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2021
03-30

凍干機在凍干藥品生產(chǎn)過程
凍干機在凍干藥品生產(chǎn)過程:①主要物料滅菌。②將藥品主藥和輔料溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?注射用水)。③用不同孔徑的濾器對藥液分級過濾,最后用0.22μm的過濾器除菌過濾。④將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。⑤在無菌環(huán)境中把半上膠塞的藥液或開口托盤(凍干原粉移至凍干機的干燥箱內(nèi)擱板上,有的工藝的這一步也可能采用另一腔室*行預(yù)凍結(jié)。通過凍干機的運行,對擱板凍結(jié)、抽真空和對擱板加熱供能,使藥品在固態(tài)下,通過升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發(fā)解吸附去除殘余水分。⑥通過安裝在干燥腔室內(nèi)的液壓或螺桿
2021
03-29

制備干細(xì)胞及冷凍干燥
制備干細(xì)胞因子凍干粉，將35ml干細(xì)胞富因子溶液置于50ml離心管中，離心，1000g的離心力離心10min，以去除細(xì)胞碎片及其他大顆粒雜質(zhì)；所述干細(xì)胞富因子溶液，來源于間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)上清液，即間充質(zhì)干細(xì)胞生長匯合度達到95％時收集其培養(yǎng)上清液；向上述離心后得到的溶液中按照4g/100ml的濃度加入葡聚糖凝膠，浸泡6h，此時無機鹽分子會進入凝膠網(wǎng)孔，細(xì)胞因子等蛋白質(zhì)及多肽則由于分子量過大被排阻在凝膠網(wǎng)孔之外；然后用80目篩網(wǎng)過濾去除吸附無機鹽溶液溶脹后的凝膠，得干細(xì)胞因子濃縮液，分裝至西林瓶，
2021
03-27

凍干機的維護檢查
日常維護檢查：1.控制系統(tǒng)：、空氣開關(guān)、繼電器和接觸器等，以及產(chǎn)品的探頭、真空規(guī)管。2.真空泵油的色澤、混濁情況。①?噪音大小。②泵體溫度。③真空表頭在氣壓下的校正情況。3.箱體：①?門封條潔凈密封情況。②板層升降平衡情況。4.導(dǎo)熱油循環(huán)系統(tǒng)、平衡桶內(nèi)油的色澤（開機前、冷卻時和加熱時）。每周維護檢查1.執(zhí)行日常維護檢查。2.如果需要，給真空泵補充油。3.查看真空系統(tǒng)管道老化程度，外接管道的密封。每月維護檢查1.執(zhí)行日、周維護工作。2.檢查板層冷卻和加熱性能。3.檢查壓縮機組運行情況。4.檢查真空
2021
03-27

多肽的純化及凍干工藝
制備多肽的方法比較多主要有：蛋白酶水解法、化學(xué)合成法、基因重組法、分離提取法等。酶法生產(chǎn)功能性多肽應(yīng)用較為普遍，酶法因其水解條件溫和，水解度易控制，無環(huán)境污染的特點，備受推崇。多肽制備的一般步驟：原料-前處理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-滅酶-離心分離-多肽液-干燥-多肽粉。多肽純化的步驟：1.將粗肽溶解，調(diào)節(jié)PH至工藝范圍。2.濾去粗肽溶液中不溶物，過濾CAN和純化水。3.根據(jù)工藝內(nèi)容配置純化液。4.在制備型液相上純化，分別接收留份。5.對制備留份進行檢查，和并合格留份，其他部分根據(jù)需要再次純
2021
03-26

疫苗培養(yǎng)工藝及凍干機凍干工藝
疫苗培養(yǎng)工藝及凍干機凍干工藝，疫苗按照微生物分類：1.細(xì)菌類疫苗，2.病毒類疫苗，3.寄生蟲類疫苗。細(xì)胞培養(yǎng)時需要控制：1.常用的維持液和生長液需要氨基酸、輔酶、維生素、葡萄糖和無機鹽等。2.培養(yǎng)條件控制，①pH值：7.0±0.2；②CO2提供：通過保持環(huán)境CO2分壓5%，控制pH。③氧的提供：通氧；④容器內(nèi)壁潔凈度控制：用硫酸－鉻酸混合液洗滌，后用純水沖洗；⑤細(xì)菌污染控制：*滅菌，加入一定量抗生素；⑥培養(yǎng)溫度和時間控制：37±1℃，時間2－4天?？蛇x用Pilot10-15EP凍干機做凍干，凍干
2021
03-24

