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創(chuàng)新高！2024年度藥物臨床試驗登記總量4900項
2025年07月18日 13:52:40
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：199
2024 年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量達4900項（以CTR計），較2023年增長了13.9%，其中化學藥品和生物制品的新藥臨床試驗占比較高。
日前，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2024年)》，旨在展示中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀，進一步提升臨床試驗的透明度，為新藥研發(fā)與審評審批提供科學參考。
本次年度報告對2024年中國新藥注冊臨床試驗情況進行了系統(tǒng)梳理，從臨床試驗登記總體概況、各藥物類型臨床試驗基本特征、實施情況及質量控制情況等方面進行匯總分析。
1. 新藥注冊臨床試驗數(shù)量
2024 年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量達4900項（以CTR計），較2023年增長了13.9%。其中，新藥臨床試驗(以受理號登記)數(shù)量為2539項，較2023年增長了9.3%。
2. 藥物類型與注冊分類
按化學藥品、生物制品和中藥分類，2024年化學藥品和生物制品的新藥臨床試驗占比較高，化學藥品占比最高，為55.7%，生物制品占比約為40.5%，中藥占比約為3.8%。
從注冊分類分析，2024年注冊分類為1類的藥物共登記臨床試驗1735項，占新藥臨床試驗(以受理號登記)總數(shù)的68.3%，其中化學藥品占比最高，為52.3%。1類創(chuàng)新藥臨床試驗以抗腫瘤藥物占比較高，占總體的39.0%。
2024年細胞和基因治療類產(chǎn)品共登記臨床試驗115項，較2023年增加了42.0%，以抗腫瘤適應癥藥物為主。醫(yī)學影像學和放射性藥物共登記臨床試驗23項，為近年來最多。
3. 目標適應癥與臨床試驗分期
2024年化學藥品和生物制品臨床試驗的目標適應癥主要集中在抗腫瘤領域，其次為皮膚及五官科藥物、內分泌系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏藥物、預防性疫苗和血液系統(tǒng)疾病藥物。中藥主要集中在呼吸、消化等適應癥。
4.臨床試驗地域分布分析
2024年臨床試驗組長單位和參加單位主要分布在北京市、上海市、江蘇省、湖南省和廣東省。兒童臨床試驗組長單位主要集中在北京市，廣東省臨床試驗機構參與兒童臨床試驗的次數(shù)最多。
從整體上來看，2024年，我國醫(yī)療臨床試驗登記總量保持增長，彰顯出我國臨床研發(fā)領域的積極發(fā)展態(tài)勢。
素材來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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