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國際化已成藥企重要發(fā)展戰(zhàn)略,藥機企業(yè)也在加速推進
2023年07月12日 17:02:22 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3963

近年來,國內(nèi)外藥企都在面臨“成本上升、回報下降”的持續(xù)挑戰(zhàn)。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來,國內(nèi)外藥企都在面臨“成本上升、回報下降”的持續(xù)挑戰(zhàn)。有統(tǒng)計顯示,去年全球前20藥企的研發(fā)回報率下降至1.2%。而開發(fā)一項新藥的平均成本走高至22.84億美元,較上年增加了3億美元;另一面,這些新藥的平均預(yù)測峰值銷售額則下滑至3.89億美元。
 
  2023年或?qū)⒊蓢鴥?nèi)新藥國際化大年
 
  基于以上情形,再疊加當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)改導(dǎo)致醫(yī)藥市場競爭不斷加劇影響,眾多藥企現(xiàn)都已開啟國際化戰(zhàn)略,正加速走出去。如“國際化”一直是綠葉制藥堅定不移執(zhí)行的兩大戰(zhàn)略之一,2016年,綠葉制藥通過收購歐洲公司Acino的透皮制劑業(yè)務(wù),進入包括美國、歐洲在內(nèi)的主流發(fā)達國家市場。2018年,綠葉制藥通過收購阿斯利康的思瑞康®及其緩釋片在51個國家和地區(qū)的業(yè)務(wù),獲得拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐等全球更多高潛新興市場的商業(yè)覆蓋。
 
  經(jīng)過多年的積累,綠葉制藥八大生產(chǎn)基地從產(chǎn)品設(shè)計到廠房建設(shè)均符合ICH標(biāo)準(zhǔn),已建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。在建立了先進理念的供應(yīng)鏈架構(gòu)體系后,綠葉制藥還在從現(xiàn)有的八大生產(chǎn)基地向外延伸,設(shè)計國際化產(chǎn)品供應(yīng)布局策略,打造從前端原輔料戰(zhàn)略供應(yīng)到終端輸送至患者的全覆蓋供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。據(jù)悉,現(xiàn)綠葉制藥的業(yè)務(wù)已覆蓋全球80多個國家和地區(qū)。
 
  中國生物制藥也將國際化作為了四大戰(zhàn)略之一,投入一直在不斷加大。如2021年中國生物制藥在英國成立全資海外平臺invoX,先后完成對軟霧遞送平臺SOFTHALE、mRNA平臺pHion等資產(chǎn)的收購,這次在獲得美國外國投資委員會(CFIUS)等監(jiān)管機構(gòu)許可后,又完成對擁有兩款具有First-in-Class潛力和一款具有Best-in-Class潛力產(chǎn)品的F-star的收購,正式進軍潛在規(guī)模800億美元的全球“雙抗”市場。而今年3月初,該集團利用全資海外平臺invoX收購英國生物科技公司F-star的交易已正式宣告完成。
 
  隨著國內(nèi)藥企出海不斷加速,國產(chǎn)新藥在海外上市進展也開始提速。6月,石藥集團就發(fā)布公告稱,集團開發(fā)的同類首創(chuàng)抗體藥物偶聯(lián)物CPO301臨床試驗申請已獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。還有億帆醫(yī)藥也在投資者互動平臺表示,美國FDA就億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物的艾貝格司亭α注射液(以下簡稱“億立舒”)上市申請,對北京億一原液生產(chǎn)現(xiàn)場進行了許可前檢查,并已于6月7日順利完成。
 
  今年以來,醫(yī)藥行業(yè)在國際化方面可以說是亮點頗多。業(yè)內(nèi)預(yù)計,2023年或?qū)⑹菄鴥?nèi)創(chuàng)新藥國際化的大年,還有很多國產(chǎn)新藥將加速打入國際市場。
 
  藥機企業(yè)也在加速國際化發(fā)展步伐
 
  當(dāng)前除了藥企,其實國內(nèi)不少制藥裝備頭部企業(yè)也都在加速國際化發(fā)展,拓展海外市場。例如楚天科技,近年來海外布局就一直在不斷深入。早前,其就收購了德國醫(yī)藥裝備公司Romaco,而在2022年,公司還在十多個重點國家和地區(qū)建立了本土化的銷售與服務(wù)網(wǎng)點。未來幾年,還將促使更多的境外銷售與服務(wù)網(wǎng)點落地,拓展國際業(yè)務(wù)本土化戰(zhàn)略。
 
  值得一提的是,按照楚天科技的規(guī)劃,到2025年,公司的全球年銷售額不低于200億,其中海外業(yè)務(wù)將不低于100億元,達到總銷售額的一半左右。
 
  東富龍也已早于2004年就開啟了國際化戰(zhàn)略,其中包括與CDMO 巨頭瑞士 Recipharm合作,為其提供 mRNA 疫苗生產(chǎn)核心裝備。2021年,東富龍還新增設(shè)亞非地區(qū) 6 家子公司。目前,公司海外辦事處達上百個,已實現(xiàn)對亞洲、歐美多個國家的覆蓋。業(yè)內(nèi)預(yù)計,未來幾年,東富龍海外營收占比還將加速提高。據(jù)悉,2021 年其海外銷售收入就已達10.4 億元,同比增長54.8%,占比約24.8%,毛利率67.2%。
 
  總的來說,對于國內(nèi)藥企及制藥設(shè)備企業(yè)等來說,國際化大有可為。未來,在“出海熱”不斷席卷制藥行業(yè)的背景下,相關(guān)企業(yè)出海步伐都將繼續(xù)不斷加快。
 
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