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當(dāng)前位置:濟(jì)南三泉智能科技有限公司>>技術(shù)文章>>YY0899-2020 醫(yī)用微波消融針檢測方案
微波消融術(shù)作為一種先進(jìn)的介入微創(chuàng)治療方式,廣泛應(yīng)用于腫瘤治療領(lǐng)域。通過影像設(shè)備引導(dǎo),微波消融針精準(zhǔn)插入腫瘤組織,利用微波加熱效應(yīng)殺死腫瘤細(xì)胞,實現(xiàn)治療目的。為確保微波消融針的安全性和可靠性,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求》對微波消融針的性能指標(biāo)提出了嚴(yán)格要求,包括物理尺寸、刺穿力、剛性、韌性以及針頭連接牢固度等。本文將結(jié)合濟(jì)南三泉智能科技有限公司的先進(jìn)測試儀器,詳細(xì)解析YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)中的各項測試項目及其專業(yè)解決方案。
1. 刺穿力測試:確保精準(zhǔn)穿透
刺穿力是評估微波消融針穿刺性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響針頭在皮膚和組織中的穿透能力。根據(jù)YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn),熱凝器、測溫附件等需進(jìn)行皮膚和組織穿刺的部件,其刺穿力應(yīng)控制在3N以內(nèi),以確保操作安全且患者感受舒適。測試需在模擬皮膚環(huán)境中進(jìn)行,嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗方法。
推薦儀器:三泉智能CCY-02DS穿刺力測試儀
濟(jì)南三泉智能CCY-02DS穿刺力測試儀專為醫(yī)用針刺穿性能測試設(shè)計,具備高精度力傳感器和穩(wěn)定的測試平臺,可精確測量針頭刺穿模擬皮膚時的力值。儀器操作簡便,符合YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)要求,能夠高效完成刺穿力測試,確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
穿刺力測試儀
2. 剛性測試:保障針體穩(wěn)定性
剛性測試用于評估微波消融針在穿刺過程中抵抗形變的能力,是確保針體在復(fù)雜組織環(huán)境中保持穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。根據(jù)YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn),熱凝器、測溫附件等部件的撓度值需符合標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定。測試方法為:夾持附件手柄端,在距夾持部位10cm的頭端位置,以不小于1mm/min的速度垂直施加1N壓力,記錄壓頭相對于初始位置的下壓位移。
推薦儀器:三泉智能GXY-02S醫(yī)用針管剛性測試儀
三泉智能GXY-02S醫(yī)用針管剛性測試儀采用高精度位移和力值測量系統(tǒng),配備專用工裝夾具,可穩(wěn)定夾持微波消融針并精確施加壓力。儀器測試速度可調(diào),數(shù)據(jù)采集精準(zhǔn),能夠全面滿足YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)中剛性測試的要求,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。
醫(yī)用注射針管剛性測試儀
3. 韌性測試:驗證針體耐久性
韌性測試旨在確保微波消融針在反復(fù)受力時不易斷裂,以保證其在臨床使用中的安全性。YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)要求,熱凝器、測溫附件等部件在韌性測試中需經(jīng)受20次反復(fù)加載1N力后,針桿無斷裂現(xiàn)象。測試方法與剛性測試類似,但在施加1N力后釋放加載,并以相同速度反向施加1N力,循環(huán)20次。
醫(yī)用注射針管韌性測試儀
推薦儀器:三泉智能RXY-02S醫(yī)用注射針管韌性測試儀
三泉智能RXY-02S韌性測試儀專為醫(yī)用針管設(shè)計,具備自動化循環(huán)加載功能,可精確控制施力速度和循環(huán)次數(shù)。儀器配備高靈敏度傳感器,能夠?qū)崟r監(jiān)測針體狀態(tài),確保測試結(jié)果符合YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn),為微波消融針的耐久性提供科學(xué)驗證。
4. 針頭連接牢固度測試:確保連接可靠性
針頭與針桿的連接牢固度直接關(guān)系到微波消融針在臨床操作中的安全性。YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,針頭應(yīng)能承受特定拉力而不脫落,拉力值根據(jù)針頭直徑不同而有所差異:
針頭直徑Φ≥1.9mm,拉力為10N;
針頭直徑1.6mm≤Φ<1.9mm,拉力為8N;
針頭直徑Φ<1.6mm,拉力為5N。
推薦儀器:三泉智能LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀
三泉智能LGY-03S測試儀專為針頭連接牢固度測試設(shè)計,配備高精度拉力傳感器和可調(diào)夾具,能夠模擬標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的拉力測試條件。儀器操作簡便,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,能夠有效驗證針頭與針桿的連接強(qiáng)度,滿足YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)要求。
斷裂力和連接牢固度測試儀
結(jié)語
微波消融針作為腫瘤微創(chuàng)治療的核心工具,其性能直接關(guān)系到治療效果和患者安全。YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)為微波消融針的性能測試提供了科學(xué)依據(jù),而濟(jì)南三泉智能科技有限公司憑借其專業(yè)的測試儀器,為制造商提供了高效、精準(zhǔn)的測試解決方案。從刺穿力到針頭連接牢固度,三泉智能的CCY-02DS、GXY-02、RXY-02和LGY-03S測試儀全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,推動醫(yī)用微波設(shè)備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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