1999年，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會在八個實驗室的國際合作研究中進行評估后，將編碼為97/594的制劑確定為瘦素（人序列）的第一個國際標準（IS）。該制劑中使用的瘦素是人體形式的分子，通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成。

規(guī)格：IS對瘦素（人類序列）的規(guī)定效力為每安瓿4000國際單位（IU）。

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0毫升溶液，該溶液含有：瘦素5微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升檸檬酸鈉，pH 5.2 10毫摩爾/升。

儲存運輸：安瓿在環(huán)境溫度下運輸。未打開的安瓿應(yīng)在–20攝氏度的黑暗中儲存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細分為幾個小容器，并在-40攝氏度或以下儲存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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