)程中的實(shí)時(shí)生物反饋（溫度、CO2、pH和DO）1、環(huán)境控制系統(tǒng)獨(dú)立雙區(qū)

單克隆抗體技術(shù)簡(jiǎn)史及經(jīng)典藥物2021/07/30: 1975年GeorgesK?hler和CésarMilstein成功發(fā)明雜交瘤技術(shù)，奠定了單克隆抗體藥物發(fā)展的基礎(chǔ)（文獻(xiàn)1），并因此獲得1984年諾貝爾獎(jiǎng)。短暫的鼠源單克隆抗體時(shí)期1986年個(gè)鼠源單克隆抗體藥物Muromonab‐CD3(orthocloneOKT3,Janssen‐Cilag)被FDA批準(zhǔn)。但是因?yàn)槊庖咴葱詮?qiáng)，產(chǎn)生人抗小鼠抗體（humananti‐murineantibodies，HAMA),導(dǎo)致藥物快速清除，半衰期只有幾個(gè)小時(shí)到十幾個(gè)小時(shí)，而且抗藥物的IgE抗體引起致命的過(guò)敏

焦慮一晚上“突發(fā)！鱟試劑停產(chǎn)！”內(nèi)毒素檢測(cè)怎么辦2021/07/29: 近日受國(guó)家政策影響，內(nèi)毒素檢測(cè)試劑所用原料鱟（中國(guó)鱟及圓尾鱟）被列為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物（國(guó)家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告（2021年第3號(hào)））。意味著內(nèi)毒素檢測(cè)試劑原料將受到嚴(yán)格管控，目前使用的東方鱟試劑將面臨被斷供的風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械放行將面臨困境。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法目前現(xiàn)行有兩大類方法，即凝膠法和定量法，后者還包括濁度法、顯色基質(zhì)法和重組C因子（rFC）檢查法。凝膠法提供了一種簡(jiǎn)單的陽(yáng)性/陰性結(jié)果判斷，定量法需要借助酶標(biāo)儀設(shè)備，讀取樣品與鱟試劑/rFC作用后吸光值/熒光

Nucleofector電轉(zhuǎn)技術(shù)應(yīng)用：基因組編輯2021/07/29: 基因組編輯基因表達(dá)調(diào)控的方式有很多種，但不外乎在DNA水平、RNA或蛋白質(zhì)水平進(jìn)行調(diào)控。多數(shù)的方式僅能對(duì)基因進(jìn)行高效的、瞬時(shí)的調(diào)控，這在某些應(yīng)用場(chǎng)景下非常有優(yōu)勢(shì)。也可以通過(guò)質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、病毒的隨機(jī)整合或同源重組完成穩(wěn)定的和可遺傳的DNA修飾。但是，要實(shí)現(xiàn)位點(diǎn)特異性的整合是非常耗時(shí)且困難的。隨著的基因組編輯工具不斷被發(fā)現(xiàn)，位點(diǎn)特異性穩(wěn)定修飾變得更容易實(shí)現(xiàn)。在過(guò)去的十年中，鋅指核酸酶（ZFN）和轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)核酸酶（TALEN）技術(shù)被確立為位點(diǎn)特異性基因組修飾的有用工具，但隨著近規(guī)律間隔成簇短回

微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案2021/07/29: 抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程非常復(fù)雜，有諸多技術(shù)瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術(shù)平臺(tái)的建立和制備、高表達(dá)細(xì)胞系的構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)與蛋白純化工藝步驟及過(guò)程對(duì)產(chǎn)品純度和各項(xiàng)理化特性的影響等。因此，無(wú)論是FDA提出的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）原則，還是我國(guó)的《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，都對(duì)生物大分子藥物的工藝開發(fā)提出了更高的要求?，F(xiàn)在QbD理念已經(jīng)普遍被國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)認(rèn)可和推崇，它強(qiáng)調(diào)需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）。嚴(yán)格地監(jiān)督和控制這些屬性，有助于確保穩(wěn)定的、更加可預(yù)測(cè)的研發(fā)

雙抗：結(jié)構(gòu)與功能優(yōu)化2021/07/29: 前言多特異性抗體可以設(shè)計(jì)成多種不同的形式。二十多年來(lái)在雙特異性抗體工程領(lǐng)域的研究和開發(fā)表明，抗體的設(shè)計(jì)和形式的選擇對(duì)抗體的功能有著深遠(yuǎn)的影響。這尤其適用于引起細(xì)胞間生物學(xué)過(guò)程的反應(yīng)，如受體激活、受體內(nèi)化、受體聚集或在兩個(gè)細(xì)胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結(jié)構(gòu)域的形式比其他形式更有效？幾何結(jié)構(gòu)的重要性不言而喻，TriFab是一種設(shè)計(jì)的抗體形式，由兩個(gè)腫瘤細(xì)胞靶向?qū)嶓w和一個(gè)T細(xì)胞結(jié)合部分組成，特點(diǎn)是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結(jié)構(gòu)域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價(jià)提

