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2019
06-10

淺談中藥凍干粉成型的影響因素
中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數(shù)品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質未能*除盡，久置后，出現(xiàn)色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩(wěn)定性差，不能長期放置，嚴重影響其擴大生產，一問題在復方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由于凍干過程復雜，有時制品會出現(xiàn)塌陷、萎縮，外觀上出現(xiàn)較多的冰晶，含水量太高或太低等諸多問題。本文針對
2019
06-03

凍干成功的三個關鍵要素
一、配方確定配方是關鍵的步驟。溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴格意義上講就已經決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質的相變化；溶液的結晶熱；間隙物質的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調節(jié)；重演性強。小試、中試凍干機品質優(yōu)良，性能已達到水平。生產型凍干機側重生物工程
2019
05-23

共溶點及其測量方法
采用共熔點測試儀進行制品共熔點研究。此種測試方法的機理是利用電阻法，采用1000Hz交流電源，通過測試電阻率的變化進行測定制品的共熔點溫度。概論：需要凍干的產品，一般是預先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點與水就不相同了，水在0℃時結冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結冰，因為海水也是多種物質的水溶液。實驗指出，溶液的冰點將低于溶媒的冰點。另外，溶液的結冰過程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時結冰，水的溫度并不下降，直到全部水結冰之后溫度才下降，這說明純液體有一個固定的結冰點。而溶液卻不一樣
2019
05-13

壓縮機的幾種故障
一、壓縮機故障：1.首先檢查壓縮機是否能正常啟動，測一測壓縮機電壓是否正常。2.如果電壓正常，檢測靜電阻。靜電阻電壓是否平衡，穩(wěn)定。如果電阻不平衡，則看看電機組是否短路。繞線是否有問題。電阻穩(wěn)定的話，看看壓縮機的溫度是否也穩(wěn)定。如果溫度過高，則要冷卻一段時間。2-3個小時再試。3.如果都正常，看看軸承是否健康。二、壓縮機噪音大。1.檢查壓縮機的螺絲是否牢固，有沒有滑脫，塌陷的情況。2.測試電流是否穩(wěn)定。是否過高。3.如果壓縮機注量過大，看看壓縮機的冷卻效果，是否過熱。4.查看壓縮機是否有反轉的情
2019
05-09

真空系統(tǒng)，真空泵故障維修
真空系統(tǒng)故障出現(xiàn)大多是由于密封點漏真空引起的，所以首先介紹一下凍干機的密封點分部情況：凍干倉部分密封點：凍干倉頂蓋密封圈（死蓋）:密封槽密封脂凍干倉頂蓋帶分配器的密封點：密封槽密封脂分配器密封圈分配器上的小O型圈橡膠閥的密封性適配器的密封性頂蓋中部的O型圈密封性凍干倉頂蓋帶旋柄：密封槽密封脂旋柄處密封分配器部分密封4、有機玻璃的上下面密封性5、凍干倉底部密封：密封槽（上、下）密封脂加熱孔密封性航空插頭處密封（二）法蘭（凍干倉底座法蘭）：法蘭表面的平滑度法蘭是否平整，是否傾斜。（三）波紋管兩端的密
2019
05-05

凍干機日常維護檢查
控制系統(tǒng)：①空氣開關②小型繼電器、③交流接觸器④保險絲等⑤溫度探頭和連接⑥真空規(guī)管⑦壓力變送器⑧PLC、模擬量模塊、溫度模塊、開關量模塊⑨PLC和PC機通信情況⑩未開機前所有測量的溫度在常溫下是否一致--液壓系統(tǒng)：①油泵噪聲、油量、油質②液壓缸運行狀態(tài)如速度、換向動作、卡滯或爬行現(xiàn)象③是否有滲油現(xiàn)象--制冷機組在開機之前和開機后作以下檢查：①壓力控制器設置（高壓）②壓力表的讀數(shù)（高壓、低壓）③啟動階段制冷機、或有/無負荷時：如油面有大量泡沫狀、油的色澤（是否變黑變質）和油位1/3-2/3④制冷機
2019
04-24

凍干技術-凍干曲線關鍵數(shù)據解析
凍干技術-凍干曲線關鍵數(shù)據解析制定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數(shù)據:預凍速率預凍速率的快慢，對產品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調節(jié)凍結速率的。如需凍結得快一些，則先將干燥室（箱）預冷至較低溫度，再將制品入箱凍結。若使干燥箱與制品一起降溫，其凍結速率較慢。預凍溫度根據預凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應低于制品共熔點5～10oC。預凍時間預凍所需的時間要根據不
2019
04-13

冷凍干燥機主要特點
FD-1B-80冷凍干燥機主要特點：●立式設計，結構緊湊，占用空間小?！裢庑蚊烙^，人體工學設計，操作方便?！?全封閉壓縮機，可靠，噪音低●雙壓縮機復疊制冷，技術成熟，溫度低?！窭溱彘_口大，帶樣品預凍功能?！窭溱鍨槿讳P鋼，冷阱內無盤管，光潔耐腐蝕?！裨O計導流筒，提高冷阱有效面積，快速凍干?！?充氣閥，可充干燥氮氣或惰性氣體?！裢该饔袡C玻璃鐘罩式干燥室，安全直觀?！駱藴收婵战涌?，可與多種真空泵聯(lián)用?！駭?shù)字顯示溫度及真空度。FD-1B-80冷凍干燥機冷凝溫度真空度凍干面積0.07㎡盤裝物料0.7升樣
2019
04-11

制藥行業(yè)凍干機的應如何選用
制藥行業(yè)凍干機的應如何選用近年來,隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進行藥品生產,冷凍干燥機是保證其產品質量的重要設備,它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運行,還必須符合GMP的要求。筆者結合自身的工作體會,在此探討制藥行業(yè)用凍干機的主要技術特征以及如何選用。根據生產規(guī)?；驅嶒灥男枨?凍干機一般可分為三個系列,即實驗系列、中試及小規(guī)模生產系列,以及工業(yè)生產系列。實驗系列的凍干機用于研發(fā)之用,冷凝器的結冰量每批小于10公斤,凍干箱的板層面積小于0.5平方米

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