1、預(yù)期用途

RTF/16 促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品本標(biāo)準(zhǔn)品用于人促凝血酶原激酶試劑的ISI校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2016年由WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(ECBS) 制定為 WHO 第5版人促凝血酶原激酶國際標(biāo)準(zhǔn)(IS)，RTF/16促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干重組人組織因子試劑(編碼14/324)的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿（編碼14/326）。

2、注意

RTF/16 促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3、內(nèi)容

RTF/16 促凝血酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國:美利堅合眾國。凝血活酶試劑(凍干部分，編碼14/324)，溶液的殘留物，含有:組織因子(TF)。一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達載體中表達并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化混合磷脂。單獨的磷脂成分是合成制備的，純度>99.9%。最終的脂質(zhì)混合物中包含抗氧化劑以防止氧化。

穩(wěn)定劑。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。防腐劑。NaN3 (0.04%)用作防腐劑凍干產(chǎn)品重構(gòu)用稀釋劑(編碼14/326)一種液體制劑，包含:氯化鈣、肝素中和劑(聚凝胺)和防腐劑。