邁向未來(lái): 腫瘤的治療時(shí)代2021/07/29: 前言基因組和蛋白組學(xué)的技術(shù)突破不斷驅(qū)動(dòng)腫瘤生物學(xué)向前發(fā)展，癌癥的前瞻性分子特征使醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)確定每個(gè)患者腫瘤的基因組變化，并能夠根據(jù)這些詳細(xì)的數(shù)據(jù)選擇個(gè)性化的治療方案。雖然目前只有少數(shù)患者受益于靶向治療，但隨著該領(lǐng)域的進(jìn)展，這一群體將繼續(xù)增長(zhǎng)。腫瘤學(xué)的范圍正在迅速擴(kuò)大，以解決以前無(wú)法克服的靶標(biāo)和罕見的基因組驅(qū)動(dòng)因素，同時(shí)，以前未被認(rèn)識(shí)到的生物和治療的復(fù)雜性也正在出現(xiàn)。如何進(jìn)一步擴(kuò)大基因組驅(qū)動(dòng)腫瘤學(xué)的益處，包括提出改進(jìn)藥物設(shè)計(jì)的策略，更細(xì)致的患者選擇，以及設(shè)計(jì)下一代基因組驅(qū)動(dòng)的臨床試驗(yàn)，將有助于加

雙特異性抗體的發(fā)展歷程！2021/07/28: 提起抗體，很多人并不陌生，所謂抗體（antibody）是指機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì)?？贵w藥物則是指利用細(xì)胞與基因工程技術(shù)為主的抗體技術(shù)制備的藥物，多以單克隆抗體為代表。近年已成為多種炎癥、惡性腫瘤、自身免疫性疾病的治療藥物。隨著抗體類藥物進(jìn)入臨床治療，人們逐漸發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的單靶向抗體藥物本身存在諸多局限性。雙特異性抗體(bispecificantibody，BsAb)是一類具有兩種不同抗原結(jié)合臂的抗體，由兩個(gè)不同的輕鏈和重鏈組成，可同時(shí)結(jié)合兩種不同的抗原。雙特異性抗體由于其*

高通量小規(guī)模蛋白純化以及基于微流控的藥物分析系統(tǒng)2021/07/28: 在單克隆抗體生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)和抗體純化過(guò)程中實(shí)施QbD，需要在每一個(gè)環(huán)節(jié)考慮到工藝對(duì)終產(chǎn)品的影響，通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和一定的設(shè)計(jì)空間，合理優(yōu)化試驗(yàn)方案，提高產(chǎn)品開發(fā)的效率。而對(duì)藥物開發(fā)企業(yè)而言，如何以盡可能短的時(shí)間、盡可能低的代價(jià)，盡可能地理解產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中的各種風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，成為一個(gè)新的挑戰(zhàn)。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測(cè)技術(shù)，成為高效、可靠、快速、節(jié)省的抗體藥研發(fā)的工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物治療

關(guān)于鱟試劑和重組c因子法 LONZA 答《財(cái)新周刊》2021/07/28: 近日，由于鱟的保護(hù)升級(jí)和醫(yī)藥界高度關(guān)注用于內(nèi)毒素檢測(cè)的鱟試劑供應(yīng)問(wèn)題，記者采訪了龍沙(Lonza),并刊登了《財(cái)新周刊》2021年第18期《鱟保護(hù)加強(qiáng)，制藥業(yè)怎么辦》一文。文中指出：“在鱟的保護(hù)上，亡羊補(bǔ)牢不易。鱟的數(shù)量不斷下降,但通過(guò)人工養(yǎng)殖保障鱟血供應(yīng)則是遠(yuǎn)水難解近渴。中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院南海水產(chǎn)研究所副研究員頡曉勇稱,目前中華鱟人工繁育技術(shù)已攻克,可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化繁育,但市場(chǎng)化難度較大。他指出,鱟的性成熟通常需要約13年,但依據(jù)現(xiàn)行規(guī)定,保護(hù)動(dòng)物需人工繁育到子二代才可利用。這意味著人工養(yǎng)殖鱟合法

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