NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品基于 HIV-1的B亞型(envV3，gag)現(xiàn)場(chǎng)分離株，通過全基因組測(cè)序確定[1]。該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的，在PBMC上進(jìn)行繁殖，并儲(chǔ)存了一個(gè)低傳代庫(kù)存。病毒已在600°℃加熱滅活1小時(shí)，使用市售測(cè)定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對(duì)HIV、HBV和HCV呈陰性。

第一個(gè)HIV-1 RNA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 16/194hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品，由WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)于1999年制定，第二個(gè)于2005 年

第三個(gè)于 2011年，它們已被廣泛用于檢測(cè)驗(yàn)證和校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑。該第4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)于2017年制定。

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈

該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈陰性。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

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