引言據(jù)統(tǒng)計，80% 以上的藥物為離子型藥物。離子型藥物中，75% 以上的藥物為堿性藥物，25% 的藥物為酸性藥物。離子型藥物常常以鹽的形式存在。對離子的種類和含量不但影響藥物的存在狀態(tài)，還常常影響藥物的有效性和安全性。此外，一些緩沖鹽，如磷酸二氫鉀，磷酸氫二鉀和磷酸氫二鈉等，在藥物溶液中還具有緩沖作用，是藥物的 pH 調(diào)節(jié)劑和緩沖劑。因此，離子也是制藥行業(yè)中一種重要輔料。在酸性藥物中，鈉離子是一種重要的對離子。為了確定藥物是否以鈉鹽形式存在，往往需要對藥物中鈉離子進行定性、定量分析。大多數(shù)離子紫外吸收較弱，無法用紫外檢測器檢測。丹曲林鈉是一種重要的藥物，可用于治療上運動神經(jīng)元損傷所遺留的痙攣性肌張力增高，如腦卒中、腦外傷、脊髓損傷、腦性癱瘓、多發(fā)性腦血管硬化等。本文以 CAD 為檢測器發(fā)展了丹曲林鈉藥物及鈉離子的同時分離檢測方法。
樣品制備
a) 樣品性質(zhì)：紅色粉末。
b) 供試品溶液制備：取樣品 20.7 mg，置 10 mL 量瓶中，加 70% 乙腈至刻度，搖勻，超聲處理 5 min，取出，放冷，補足重量，過 0.45 μm 濾膜后進樣分析。
c) 對照品溶液制備：取醋酸鈉 9.98 mg，置 10 mL 量瓶中，加 70% 乙腈使溶解，搖勻，振蕩 2 min，即得。由于 1 mol 醋酸鈉中鈉離子含量相當于 23/82×100% = 28%。因此醋酸鈉 9.98 mg 相當于鈉離子含 2.79 mg。即對照品溶液中鈉離子濃度為 0.279 mg/mL
5. 前景與展望采用 U3000液相色譜系統(tǒng)四元梯度泵與 CAD 聯(lián)用可以測定丹曲林鈉中的鈉離子，測定結(jié)果與丹曲林鈉分子式中鈉離子所占比例基本一致，說明該藥物以鈉鹽形式存在
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