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上海瑋馳儀器有限公司
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內(nèi)毒素檢查是注射劑安全性檢查中的重要檢查項(xiàng)目，我們接受過(guò)的每一針注射劑都已經(jīng)過(guò)內(nèi)毒素污染檢測(cè)。
隨著生物制藥的發(fā)展，內(nèi)毒素的檢測(cè)需求也日益增加，實(shí)驗(yàn)室需要更高效、更精準(zhǔn)的檢測(cè)方案來(lái)應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的檢測(cè)需求。然而，傳統(tǒng)的手動(dòng)檢測(cè)方法存在諸多局限，如操作繁瑣、易出錯(cuò)、費(fèi)人工等，這些問(wèn)題限制了實(shí)驗(yàn)室的效率和檢測(cè)通量的提升。
Lonza作為擁有幾十年內(nèi)毒素檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的廠家，新近推出一體化端到端內(nèi)毒素自動(dòng)化檢測(cè)方案，不僅僅通過(guò)PyroTec Pro™內(nèi)毒素自動(dòng)化工作流程解決測(cè)試過(guò)程中遇到的問(wèn)題，還將MODA-EM™與WinKQCL™軟件整合，提供從內(nèi)毒素取樣計(jì)劃至數(shù)據(jù)分析的一體化解決方案。
Lonza一體化端到端內(nèi)毒素檢測(cè)方案通過(guò)整合MODA-EM™, WinKQCL™, PyroTec Pro™, 可有效簡(jiǎn)化測(cè)試流程，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，可追溯性以及安全性，節(jié)約時(shí)間和成本，為數(shù)字化轉(zhuǎn)型奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
Lonza一體化內(nèi)毒素
檢測(cè)方案流程介紹
1、MODA-EM™可自動(dòng)生成取樣計(jì)劃并且生成取樣標(biāo)簽
2、取樣信息自動(dòng)上轉(zhuǎn)至WinKQCL™，QC檢測(cè)人員使用WinKQCL™建立檢測(cè)模板
3、PyroTec Pro™根據(jù)檢測(cè)模板進(jìn)行自動(dòng)化內(nèi)毒素檢測(cè)
4、WinKQCL™生成測(cè)試報(bào)告，QC檢測(cè)人員進(jìn)行結(jié)果復(fù)核
5、WinKQCL™上傳結(jié)果至MODA-EM™，MODA-EM™支持?jǐn)?shù)據(jù)定期審查，并可根據(jù)需求生成數(shù)據(jù)分析報(bào)告
