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多方政策持續(xù)發(fā)力,兒童藥物發(fā)展有望得到進(jìn)一步保障
2023年05月30日 14:49:32 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:4898

而國內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增,原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】對于兒童藥物,有藥企近日在回答投資者提問時(shí)表示,目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%,近4000多種藥品制劑中,兒童專用藥占比不足批準(zhǔn)文號藥品的2%。而國內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增,原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。
 
  據(jù)悉,2023年5月,全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議召開,國家衛(wèi)健委明確基藥、兒科藥、短缺藥是2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。該會議強(qiáng)調(diào),堅(jiān)持以人民健康為中心,以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線,突出藥品臨床價(jià)值和臨床需求導(dǎo)向,重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價(jià)等工作,奮力推進(jìn)藥品供應(yīng)保障工作高質(zhì)量發(fā)展。
 
  兒童用藥是國家一直長期關(guān)注的方向,尤其近幾年,對于兒童藥物的關(guān)注逐年提高。為保障兒童用藥,近年來我國也不斷出臺政策。如根據(jù)國家衛(wèi)健委等6部門發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問題仍比較突出,亟待采取措施予以解決?!兑庖姟愤€指出,要加快申報(bào)審評,促進(jìn)研發(fā)創(chuàng)制,包括建立申報(bào)審評專門通道、建立鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制、鼓勵(lì)開展兒童用藥臨床試驗(yàn)。
 
  此外,關(guān)于兒童基藥目錄,國家衛(wèi)健委在2023年3月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第3704號建議的答復(fù)》中強(qiáng)調(diào),會新增兒童基藥目錄的考慮,明確國家基藥調(diào)入、調(diào)出的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等,為科學(xué)調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。
 
  2023年1月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在遴選兒科藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,進(jìn)一步拓寬兒科藥使用范圍。
 
  2021年9月,國務(wù)院印發(fā)的《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》明確,將探索制定國家兒童基藥目錄,及時(shí)更新兒科禁用藥品目錄。兒科藥激勵(lì)政策頻頻出臺,擴(kuò)量進(jìn)入基藥目錄顯然勢在必行。
 
  業(yè)內(nèi)表示,我國的兒童用藥仍然處于專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)廠家也少的現(xiàn)狀。很多時(shí)候,兒童會被當(dāng)作“小號的成年人”,把成人藥物減量后給兒童服用。但兒童的器官發(fā)育與成人不同,使用成人藥物有潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此加強(qiáng)兒童藥物研發(fā)投入至關(guān)重要。
 
  為推動(dòng)兒童藥物研發(fā),據(jù)悉,5月26日,國家藥監(jiān)局藥物政策與基本藥物制度司公布了第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單,清單共有29種藥品,包括紅斑狼瘡、急性髓細(xì)胞白血病、兒童軟骨發(fā)育不全等多種疾病用藥。
 
  業(yè)內(nèi)表示,隨著多方政策正發(fā)力,兒童藥發(fā)展或?qū)⒌玫竭M(jìn)一步保障。此外有人士表示,解決兒童藥短缺,是一個(gè)“既要又要”的過程,該人士認(rèn)為在充分認(rèn)識困境的同時(shí),更要看到有光的那一面。近幾年,國家對兒童用藥高度關(guān)注,各種鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)的政策陸續(xù)出臺,兒童藥賽道正迎來有良好的政策環(huán)境。迎著政策東風(fēng),不少藥企紛紛入局兒童藥賽道,該人士也表示,企業(yè)發(fā)展離不開時(shí)代機(jī)遇,但更需要有耐力和堅(jiān)持,更重要的是要有明確的目標(biāo)。
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