當(dāng)前位置：廣州虹科電子科技有限公司>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：廣州虹科電子科技有限公司>>技術(shù)文章展示
2022
05-19如何避免干井校準(zhǔn)操作的常見(jiàn)誤區(qū)？有效執(zhí)行溫度校準(zhǔn)
通過(guò)將傳感器與準(zhǔn)確的參考傳感器進(jìn)行比較來(lái)進(jìn)行溫度校準(zhǔn)，起初似乎相當(dāng)簡(jiǎn)單。但仔細(xì)檢查后，有很多事情可能會(huì)出錯(cuò)。這可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果，從而影響您的校準(zhǔn)工作，甚至更糟糕的是影響您的生產(chǎn)。本文為您提供了所需的洞察力，以避免最基本的問(wèn)題，并克服與使用干井進(jìn)行溫度校準(zhǔn)相關(guān)的大部分挑戰(zhàn)。憑借目前的技術(shù)，干井是非常先進(jìn)的，可以勝過(guò)大多數(shù)其他替代品，前提它們是按照最佳實(shí)踐操作。什么是干井？干井是一種電子設(shè)備，可在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)提供恒定且穩(wěn)定的溫度。該設(shè)計(jì)包括電子控制器、用作校準(zhǔn)區(qū)工作的加熱/冷卻井以及一個(gè)可拆卸的插件2022
05-18利用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開(kāi)發(fā)的，并在1963年的一篇文章中第一次進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng)，以確保適當(dāng)?shù)臏缇?。最初的設(shè)計(jì)是基于29-36條哈克巴克毛巾，每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙，上面裝有圣安德魯十字形狀的化學(xué)指示帶。一旦準(zhǔn)備好，毛巾堆將被放在一個(gè)金屬敷料箱或類似的容器內(nèi)。這個(gè)想法是通過(guò)測(cè)試蒸汽是否能夠準(zhǔn)確地到達(dá)和穿透毛巾，來(lái)模擬多孔負(fù)載的消毒過(guò)程。2022
05-18電子鮑伊-迪克測(cè)試如何實(shí)現(xiàn)蒸汽滅菌的批次控制？
實(shí)現(xiàn)無(wú)菌性是所有無(wú)菌物品、產(chǎn)品和容器的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特征。然而，無(wú)菌性不能簡(jiǎn)單地通過(guò)測(cè)試來(lái)保證，而是需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)、驗(yàn)證和控制生產(chǎn)過(guò)程。換句話說(shuō)，如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和鑒定程序，就不能認(rèn)為已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌化。但為了確保和證明一個(gè)批次是有效的，必須用自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備HK-TrackSense®或HK-SteriSense®無(wú)線數(shù)據(jù)記錄器來(lái)測(cè)量時(shí)間、溫度，在某些情況下還有壓力。蒸汽滅菌器的性能測(cè)試為了確保病人的安全，必須采取不同的強(qiáng)制性措施來(lái)建立適當(dāng)?shù)臏缇?。這些措施對(duì)于保護(hù)用于制藥和保健程序的藥品、手術(shù)器械、2022
05-18如何應(yīng)對(duì)冷凍干燥挑戰(zhàn)？保證凍干過(guò)程的*驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)
背景在制藥行業(yè)的凍干過(guò)程中，測(cè)量西林瓶?jī)?nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測(cè)量對(duì)于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開(kāi)始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時(shí)間。為了應(yīng)對(duì)冷凍干燥的挑戰(zhàn)，Ellab開(kāi)發(fā)了LyoPro凍干專用無(wú)線溫度驗(yàn)證儀，配套各種接頭和夾具，以可靠地測(cè)量產(chǎn)品溫度。所有LyoPro系統(tǒng)包括無(wú)線LyoPro數(shù)據(jù)記錄器，10孔讀數(shù)臺(tái)和一個(gè)接入點(diǎn)用于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸。數(shù)據(jù)記錄器配備有極薄的熱電偶傳感器(0.55x0.95mm)，與特殊的膠塞夾StopperClips很好的匹配，膠塞夾設(shè)計(jì)用于各2022
