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國(guó)內(nèi)環(huán)境日趨完善 前三季度34個(gè)創(chuàng)新藥獲批
2020年10月12日 13:22:13
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3387
當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)展現(xiàn)出創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、創(chuàng)新治療方式三大創(chuàng)新方向，成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。其中，創(chuàng)新藥研發(fā)是資本市場(chǎng)中受關(guān)注的生物醫(yī)藥領(lǐng)域。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，人口規(guī)模、市場(chǎng)需求、臨床資源、改革利好、人才回歸、技術(shù)等都將成為創(chuàng)新藥行業(yè)新一輪成長(zhǎng)的底氣，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)展現(xiàn)出創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、創(chuàng)新治療方式三大創(chuàng)新方向，成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。其中，創(chuàng)新藥研發(fā)是資本市場(chǎng)中受關(guān)注的生物醫(yī)藥領(lǐng)域。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，人口規(guī)模、市場(chǎng)需求、臨床資源、改革利好、人才回歸、技術(shù)等都將成為創(chuàng)新藥行業(yè)新一輪成長(zhǎng)的底氣，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
近年來，我國(guó)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域成績(jī)不斷突破。如今年前三季度，國(guó)內(nèi)共有34個(gè)創(chuàng)新藥(不包括生物類似藥)獲批上市，包括12個(gè)生物藥、18個(gè)化藥、3個(gè)中藥及1個(gè)疫苗(鼻噴動(dòng)感流感減毒活疫苗)。從企業(yè)性質(zhì)來看，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥與進(jìn)口創(chuàng)新藥平分秋色，各有17個(gè)。另外，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，獲批的34個(gè)創(chuàng)新藥中，腫瘤藥有9個(gè)，包括羅氏的恩美曲妥珠單抗、羅氏的阿替麗珠單抗、豪森的阿美替尼、北?？党傻哪卫崮岬?。
據(jù)了解，隨著中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域改革持續(xù)推進(jìn)，釋放鼓勵(lì)創(chuàng)新信號(hào)，創(chuàng)新藥市場(chǎng)環(huán)境也正在不斷完善。當(dāng)下，中國(guó)的新藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了新的發(fā)展階段?？鼓[瘤藥物、抗感染藥物、免疫系統(tǒng)藥物、心血管藥物等成為了諸多創(chuàng)新藥企集中發(fā)力的領(lǐng)域。
而在中國(guó)獨(dú)有的創(chuàng)新藥研制環(huán)境下，因應(yīng)市場(chǎng)的呼喚，國(guó)內(nèi)一批創(chuàng)新藥企業(yè)茁壯成長(zhǎng)起來。如微芯生物公司就是其中的一家企業(yè)，據(jù)悉，微芯生物是中國(guó)為數(shù)不多的具備First-in-class級(jí)別新藥研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企。其研發(fā)的西達(dá)本胺是亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿?，服用西達(dá)本胺的臨床效果更優(yōu)，而治療費(fèi)用僅為國(guó)外同類產(chǎn)品的十分之一左右。西達(dá)本胺的問世讓國(guó)內(nèi)的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者能承受相關(guān)的治療費(fèi)用。
再如向來重視醫(yī)藥創(chuàng)新研究的維康藥業(yè)，近期為了保證持續(xù)的創(chuàng)新能力，將在創(chuàng)業(yè)板募資5.4億元，主要用于醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，其中包括研發(fā)中心的建設(shè)。據(jù)介紹，研發(fā)中心項(xiàng)目的建設(shè)，將有利于適應(yīng)醫(yī)藥高科技發(fā)展趨勢(shì)，與新藥研發(fā)規(guī)范接軌，初步構(gòu)建具有新的機(jī)制與內(nèi)在活力的企業(yè)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系，提高維康藥業(yè)創(chuàng)新藥物研究的整體水平和綜合實(shí)力。項(xiàng)目建成后將為公司提供豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型，提高公司的競(jìng)爭(zhēng)能力，產(chǎn)生較大的經(jīng)濟(jì)效益。
從創(chuàng)新藥開發(fā)主體來看，中國(guó)新興的創(chuàng)新藥公司不斷涌現(xiàn)并且快速成長(zhǎng)，圍繞多樣化的策略進(jìn)行產(chǎn)品管線布局，使得中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)了百家爭(zhēng)鳴的局面，新興藥企發(fā)展非常迅速，開始逐漸逼近傳統(tǒng)藥企的研發(fā)進(jìn)度和新藥數(shù)量。根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2024年中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2017年，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1，182億美元；2018年，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1，286億美元。2019年，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模估算為達(dá)到1，376億美元。
近年來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥得到大力發(fā)展，但是也有業(yè)內(nèi)分析，綜合考慮未來創(chuàng)新藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、融資難易程度、臨床資源的約束等因素，頭部企業(yè)的優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步凸顯。未來兩年，重磅新藥基本全部來自跨國(guó)公司及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥頭部公司。
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