聚乙二醇（PEG）是一種常用藥用輔料，是用環(huán)氧乙烷與乙二醇類原料或水加成聚合得到的聚合物。室溫下，聚乙二醇 200~600者是液體；聚乙二醇1000及以上者是固體。目前列于中國藥典2015版的有聚乙二醇300（注射級(jí)），聚乙二醇400，600，1000和4000這幾類。

聚乙二醇是在催化劑作用下在二元醇體系中發(fā)生的典型的環(huán)氧乙烷開環(huán)聚合反應(yīng)而合成的。該反應(yīng)會(huì)生成不同分子量聚乙二醇的多分散混合物，這些不同分子量聚乙二醇聚合物按泊松分布分布在目標(biāo)分子量周圍。因此乙二醇、二甘醇、三甘醇作為工藝過程中產(chǎn)生的低聚物不可避免地殘留于聚乙二醇產(chǎn)品中，且在不同分子量的聚乙二醇產(chǎn)品中濃度也不相同凹。乙二醇、二甘醇、三甘醇的毒性較低，2015版中國藥典對其的限值規(guī)定為0.1%，檢測方法為氣相色譜柱法。目前主要的問題有：

1.為了將高沸點(diǎn)的PEG基質(zhì)從色譜柱中洗脫，需要延長程序升溫高溫保持時(shí)間，導(dǎo)致總分析時(shí)間達(dá)到122 min。

2.高沸點(diǎn)的PEG雜質(zhì)有部分仍然會(huì)殘留在色譜柱中，導(dǎo)致色譜柱柱效降低。為了解決高沸點(diǎn)基質(zhì)的干擾問題，我們在賽默飛（ThermoScientific）的Trace1300氣相色譜平臺(tái)上，使用帶反吹功能的分流/不分流進(jìn)樣口對高沸點(diǎn)組分進(jìn)行反吹去除，從而對PEG中的乙二醇、二甘醇等進(jìn)行快速、準(zhǔn)確的分析。值得一提的是，ThermoScientific推出的這款帶反吹功能的分流/不分流進(jìn)樣口是模塊化設(shè)計(jì)的。所謂模塊化設(shè)計(jì)是指其結(jié)構(gòu)緊湊，模塊中配備了自身所需的所有硬件電子載體控制，用戶可自行拆卸、安裝。因此，與傳統(tǒng)的六通閥進(jìn)樣反吹配置相比，這種模塊化配置更簡單，更易于操作和后期維護(hù)。

• 賽默飛Trace1600氣相色譜儀

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