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中藥飲片市場迎來重磅政策,集中度將進(jìn)一步提高
2022年05月23日 14:37:32 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3831

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年我國中藥飲片市場規(guī)模已達(dá)到2400億元,預(yù)計2022年這一規(guī)模將突破2600億元。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】在我國居民消費水平的不斷提升,以及人口老齡化加劇,藥食同源觀念深入人心,居民們更加注重健康養(yǎng)生和保健的背景下,中藥飲片行業(yè)開始迎來了快速發(fā)展。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年我國中藥飲片市場規(guī)模已達(dá)到2400億元,預(yù)計2022年這一規(guī)模將突破2600億元。
 
  在市場不斷擴(kuò)大的同時,中藥飲片的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系也正日趨完善,據(jù)了解,近年來,國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)部門對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管一直在不斷加強(qiáng),因生產(chǎn)不合格飲片被罰的事例更是不勝枚舉。
 
  如此前,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了2022年第一期藥品質(zhì)量公告。公告顯示,抽查中有26批藥品2批藥包材出現(xiàn)不合格的情況,分別為地骨皮、酸棗仁、金錢草、菥蓂、利咽糖漿、黃芩(片)、皂角刺、廣藿香、健胃消食片、白鮮皮、腦心舒口服液、醋延胡、索鉤藤、藥用低密度聚乙烯袋、滇雞血藤、金銀花等。
 
  此外,在4月6日,福建省藥監(jiān)局也發(fā)布了2022年第1期藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告。梳理發(fā)現(xiàn),此次有4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的4批次藥品被查不合格。此次被查不合格的藥品包括三個中藥飲片: 南五味子、海金沙、玫瑰花;以及一個西藥: 土霉素片。不合格項目包括 含量測定、總灰分、性狀、重量差異。
 
  藥品屬于特殊商品,與人體的健康安全密切相關(guān)。因此,為了保障人們的用藥安全,國家以及各地一直在加強(qiáng)對中藥飲片的監(jiān)管。今年以來,有關(guān)部門就已多次發(fā)布文件措施。如4月24日,國家藥監(jiān)局就召開了藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會,強(qiáng)調(diào)全系統(tǒng)要深入開展中藥專項整治,加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。
 
  值得注意的是,在近日,國家藥監(jiān)局又發(fā)布了《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》,其中第六十六條明確指出,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn),不得外購中藥飲片分包裝或者改換包裝后銷售。這是國家層面初次明確提出“生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片實行全過程管理,不得委托生產(chǎn)”。
 
  據(jù)了解,委托生產(chǎn)的模式可以將資源最大化利用。此前多地規(guī)定對生產(chǎn)量和銷售量小,生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)技術(shù)要求高、生產(chǎn)成本高的中藥飲片品種,允許委托生產(chǎn)。如2020年,四川、河北、安徽三省就相繼發(fā)文,允許凈切制中藥飲片委托生產(chǎn),地產(chǎn)藥材產(chǎn)地初加工等。數(shù)據(jù)顯示,目前市場上大概有10%~20%的飲片企業(yè)存在委托生產(chǎn)的情況。
 
  業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,禁止委托生產(chǎn)后,中藥飲片的生產(chǎn)成本會增加,生產(chǎn)周期會加長,可能會淘汰一部分委托加工企業(yè)的飲片廠,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。不過,對于大部分飲片企業(yè)來說,即使減少了委托加工,也并不會引起大面積的中藥飲片市場供應(yīng)量的減少。只是作為藥品不合格的“重災(zāi)區(qū)”,相關(guān)企業(yè)在規(guī)范中藥飲片質(zhì)量方面還需進(jìn)一步提升。
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