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事關(guān)藥品追溯!國家藥監(jiān)局印發(fā)兩項(xiàng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
2022年06月28日 10:16:05 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:Lani 點(diǎn)擊量:4231

為推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè),2月27日,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》、《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》共2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。

  【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】為推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè),2月27日,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》、《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》共2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。
 
  藥品追溯碼是實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)。藥品追溯碼的規(guī)范標(biāo)識(shí)是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素。因此,加強(qiáng)對(duì)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的規(guī)范和引導(dǎo),對(duì)促進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)和落實(shí)藥品追溯制度具有重要意義。
 
  藥品追溯消費(fèi)者查詢是藥品追溯信息傳遞的重要環(huán)節(jié),規(guī)范藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示,有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息,對(duì)促進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)和落實(shí)藥品追溯制度具有重要意義。
 
  NMPAB/T 1011—2022 藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范
 
  本文件規(guī)定了藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。本文件適用于規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)銷售和使用藥品的各級(jí)銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進(jìn)行藥品追溯碼的標(biāo)識(shí)。
 
  NMPAB/T 1012—2022 藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范
 
  本文件規(guī)定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的總體要求、顯示方式要求和顯示內(nèi)容要求。本文件適用于規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)通過藥品追溯系統(tǒng)向消費(fèi)者提供的藥品追溯信息查詢結(jié)果。
 
  《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》、《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》具體內(nèi)容詳情見附件。
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