05-04虹科E-VAL PRO熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)提高輝瑞滅菌驗(yàn)證的效率
輝瑞生物技術(shù)–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎(chǔ)的生物制藥公司。輝瑞公司運(yùn)用科學(xué)和資源為人們提供治療，致力于顯著延長(zhǎng)人們的壽命和改善他們的生活質(zhì)量。輝瑞的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)突破性的藥物來(lái)達(dá)到成為創(chuàng)新生物制藥公司的使命?！拔覀儗?duì)從Ellab獲得的靈活性和支持感到非常滿意。該項(xiàng)目在整個(gè)過(guò)程中進(jìn)行了多次更改，但我們從未遇到任何問(wèn)題?！薄猄tijnVerherstraeten，滅菌驗(yàn)證工程師（SMC）輝瑞比利時(shí)制造有限公司執(zhí)行演示對(duì)于輝瑞而言，為E-ValPro熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)提供良好的演示和直觀的指導(dǎo)2021
10-272021
10-27【虹科案例】干熱滅菌器確認(rèn)和去熱源工藝驗(yàn)證
背景由于微生物破壞率的效率降低，使用干熱進(jìn)行滅菌比蒸汽少見(jiàn)。然而，對(duì)于一些對(duì)水分敏感的材料，干熱是一種合適的替代方法。除滅菌外，干熱還可用于破壞熱源，然而，這意味著所需溫度要高得多。這一工藝稱為去熱源。干熱滅菌器可以設(shè)計(jì)為烘箱或熱隧道。在這兩種情況下，經(jīng)過(guò)過(guò)濾的的熱空氣都會(huì)循環(huán)或垂直吹到正在滅菌的物品上。干熱烘箱的尺寸各不相同，但體積很容易超過(guò)幾立方米。對(duì)于熱隧道，熱段通常要大得多（幾米長(zhǎng)），傳送帶以規(guī)定的速度將物品移動(dòng)通過(guò)加熱和冷卻區(qū)域，使其成為連續(xù)工藝。溫度和暴露時(shí)間是關(guān)鍵參數(shù)。一般來(lái)說(shuō)，干2021
09-01【虹科技術(shù)】高壓蒸汽滅菌及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)
高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍，效果可靠的一種滅菌方法，其優(yōu)點(diǎn)是蒸汽穿透力強(qiáng)，能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，其原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力即103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽壓下，鍋內(nèi)溫度達(dá)121℃，維持15~30min。當(dāng)溫度超過(guò)細(xì)胞生理活動(dòng)的溫度范圍時(shí)，細(xì)胞代謝減緩，細(xì)胞的蛋白質(zhì)、酶及核酸會(huì)被破壞且不可恢復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。在此蒸汽溫度下，2021
08-132021
07-27醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)滅菌參數(shù)（F和F0值）
一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時(shí)，往往難以用現(xiàn)行的無(wú)菌檢查法檢出。因此，有必要對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。F與F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下，殺滅90%微生物（或殘存率為10%）所需的滅菌時(shí)間。在一定滅菌條件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同滅菌條件下，D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時(shí)間減少到原來(lái)的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時(shí)間內(nèi)，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。三、F值與F0值1.2021
07-21虹科ASPION數(shù)據(jù)記錄器：分析運(yùn)輸過(guò)程中的碰撞、沖擊和振動(dòng)
