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生物安全柜OQ運(yùn)行確認(rèn)
生物安全柜OQ運(yùn)行確認(rèn)
生物安全柜
二級(jí)生物安全柜
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進(jìn)口生物安全柜
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過濾器 檢漏 檢測(cè) 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計(jì)數(shù)掃描法 油霧法 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 氣溶膠發(fā)生器 光度計(jì) 過濾器 生物安全柜 凈化工作臺(tái) 超凈臺(tái) 潔凈采樣車 浮游細(xì)菌采樣器 采樣器 計(jì)數(shù)器 粉塵儀 潔凈度 風(fēng)淋室 空氣自凈器 傳遞窗 過濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測(cè) 煙霧發(fā)生 稱量臺(tái) 稱量罩 過濾單元 送風(fēng)口 烘箱 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實(shí)驗(yàn)室 通風(fēng)柜 生物柜
藥廠，潔凈室過濾器檢漏系統(tǒng)是由氣溶膠發(fā)生器（PAO，DOP發(fā)生器，TDA-6D/4B由蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司生產(chǎn)），氣溶膠光度計(jì)（檢漏儀ADT-2I由美國ATI公司生產(chǎn)）組成。
運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)涵蓋一個(gè)設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運(yùn)轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測(cè)試、所有警戒點(diǎn)、所有開關(guān)和顯示、互動(dòng)控制以及其它操作功能，操作、維護(hù)、檢驗(yàn)方面的SOP（或設(shè)備專門手冊(cè)中的相關(guān)信息），培訓(xùn)操作人員的信息，OQ中需要對(duì)所有操作進(jìn)行說明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn)，還要包括系統(tǒng)運(yùn)行前的準(zhǔn)備事項(xiàng)、常規(guī)運(yùn)行和正常運(yùn)行指標(biāo)。
運(yùn)行確認(rèn)是一項(xiàng)針對(duì)設(shè)備功能的確認(rèn)，一般是指對(duì)設(shè)備的試運(yùn)行，由使用部門負(fù)責(zé)實(shí)施。設(shè)備或系統(tǒng)運(yùn)行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運(yùn)行的主要特性。所有的待檢測(cè)設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗(yàn)。檢測(cè)方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行，檢驗(yàn)儀器需合適，經(jīng)校驗(yàn)合格，檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評(píng)估。確定設(shè)備的運(yùn)行是否確實(shí)符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，單機(jī)試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求，并做記錄。
