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在操作無菌檢測隔離器之后需對手套完整性進行檢查
閱讀：2482 發(fā)布時間：2022-1-6
無菌檢測隔離器的操作對手套的使用操作頻繁，工藝過程中常常會用到剪刀、針頭或注射器，包括西林瓶鋁蓋的開封口，這些都會增加手套破損和加速老化。尤其是在手指部分。因此手套的完整性需要在操作前后進行檢查。
手套的檢查方法有兩種：
(1)目測是簡單，也最便利的測試方法。一般將手套最容易損壞的部位進行適當?shù)睦?，檢查是否有明顯破損。同時檢查手套是否有龜裂、老化現(xiàn)象。
(2)手套檢漏儀，利用保壓法來對手套進行檢查。
手套的完整性檢查需要日常記錄。
通常在佩戴隔離器手套之前，操作者會先佩戴一層無菌手套。在國外的實際應(yīng)用中，有的操作者會在隔離器的手套外再戴一副無菌手套。下圖為在隔離器的手套上在戴一層無菌手套。
手套在滅菌過程中，應(yīng)該使用手套支撐架將手套撐開，確保手套表面能充分的暴露在滅菌氣體中。驗證時候需要在手套手指部分也貼上指示劑。
一般建議手套根據(jù)使用情況定期更換，盡量避免在無菌檢查過程中去更換。如果在操作過程中發(fā)現(xiàn)手套被針頭扎破，如果不是很大的破損，隔離器沒有報警生成，則建議首先記錄這個事件發(fā)生的時間，操作的供試品編號或者培養(yǎng)罐編號;同時可以在破損處做一個表面微生物留樣，然后戴一層無菌手套，繼續(xù)做測試。
隔離器的使用是一個熟悉和認知的過程，操作者需要充分了解在隔離器操作中的限制性，在正式測試前，多做幾次模擬，形成一個合理的SOP，并且考慮無菌檢查過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)狀況，在隔離器中的處理方式。在不斷的實踐中更好的完善操作工藝。