爆破壓力測(cè)試確保輸液港和導(dǎo)管在高壓環(huán)境下仍能保持完整性，防止藥物泄漏和感染風(fēng)險(xiǎn)。減少因裝置破裂導(dǎo)致的并發(fā)癥，提高患者的治療體驗(yàn)和安全性。通過(guò)測(cè)試的產(chǎn)品能夠承受臨床使用中的各種壓力變化，確保治療的連續(xù)性和有效性。
一、測(cè)試方法：
1.設(shè)備與儀器：
選擇符合YY/T 0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)的皮下植入式輸液港和導(dǎo)管的爆破壓力測(cè)試儀（如LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀），具備高精度壓力控制（0-500kPa，誤差±1% F.S.）和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄功能。能夠模擬高壓環(huán)境并精確測(cè)量爆破壓力。
輔助設(shè)備：恒溫水浴箱：保持測(cè)試環(huán)境溫度在(37±2)℃，模擬人體環(huán)境。壓力源和壓力表：用于施加和監(jiān)測(cè)壓力。
2、測(cè)試步驟：
樣品準(zhǔn)備：
若導(dǎo)管為分體式設(shè)計(jì)，需按制造商說(shuō)明書與輸液港連接。
剪切導(dǎo)管末端，保留足夠長(zhǎng)度（最長(zhǎng)10cm）以便與壓力源連接。
溫度控制：
將連接好的樣品浸入恒溫水浴箱中，保持溫度在(37±2)℃。
加壓與保壓：
通過(guò)壓力源向樣品內(nèi)施加壓力，至少達(dá)到200kPa，并維持2分鐘。
泄漏檢測(cè)：
觀察壓力表讀數(shù)變化及樣品是否有氣體泄漏（如氣泡逸出）。
若壓力降低超過(guò)2.65kPa或無(wú)法達(dá)到200kPa，則判定為泄漏。
3、合格標(biāo)準(zhǔn)
爆破壓力閾值
不用于動(dòng)力注射的輸液港：爆破壓力應(yīng)大于最大流量條件下的峰值壓力。
用于動(dòng)力注射的輸液港：需模擬動(dòng)力注射條件下的壓力環(huán)境，并確保在最大流量條件下不發(fā)生泄漏。
泄漏判定
在2分鐘內(nèi)，若壓力降低超過(guò)2.65kPa或無(wú)法達(dá)到200kPa，則認(rèn)為輸液港存在泄漏問(wèn)題。
如需進(jìn)一步了解爆破壓力測(cè)試儀器的操作細(xì)節(jié)或標(biāo)準(zhǔn)文本全文，可聯(lián)系濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司。
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