凍干機凍干溶液外觀的影響因素
凍干機凍干溶液外觀的影響因素包括溶液濃度、放氣速度。溶液濃度一般控制在10~15%之間，小于5%的要加賦形劑，濃度太高的話應(yīng)控制厚度，一般在10~15mm。若溶液濃度大于30%，則制品易出現(xiàn)萎縮、塌陷、不飽滿的情況。如果溶液厚度大于20mm，干燥時間延長，也會造成產(chǎn)品外觀不合格。需要合理設(shè)計凍干溶液的配方。一般重量濃度在4%~25%之間為宜,濃度在10%~15%。若濃度低于4%，可適當(dāng)添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若濃度較高時，則必須控制凍干制品厚度，或降低濃度，改用大的容器灌裝溶液
2021
03-23

成都普睿法采用硅油型凍干機
成都普睿法藥物研發(fā)有限公司經(jīng)營范圍包括：醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；創(chuàng)新中藥與中藥標(biāo)準(zhǔn)研究；天然產(chǎn)物的研究與開發(fā)；食品、醫(yī)藥產(chǎn)品、化妝品、日化用品、生物農(nóng)藥的研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓；植物天然產(chǎn)物產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷售。采用硅油型凍干機應(yīng)用于藥物方面凍干，此款凍干機的特點：功能全，可擴展8、12、16、24、48個外掛凍干瓶，凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動系統(tǒng)，一鍵啟動，遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)手機控制系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強，捕水能力高于同品牌30%。性價比高，節(jié)省預(yù)算，*享受。也適合各種蛋白核酸多糖
2021
03-20

凍干機凍干無菌原料藥
凍干無菌原料藥生產(chǎn)的無菌區(qū)域位于凍干前室,混合分裝室以及滅菌接收室,環(huán)境為B級,關(guān)鍵對接區(qū)域和核心操作區(qū)域級背景下的A級,進入級區(qū)域的部件和工具都必須經(jīng)過清洗滅菌。凍干機板層為特殊設(shè)計的翻板結(jié)構(gòu),一塊板層就是一個大托盤,這樣就省去了凍干盤暫存的區(qū)域和清洗滅菌的步驟。凍干無菌原料藥的生產(chǎn)主要分以下步驟除菌過濾的藥液灌裝到凍干機板層藥液的冷凍干燥藥粉的真空出料及粉碎過篩藥粉混合藥粉容器通常為鋁桶滅菌后的轉(zhuǎn)運藥粉的分裝,軋蓋與轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的清洗滅菌。凍干無菌原料藥的Pilot10-15ES凍干機符合CGM
2021
03-17

食品凍干機凍干秋葵
凍干秋葵是通過食品凍干機在真空低溫環(huán)境下將秋葵中的水分通過升華的方式由表及里逐步脫除，既不破壞組織結(jié)構(gòu)，也不降低芳香物質(zhì)和天然色素的含量，能夠防止秋葵中營養(yǎng)素的分解或氧化，抑制微生物和生物酶的有害作用，保持其新鮮度和營養(yǎng)成分?？蛇x擇食品凍干機Pilot10-15E進行凍干，此凍干機的特點：，凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動系統(tǒng)，一鍵啟動，遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)，手機查看系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強，捕水能力高于同品牌30%。性價比高，節(jié)省預(yù)算，*享受。1、凍干工藝流程：秋葵挑選與整理→清洗→晾干→鹵
2021
03-13

凍干機凍干肽的工藝
免疫活性肽凍干粉的制備方法，是以水分含量為1.0％～5.0％、蛋白質(zhì)含量在40％～70％的玉米蛋白粉、小麥蛋白粉、大米蛋白粉、大豆蛋白粉、綠豆蛋白粉和禽蛋蛋清粉中的任意一種為原料，經(jīng)過原料超微粉碎、蛋白溶液調(diào)配和均質(zhì)化、高壓脈沖電場環(huán)境下可控酶解、低溫滅酶、低溫離心、低溫膜分離、真空冷凍干燥過程，制備出水分含量為1.2％～1.8％、蛋白質(zhì)含量為72％～86％、分子量為10～30kDa的免疫活性肽凍干粉。凍干肽可選用FD-24T外掛瓶凍干機，其特點是：簡約T型架、耐用經(jīng)典款。樣品前處理、蛋白多肽處
2021
03-11

