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YY/T18982024親水性涂層牢固度試驗方法YY/T1898—2024親水性涂層牢固度試驗方法是為了評估血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計的?！裢庥^檢查法:這種方法主要是通過...
YY/T1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度試驗方法植介入醫(yī)療器械已經(jīng)深入滲透到心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域。由于醫(yī)療器械接觸人體首先是通過表面與生物環(huán)境發(fā)生作用,其表面性質(zhì)直接影響或決定其使...
YY/T1898-2024非醫(yī)療導(dǎo)尿管胃管表面滑動性測試儀夾持距離0-500MM導(dǎo)尿管胃管表面滑動性測試儀根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ汀贰ⅰ禩CAMDI0...
GB/T18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法本文由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及...
在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,魯爾圓錐接頭的性能檢測是至關(guān)重要的一環(huán)。魯爾圓錐接頭綜合測試儀作為一種專用的檢測儀器,對于確保接頭的物理特性符合標(biāo)準(zhǔn)、保障醫(yī)療器械的安全性和有效性起到了關(guān)鍵作用。GB...
我國制定了《GB15811-2016》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求。是與GB15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜...
PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測?PE保護(hù)膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹脂作為壓敏膠的主要材料,再經(jīng)過幾種特殊助劑加工而成。性質(zhì)柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無殘膠。保護(hù)膜...
今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對樣品的定義進(jìn)...
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測作為一個...
一次性預(yù)灌封注射筆檢測項目及儀器一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國際器械行業(yè)協(xié)會對一次性器械的釋義“只在一個病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬...
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而...
自動注射筆檢測項目及儀器自動注射筆是一種常見的醫(yī)用器械,它可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射器和針頭,在注射藥物時減少了人工誤差,提高了注射的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。自動注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上...
5304藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
5101藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求2024年2月國家藥典委發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版Y...
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個重要性能指標(biāo),它對于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來。泛指盛...
4042藥典預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
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