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YY0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗(yàn)原理與標(biāo)準(zhǔn)要求球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的血管介入醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于血管狹窄的治療中,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,額定爆破壓...
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器作為常用的醫(yī)療器械,其安全性至關(guān)重要。YYT1556-2017《一次性使用無菌注射器不溶性微粒檢查方法》為注射器不溶性微粒檢測(cè)提供了明確規(guī)范,注射器...
YY/T0339-2019一次性使用麻醉穿刺包物理性能檢測(cè)要求說明文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0339-2019是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),全稱為《一次性使用麻醉穿刺包》。...
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床中的應(yīng)用日益廣泛，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。GB/T15812.1—2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》為非血管內(nèi)導(dǎo)管的性能測(cè)...
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的BYT-03S鼻氧管測(cè)試儀一款用于測(cè)試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、通暢性等多項(xiàng)性能的設(shè)備，也稱為鼻氧管氣流阻力和抗扁癟性檢測(cè)儀、鼻氧管檢測(cè)設(shè)備，符合YY/T1543-2017《鼻氧...
腹膜透析管作為腎功能衰竭患者治療的重要醫(yī)療器械，其無泄漏性能直接關(guān)乎治療的安全性和有效性。長(zhǎng)期植入腹腔的硅橡膠透析管在承受壓力時(shí)若出現(xiàn)泄漏，可能導(dǎo)致感染或治療失敗，因此對(duì)連接器與管體的密封性進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)...
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，氣管切開插管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于需要麻醉、人工通氣或輔助呼吸的患者。氣管切開插管的接頭和固定翼與插管主體的連接牢固度，直接關(guān)系到其在臨床使用中的安全性和可靠性。一旦連接部...
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)用針管作為皮下注射及其他醫(yī)療器械的核心部件，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。針管的剛性是衡量其力學(xué)性能的重要指標(biāo)，過高的撓度可能導(dǎo)致針管在使用過程中發(fā)生彎曲甚至斷裂，進(jìn)而引發(fā)醫(yī)...
無菌藥品密封完整性檢測(cè)方法應(yīng)該怎么選擇？2024年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第一次）、“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”（第二次）、“無菌藥品包裝系統(tǒng)密封...
在腹腔鏡手術(shù)中,一次性使用腹部穿刺器作為關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承擔(dān)著穿刺腹壁組織、建立人工氣腹以及為手術(shù)器械提供操作通道的重要功能。其性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的安全性和效率,其中穿刺性能與插拔性能尤為關(guān)鍵。...
呼吸道用吸引導(dǎo)管是醫(yī)療領(lǐng)域中用于清除呼吸道分泌物、血液或其他異物的重要工具,廣泛應(yīng)用于急救、手術(shù)和重癥監(jiān)護(hù)等場(chǎng)景。然而,若導(dǎo)管的真空控制裝置在釋放真空時(shí)未能恢復(fù)至無負(fù)壓狀態(tài),可能導(dǎo)致殘留真空,進(jìn)而對(duì)患...
在宮腔鏡或數(shù)字減影造影術(shù)(DSA)等醫(yī)療操作中,輸卵管導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵器械,通過導(dǎo)絲引導(dǎo)經(jīng)陰道進(jìn)入宮腔,用于子宮間質(zhì)部及輸卵管的造影和疏通。導(dǎo)絲頭端的柔軟性直接影響操作的安全性和成功率。若導(dǎo)絲頭端過于...
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀也稱為器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀,主要用于測(cè)量注射器在負(fù)壓狀態(tài)下的密封性能。注射器是醫(yī)療器械中常用的一種藥品輸液器具,其密封性能關(guān)系到藥品的使用效果和患者的治療效...
YY/T0980.1-2016一次性使用活組織檢查針剛性韌性測(cè)試儀YY/T0980.1-2016是關(guān)于一次性使用活組織檢查針的標(biāo)準(zhǔn),其中規(guī)定了活組織檢查針的各種性能測(cè)試要求,包括剛性和韌性測(cè)試。針對(duì)這...
引言一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械，廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場(chǎng)景。為確保其安全性和可靠性，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0321.1-2022對(duì)麻醉穿刺包的性能要...
YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管之充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!QNY-06S球囊充盈疲勞測(cè)試儀_充盈時(shí)無泄漏和損...
一、符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T2637-2016YBB00322005-2-2015ZDY-S安瓿折斷力測(cè)試儀二、測(cè)試原理:測(cè)定將安瓿瓶勁和瓶身分開所要施加的力值。三、儀器要求儀器設(shè)備要求應(yīng)符合以下要求●試驗(yàn)速...
水針劑安瓿瓶作為藥品包裝的重要載體,其安全性和可靠性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。安瓿瓶在使用過程中需要具備一定的機(jī)械強(qiáng)度,尤其是其折斷性能,即使在運(yùn)輸或使用過程中出現(xiàn)必要的斷裂,也應(yīng)確保不會(huì)...
著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,一次性使用無菌導(dǎo)尿管作為泌尿系統(tǒng)診療中的關(guān)鍵器械,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為規(guī)范導(dǎo)尿管的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn),YY/T0325-2022《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》行...
線熱膨脹系數(shù)(CTE)指在單位溫度變化下,玻璃長(zhǎng)度的變化量與原始長(zhǎng)度之比。通常用線膨脹系數(shù)(α)來表示。玻璃瓶在灌裝、滅菌(如高溫蒸汽或干熱滅菌)、冷藏或運(yùn)輸過程中會(huì)經(jīng)歷溫度驟變,若CTE過高,可能導(dǎo)...
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