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在操作無菌檢測隔離器之后需對手套完整性進行檢查

閱讀:2482        發(fā)布時間:2022-1-6
  無菌檢測隔離器的操作對手套的使用操作頻繁,工藝過程中常常會用到剪刀、針頭或注射器,包括西林瓶鋁蓋的開封口,這些都會增加手套破損和加速老化。尤其是在手指部分。因此手套的完整性需要在操作前后進行檢查。
 
  手套的檢查方法有兩種:
 
  (1)目測是簡單,也最便利的測試方法。一般將手套最容易損壞的部位進行適當?shù)睦?,檢查是否有明顯破損。同時檢查手套是否有龜裂、老化現(xiàn)象。
 
  (2)手套檢漏儀,利用保壓法來對手套進行檢查。
 
  手套的完整性檢查需要日常記錄。
 
  通常在佩戴隔離器手套之前,操作者會先佩戴一層無菌手套。在國外的實際應(yīng)用中,有的操作者會在隔離器的手套外再戴一副無菌手套。下圖為在隔離器的手套上在戴一層無菌手套。
 
  手套在滅菌過程中,應(yīng)該使用手套支撐架將手套撐開,確保手套表面能充分的暴露在滅菌氣體中。驗證時候需要在手套手指部分也貼上指示劑。
 
  一般建議手套根據(jù)使用情況定期更換,盡量避免在無菌檢查過程中去更換。如果在操作過程中發(fā)現(xiàn)手套被針頭扎破,如果不是很大的破損,隔離器沒有報警生成,則建議首先記錄這個事件發(fā)生的時間,操作的供試品編號或者培養(yǎng)罐編號;同時可以在破損處做一個表面微生物留樣,然后戴一層無菌手套,繼續(xù)做測試。
 
  隔離器的使用是一個熟悉和認知的過程,操作者需要充分了解在隔離器操作中的限制性,在正式測試前,多做幾次模擬,形成一個合理的SOP,并且考慮無菌檢查過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況,在隔離器中的處理方式。在不斷的實踐中更好的完善操作工藝。

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