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2023或將是國內創(chuàng)新藥國際化大年，藥企“出?！背备邼q
2023年02月13日 14:18:20
來源：制藥網 點擊量：4305
有機構認為，2023年醫(yī)藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅動下，有望迎來估值提升，應樂觀看待板塊的中長期前景。在此背景下，2023年，中國創(chuàng)新藥企或將迎來“出?！备叱?。
【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】有機構認為，2023年醫(yī)藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅動下，有望迎來估值提升，應樂觀看待板塊的中長期前景。在此背景下，2023年，中國創(chuàng)新藥企或將迎來“出海”高潮。業(yè)內表示，一些創(chuàng)新藥企業(yè)存在“出海”的潛力。
據悉，繼2022年12月22日科倫藥業(yè)公告稱，其控股子公司科倫博泰與默沙東簽署了《合作協(xié)議》，科倫博泰擬將其管線中7種不同在研臨床前ADC(抗體偶聯(lián))候選藥物項目授權給默沙東后，2023年又有多家藥企發(fā)布公告稱相關藥物授權合作。
如2023年2月12日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，將公司自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥EZH2(zeste基因增強子同源物2)抑制劑SHR2554在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)以外的全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司(以下簡稱“Treeline”)。
根據協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1100萬美元的首付款，并有權收取最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款；恒瑞醫(yī)藥亦有權按許可產品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計算收取10%-12.5%的銷售提成。
資料顯示，SHR2554為恒瑞自主研發(fā)的EZH2抑制劑，研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554，對復發(fā)難治濾泡性淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。截至目前，該產品已投入研發(fā)費用約為8,938萬元人民幣。目前針對外周T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma，PTCL)的注冊臨床正在進行中。
除了恒瑞醫(yī)藥，2023年2月13日，石藥集團也宣布，公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司(石藥巨石生物)已與Corbus Pharmaceuticals, Inc.(「Corbus Pharmaceuticals」)就集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002(該產品)在美國、英國、加拿大、澳大利亞等一些國家的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。
根據該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產品的獨家授權。而石藥巨石生物將收取7,500,000美元的首付款，并有權收取最多130,000,000美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多555,000,000美元的潛在銷售里程碑付款。
資料顯示，通過采用集團專有的酶催化定點抗體偶聯(lián)技術，Nectin-4能將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導向Nectin-4表達的癌細胞，而其連接子的穩(wěn)定性有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中，并同時通過減少不良的全身暴露量而將副作用減低。
業(yè)內人士表示，創(chuàng)新藥關聯(lián)交易增多，行業(yè)集中度逐步提升。與海外企業(yè)授權合作既能在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創(chuàng)新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創(chuàng)新藥國際化的大年。
據悉，近期，榮昌生物、華海藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、科濟藥業(yè)等多家藥企宣布與國內或國外藥企開展合作，內容涉及商業(yè)化合作、研發(fā)合作以及產品的海外授權等。
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