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“雜質(zhì)"是指合成雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和API的已知代謝物，已經(jīng)重新合成至高純度，并提供完整的分析數(shù)據(jù)，可以精確鑒定和定量可能存在于藥物中的外來分子?；钚运幬锍煞郑ˋPI）...
“雜質(zhì)"是指合成雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和API的已知代謝物，已經(jīng)重新合成至高純度，并提供完整的分析數(shù)據(jù)，可以精確鑒定和定量可能存在于藥物中的外來分子?；钚运幬锍煞郑ˋPI）...
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