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今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對樣品的定義進(jìn)...
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測作為一個...
2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《...
1.準(zhǔn)備工作在使用魯爾圓錐接頭綜合測試儀之,需要進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作。先,確保測試儀已經(jīng)正確連接到電源適配器,并且打開主機(jī)電源。根據(jù)被測試設(shè)備的接口類型,選擇合適的測試線纜進(jìn)行連接。此外,還需要確保魯...
在制藥包裝行業(yè)中,預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿;該公示稿指出本法用于檢查預(yù)...
紙張檢測主要儀(二)耐破度儀耐破度測定儀按通用型繆綸(Mullen)方法設(shè)計,是各類紙張耐破強(qiáng)度性能檢測的儀器,其各項性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO2758《紙—耐破度的測定》和GB454《紙耐破度的測...
紙張檢測主要儀器(一)紙張柔軟度儀本儀器是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8942《紙柔軟度的測定法》有關(guān)規(guī)定設(shè)計的。本儀器是一種模擬手感柔軟程度的測試儀器。適用于衛(wèi)生紙、煙草薄片、纖維織品等材料的柔軟度測定。儀...
YY/T0804藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器,用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是...
ISO22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器,用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢...
YY/T0321.3-2022一次性使用麻醉用過濾器過濾器分為一次性使用麻醉用空氣過濾器(以下簡稱空氣過濾器)和一次性使用麻醉用藥液過濾器(以下簡稱藥液過濾器)。藥液過濾器濾除率試驗(粒子計數(shù)器法)1...
YY/T1618-2018T/CAMDI2203一次性使用人體靜脈血樣采集針采血針是一種醫(yī)療檢驗過程中用于采集血樣,由針頭和針桿組成,屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。采血針操作簡單、形成的創(chuàng)口小、感染風(fēng)險低,在臨床...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述濕化鼻氧管密封性儀通過模擬人體呼吸的實際情況,對鼻氧管的各項物理性能進(jìn)行準(zhǔn)確的測試。它能夠?qū)崟r監(jiān)測并記錄氣流速度、氧氣濃度、壓力變化等關(guān)鍵參數(shù),幫助醫(yī)護(hù)人...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療導(dǎo)絲推送力測試儀通過高精度傳感器和先進(jìn)的測量技術(shù),能夠?qū)崟r監(jiān)測和記錄導(dǎo)絲在推送過程中的力學(xué)變化,包括推送力、回撤力等關(guān)鍵參數(shù)。這些數(shù)據(jù)經(jīng)過數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述試驗儀器通過模擬球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在實際醫(yī)療操作中受到的反復(fù)擴(kuò)張和收縮應(yīng)力,測試其疲勞性能。這種測試對于確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床使用中的安全性和可靠性至關(guān)重要。二...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療導(dǎo)管液體流量測試儀器通過高精度傳感器和先進(jìn)的測量技術(shù),能夠?qū)崟r監(jiān)測和記錄通過導(dǎo)管的液體流量,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。該儀器通常集成了流量檢測、數(shù)...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療導(dǎo)管動力注射測試儀器通過模擬實際使用中的動力注射過程,對導(dǎo)管進(jìn)行加壓、流量調(diào)節(jié)等操作,實時監(jiān)測并記錄導(dǎo)管的流量和壓力變化,以評估其性能和安全性。該儀器...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療膠塞穿刺力測試儀通過模擬實際使用過程中醫(yī)療器械或其他產(chǎn)品對膠塞的穿刺過程,測量膠塞對穿刺的阻力,從而評估其穿刺強(qiáng)度和性能。這一測試對于確保產(chǎn)品的安全性...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療注射針管剛性測試儀基于材料力學(xué)的基本原理,通過施加一定的外力來測量針管的變形量,從而評估其剛性。這對于確保注射針管在實際使用中的安全性和可靠性至關(guān)重要...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療注射針韌性測試儀通過模擬實際使用過程中注射針可能遇到的力學(xué)環(huán)境,對其韌性進(jìn)行精確測試。這種測試對于確保注射針的質(zhì)量、安全性和可靠性至關(guān)重要,是醫(yī)療器械...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、儀器概述醫(yī)療注射器密合性測試儀器通過模擬實際使用過程中的壓力環(huán)境,對注射器的密封性能進(jìn)行測試,以確保其在醫(yī)療操作中的安全性和可靠性。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠...
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