數(shù)據(jù)記錄儀會(huì)記錄運(yùn)輸過(guò)程中的各種環(huán)境狀況，并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難，對(duì)我們來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)熟悉的景象。但在評(píng)估和分析沖擊，撞擊或振動(dòng)時(shí)，情況就不同了，這些沖擊、撞擊或振動(dòng)有時(shí)會(huì)對(duì)運(yùn)輸中的敏感貨物產(chǎn)生破壞性的后果。我們將更詳細(xì)地解釋如何分析和評(píng)估這些不良的加速度，并以ASPION沖擊傳感器為例進(jìn)行說(shuō)明。運(yùn)輸過(guò)程中的機(jī)械動(dòng)力載荷每個(gè)要運(yùn)輸?shù)奈锲范疾粩喑惺軝C(jī)械動(dòng)力負(fù)荷。這些負(fù)載是由運(yùn)輸方式（例如卡車，輪船或飛機(jī)）和包裝的運(yùn)動(dòng)引起的。動(dòng)載荷指的是重力加速度的x倍。重力加速2021
07-202021
07-082021
06-16虹科ELLAB穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)的確認(rèn)和驗(yàn)證
背景所有藥品必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。即使在獲得批準(zhǔn)后，通常也會(huì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)測(cè)質(zhì)量。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)等儲(chǔ)存條件已在一定程度上標(biāo)準(zhǔn)化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(75%RH)。然而，隨著生物科技和更多生物制品的開(kāi)發(fā)，在-20、-40甚至-80℃下儲(chǔ)存并不少見(jiàn)。有些產(chǎn)品儲(chǔ)存在相對(duì)較小的房間中，但散裝材料往往儲(chǔ)存在非常大的房間或倉(cāng)庫(kù)中。重要的是，正常儲(chǔ)存條件不得偏離穩(wěn)定性試驗(yàn)的條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存挑戰(zhàn)檢測(cè)產(chǎn)品的穩(wěn)定性性能是相當(dāng)耗時(shí)的，而材料成本相當(dāng)微不足2021
05-25【虹科案例】ELLAB無(wú)線溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全
【虹科案例】ELLAB無(wú)線溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全背景公共衛(wèi)生界最重要的話題之一是當(dāng)今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數(shù)百萬(wàn)人的生命，也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數(shù)人了解疫苗的基礎(chǔ)知識(shí)，但很多人并不熟悉其背后的科學(xué)和法規(guī)。疫苗被歸類為在一段時(shí)間內(nèi)變得無(wú)活性的生物制品，例如，如果疫苗暴露于低于或高于推薦范圍的溫度，則疫苗效力降低，降低其效力和保護(hù)作用。因此，疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸期間的溫度控制是強(qiáng)制性的，并且必須嚴(yán)格遵守法規(guī)。疫苗存儲(chǔ)挑戰(zhàn)處理疫苗時(shí)最大的擔(dān)憂之一是它們?cè)谏芷谥斜┞队诙嗌俣?2021
05-07虹科Ellab使用USB連接器連接維薩拉過(guò)氧化氫傳感器做滅菌驗(yàn)證
關(guān)鍵字：過(guò)氧化氫，維薩拉，H2O2，滅菌驗(yàn)證，有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的理想選擇。在本應(yīng)用新聞中，我們將重點(diǎn)介紹維薩拉PEROXCAPH2O2過(guò)氧化氫傳感器與ELLABUSB連接器的連接，它被認(rèn)為非常適用于過(guò)氧化氫滅菌的特殊應(yīng)用。虹科ELLAB有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)E-Val™Pro連接維薩拉過(guò)氧化氫傳感器后可擴(kuò)大在過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的應(yīng)用。一、背景汽化過(guò)氧化氫被用于從保健和制藥到食品和飲料行業(yè)2021
04-22在VBRC應(yīng)用中穿透15cm鋼板實(shí)現(xiàn)藥品存儲(chǔ)庫(kù)的無(wú)線溫濕度監(jiān)測(cè)
獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心（VBRC）-親密無(wú)間環(huán)境中的教育和知識(shí)共享VBRC幫助設(shè)計(jì)和開(kāi)展研究，以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過(guò)FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑?！癏anwell/Ellab的產(chǎn)品性能以及他們個(gè)人的客戶服務(wù)給我留下了深刻的印象。就像產(chǎn)品一樣，他們的工作人員的表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了我們的期望！”——臨床服務(wù)總監(jiān)KeithDeDonder。VBRC保持合規(guī)和保持藥物安全的挑戰(zhàn)即使是小偏差也會(huì)對(duì)保存在藥品存儲(chǔ)庫(kù)中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨(dú)立的監(jiān)測(cè)過(guò)程和設(shè)備，則很容易引起偏差。FDA2021
03-31虹科專注藥品冷凍干燥過(guò)程的無(wú)線溫度驗(yàn)證解決方案
一、為什么凍干如此特別？冷凍干燥是制藥行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)藥瓶生物藥的關(guān)鍵過(guò)程。據(jù)FDA估計(jì)，目前所有獲批生產(chǎn)的生物藥中，有45%以上是采用凍干方法生產(chǎn)的。每一個(gè)藥瓶里的藥品都具有很高的生命維持和貨幣價(jià)值，因此保存每一批藥瓶的動(dòng)作極為重要。再加上巨大的能源消耗，生產(chǎn)一批50-100,000個(gè)藥瓶的可以輕易地耗費(fèi)數(shù)百萬(wàn)美元/歐元--所以不容有失。冷凍干燥或凍干是保存敏感產(chǎn)品的方法，具有可接受的穩(wěn)定性，保質(zhì)期和品質(zhì)，產(chǎn)品溫度是冷凍干燥中*的質(zhì)量屬性和工藝參數(shù)。為了避免批次損失，冷凍干燥過(guò)程必須得到準(zhǔn)確的驗(yàn)證，2021
03-22新品上市：虹科帶有GPS定位的MSR175plus運(yùn)輸沖擊數(shù)據(jù)記錄儀
在運(yùn)輸過(guò)程中，哪里和何時(shí)發(fā)生了超出預(yù)設(shè)容許限度的事件？虹科本月新品——帶GPS跟蹤功能的新型MSR175plus沖擊數(shù)據(jù)記錄儀能終回答這個(gè)問(wèn)題。貨物在運(yùn)往客戶的途中會(huì)面臨各種風(fēng)險(xiǎn)。裝貨、重裝或卸貨過(guò)程中過(guò)于猛烈的沖擊和撞擊，溫度過(guò)高或不可接受的濕度水平都是造成損壞的常見(jiàn)原因。虹科防篡改的MSR175plus沖擊數(shù)據(jù)記錄儀使用高靈敏的傳感器來(lái)記錄關(guān)鍵的運(yùn)輸事件，還使用GPS記錄位置。所記錄的測(cè)量數(shù)據(jù)不僅對(duì)于明確損壞事件中的責(zé)任和保險(xiǎn)問(wèn)題是*的，還有助于優(yōu)化包裝。加速度傳感器同時(shí)記錄±15g和±202021
02-26無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)-如何為您的應(yīng)用選擇合適的數(shù)據(jù)記錄儀
無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)一般由數(shù)據(jù)記錄儀，傳感器和驗(yàn)證軟件組成。不同的應(yīng)用對(duì)數(shù)據(jù)記錄儀和傳感器的要求不同，我們?nèi)绾胃鶕?jù)自己的應(yīng)用來(lái)選擇合適的數(shù)據(jù)記錄儀呢？一、使用無(wú)線數(shù)據(jù)記錄儀的一般目的無(wú)線數(shù)據(jù)記錄儀是用于監(jiān)視和控制需要法規(guī)遵從和過(guò)程控制的行業(yè)（例如食品，制藥和醫(yī)療行業(yè)）中的熱驗(yàn)證過(guò)程的電子設(shè)備。無(wú)線數(shù)據(jù)記錄儀可確保在制造過(guò)程的各個(gè)步驟中都滿足正確的參數(shù)條件，這對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全至關(guān)重要。使用無(wú)線數(shù)據(jù)記錄儀的目的取決于行業(yè)和具體的應(yīng)用，通過(guò)監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證程序用于控制和批準(zhǔn)產(chǎn)品和過(guò)程。這可以通過(guò)測(cè)量各種掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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