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中級(jí)會(huì)員 | 第6年
無(wú)水復(fù)蘇儀——潔凈間任性用的“細(xì)胞袋”復(fù)蘇神器2020/09/22
開(kāi)放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長(zhǎng),引入無(wú)窮盡的污染風(fēng)險(xiǎn),所以GMP廠房對(duì)水浴鍋是拒之門外的。那么,如何無(wú)水復(fù)蘇細(xì)胞又能保持高效復(fù)蘇率是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。Barkey干式復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水,持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊,水囊360°*地包裹細(xì)胞袋,水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù),實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇?QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇?臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍
價(jià)值連城的上百升原液如何凍融存2020/09/16
嘿,生物圈人~你心中的原液凍融工作是怎樣的?生物制品生產(chǎn)的過(guò)程中往往面臨大體積的原液凍融工作,單抗,雙抗,ADC抗體偶聯(lián)藥物,重組蛋白等不同的原液樣品,分子結(jié)構(gòu)的差異必然具有迥異的溫度敏感性,如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性,是工藝設(shè)計(jì)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。那么價(jià)值百萬(wàn)甚至千萬(wàn)的單抗,雙抗,重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢??jī)鋈趦x一次原液處理可超過(guò)百升,程序性進(jìn)行降溫凍存以及升溫解凍的處理,了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性,也確保了批次間樣品的一致性,是工藝開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)
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