中國地質(zhì)大學(xué)（北京）采用實驗室凍干機FD-1C-50
中國地質(zhì)大學(xué)（北京）是一所以地質(zhì)、資源、環(huán)境為主要特色的研究型大學(xué)，涵蓋理、工、文、管、經(jīng)、法等多個學(xué)科。地質(zhì)學(xué)、地質(zhì)資源與地質(zhì)工程2個學(xué)科入選國家建設(shè)學(xué)科、2個學(xué)科在第四輪學(xué)科評估中獲得A+。地球科學(xué)、工程學(xué)、環(huán)境/生態(tài)學(xué)、材料科學(xué)、化學(xué)、計算機科學(xué)6個學(xué)科領(lǐng)域進入ESI世界前1%，其中地球科學(xué)進入ESI世界前1‰。中國地質(zhì)大學(xué)（北京）采用實驗室凍干機FD-1C-50，這款凍干機體積小造型美觀，制冷效率高捕水能力強，真空度好凍干含水率低，7寸工業(yè)觸摸屏人機互動性好，U盤數(shù)據(jù)存儲讓分析變得輕松，
2021
03-07

中國石油集團采用Pilot5-8S凍干機
中國石油集團安全環(huán)保技術(shù)研究院公司情況：中國石油安全環(huán)保技術(shù)研究院主營業(yè)務(wù)范圍包括：安全、環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、節(jié)能技術(shù)研究；健康、安全與環(huán)境的應(yīng)急技術(shù)研究；健康、安全與環(huán)境的信息服務(wù)；健康、安全與環(huán)境的技術(shù)評估；健康、安全與環(huán)境的技術(shù)培訓(xùn)；健康、安全與環(huán)境的檢測和監(jiān)測；健康、安全與環(huán)境工程設(shè)計和承包；安全、環(huán)保、節(jié)能設(shè)備的研制與銷售；安全、環(huán)境影響、職業(yè)衛(wèi)生評價；清潔生產(chǎn)審核與審計；健康、安全與環(huán)境技術(shù)推廣；油田化學(xué)藥劑的研制；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)。中國石油集團安全環(huán)保技術(shù)研究院采
2021
02-28

2021年爆款系列凍干機
2021年爆款EP系列凍干機，性能穩(wěn)定，功能全，適合研發(fā)小試中試生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)。一致性好，豐富的PAT過程分析。在制藥領(lǐng)域采用Pilot10-15EP進行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物（API）凍干過程中，Pilot10-15EP能保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。在醫(yī)療領(lǐng)域采用Pilot10-15EP進行IVD試劑、血液制品、干細(xì)胞制品凍干研發(fā)或者小試。在PCR試劑、免疫微球、酶制劑、化學(xué)發(fā)光、膠體
2021
02-25

樣品凍干實驗-凍干機
新年假期已經(jīng)結(jié)束，新一年的緊張忙碌的工作已經(jīng)開始了，在此祝老客戶和新客戶牛年行大運，好運連連來！新年開始庫里備貨多多，歡迎隨時咨詢。凍干機Pilot2-4T,Pilot5-8ES,Pilot5-8EP,Pilot5-8M等型號凍干機，研發(fā)小試中試全覆蓋，適合藥品研發(fā)各個階段的凍干，凍干曲線柔性設(shè)計，PAT技術(shù)全過程分析，應(yīng)用技術(shù)方案全程支持，用的安心放心舒心。我公司推出優(yōu)惠活動，客戶可以郵寄樣品或者攜帶樣品至工廠做凍干實驗，我們將免費為客戶做凍干實驗，輔助客戶摸索凍干工藝，幫助客戶解決凍干工藝的
2021
02-19

Pilot5-8T凍干機-山東艾克韋生物
Pilot5-8T凍干機,凍干面積0.5㎡，這個系列的凍干機，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發(fā)開始一直到生產(chǎn)全囊括，同系列，結(jié)構(gòu)類型一致，工藝放大簡單，安全性好，可靠性高。用戶情況：山東艾克韋生物技術(shù)有限公司是利用人類后基因組工程產(chǎn)生的信息和技術(shù)開發(fā)新一代分子診斷試劑的生物技術(shù)公司。致力于“液相芯片”技術(shù)平臺、iCubate多重擴增技術(shù)平臺、熒光定量技術(shù)平臺的研究、推廣以及基于這三個技術(shù)平臺的臨床診斷分子生物學(xué)診斷系列產(chǎn)品的開發(fā)。
2021
02-03

