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醫(yī)藥用級(jí)阿奇霉素原料藥藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

阿奇霉素

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版，阿奇霉素的中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下：

【外觀】白色至類白色結(jié)晶性粉末，或白色至類白色結(jié)晶性顆粒。

【鑒別】應(yīng)符合阿奇霉素的特征反應(yīng)。

【溶解度】 1克樣品在20毫升水中溶解，溶液清晰。

【不溶于乙醇】不得超過(guò)0.5%。不溶于伯醇，不溶于氯仿，不溶于醚。

【有關(guān)物質(zhì)的檢查】【顏色】不得深于標(biāo)準(zhǔn)顏色溶液。

【雜質(zhì)】總雜質(zhì)含量不得超過(guò)2.0%。單一雜質(zhì)含量不得超過(guò)1.0%。

【水份】不超過(guò)3.0%。

【殘留溶劑】甲醇、乙酸乙酯的殘留溶劑不得超過(guò)0.5%。

【重金屬】鉛的含量不超過(guò)0.001%。砷的含量不超過(guò)0.0002%。 以上是阿奇霉素的中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意，在具體生產(chǎn)和使用中，可能還會(huì)有其他要求和標(biāo)準(zhǔn)，建議參考最新的藥品注冊(cè)批件和相關(guān)法規(guī)規(guī)定。

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現(xiàn)貨： 醫(yī)用級(jí)原料藥、國(guó)藥準(zhǔn)字

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