Pilot3-6ES凍干機-北京寶諾康醫(yī)藥
北京寶諾康醫(yī)藥科技有限公司采用Pilot3-6ES凍干機應(yīng)用于藥物方面，Pilot3-6ES凍干機：符合CGMP、FDA，軟件符合21CFR。穩(wěn)定性好、一致性強。用戶案例遍及各個行業(yè)，3Q大數(shù)據(jù)幫用戶增加選擇。用于化藥、生物制藥、中藥方面的凍干研發(fā)，尤其是在CRO行業(yè)大量的裝備。其特點是性價比高，可獲得穩(wěn)定工藝結(jié)果，可進行潔凈驗證。用戶情況：寶諾康醫(yī)藥科技公司擁有從事新藥研發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)、API貿(mào)易的專業(yè)隊伍和標(biāo)準(zhǔn)化實驗室，核心業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓與合作、API中間體生產(chǎn)及貿(mào)易、臨床研
2021
02-03

凍干機的解析干燥與凍干結(jié)束
凍干機在凍干過程中解析干燥及凍干結(jié)束的確定及方法，解析干燥所需持續(xù)的時間應(yīng)通過試驗確定，以確保殘余水分含量達到預(yù)定值，一般制品殘余水分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%～4%。一般估計，可按一階段升華時間的0.35～0.5倍計算。在實際操作時，可根據(jù)下述現(xiàn)象來判斷解析干燥結(jié)束的時間：（1）制品溫度與加熱擱板溫度基本趨于一致并保持一段時間；（2）干燥箱內(nèi)壓力與冷阱的壓力趨于一致并保持一段時間；（3）干燥箱壓力、冷阱溫度基本上恢復(fù)到設(shè)備空載時的指標(biāo)并保持一段時間。凍干結(jié)束后，往干燥箱內(nèi)放入無菌干燥空氣或純度為99.9
2021
01-28

凍干機凍干食品工藝操作注意事項
凍干機凍干食品工藝操作過程中應(yīng)注意如下幾點:①前處理時應(yīng)注意清理干凈,加熱漂燙要避免過度,這是產(chǎn)出高品質(zhì)凍干食品的前提條件;②前處理后的原料要盡快速凍,避免在空氣中暴露時間過長,凍結(jié)速度要快,使原料盡快通過大冰晶生成區(qū),使原料中的冰結(jié)晶盡量小,可大限度減小冰晶對原料結(jié)構(gòu)組織的破壞;③速凍后的原料在進入升華干燥倉的時要盡量縮短,避免原料升溫而影響干燥,同時,原進入升華干燥倉后要求真空度很快達到升華壓及時供給升華熱;④由于凍干食品為多孔狀結(jié)構(gòu)面積比原來擴大100~150倍,因此,從低溫低壓恢復(fù)常壓時
2021
01-28

凍干機凍干制品的反復(fù)冷凍升華
凍干機凍干制品反復(fù)冷凍升華，這種方法適用于某些熔點較低，或結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜粘稠如蜂蜜、王漿等產(chǎn)品，某制品低共熔點為-25℃，可速凍到-45℃左右。然后將制品升溫如此反復(fù)處理，使制品晶體結(jié)構(gòu)改變，制品表層外殼由致密變?yōu)槭杷?，有利于水分升華。這種方法可縮短冷凍干燥周期，處理一些難于凍干的產(chǎn)品。當(dāng)升華干燥階段完成后，為盡可能除去殘余的水，需要進一步干燥。再干燥溫度，根據(jù)制品性質(zhì)確定，如0℃、25℃等。制品在保溫干燥一段時間后，整個凍干過程即告結(jié)束。Pilot10-15ES：符合CGMP、FDA，軟件符合2
2021
01-24

冷凍干燥機如何控制加熱量和溫度
冷凍干燥機采用電加熱，利用控制電加熱的通斷，可以方便地控制加熱量和溫度。一般采用兩種方式。1、階梯式升溫，即將升溫階段分成若干區(qū)段，在每區(qū)段開始時接通加熱器升溫。當(dāng)擱板（介質(zhì)）溫度達到該段值上*，切斷加熱器，保溫到該段時間結(jié)束，再轉(zhuǎn)入下區(qū)段的升溫。此種方式中每區(qū)段擱板的升溫速率不進行控制，但因制品升溫滯后于擱板的升溫，因此制品的升溫速率與預(yù)定的接近。2、跟蹤式升溫，根據(jù)制品要求的升溫速率，制定出擱板升溫速率曲線，將實測的擱板升溫速率與對應(yīng)時刻要求的升溫速率曲線相比較，確定加熱器的通斷時間比例，并

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