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國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審批權(quán)大范圍下放 激發(fā)民企創(chuàng)新活力
市場(chǎng)監(jiān)管總局將國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)行政審批權(quán)下放[詳細(xì)]
僅需22分鐘 抗原檢測(cè)試劑盒快速診斷新冠肺炎
2020年02月13日 10:33:24
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：15000
疫情面前，如何快速、準(zhǔn)確地確診病情是新冠肺炎防控、診斷的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，關(guān)系著疫情防控和疾病診治工作的進(jìn)程。核酸檢測(cè)是快速且有效的檢測(cè)方式，在新冠肺炎的診斷中發(fā)揮著重要的作用。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】疫情面前，如何快速、準(zhǔn)確地確診病情是新冠肺炎防控、診斷的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，關(guān)系著疫情防控和疾病診治工作的進(jìn)程。核酸檢測(cè)是快速且有效的檢測(cè)方式，在新冠肺炎的診斷中發(fā)揮著重要的作用。
但近幾日，多例核酸檢測(cè)呈“假陰性”的案例被爆出，一時(shí)間引起了大量關(guān)注。隨后，有媒體對(duì)核酸檢測(cè)呈“假陰性”做出了解釋，指出這一現(xiàn)象雖不可避免，卻也不會(huì)影響新冠肺炎的確診。但很顯然，研發(fā)出一種更加準(zhǔn)確的快速檢測(cè)方法已經(jīng)是眾望所歸。2月10日，深圳大學(xué)宣布成功研發(fā)了新型新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒。
新型新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒全稱為單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，由深圳大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院及深圳市天深醫(yī)療器械有限公司共同研發(fā)。這種新型新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒與目前常用的核酸檢測(cè)使用的上呼吸道樣本采集方式相比，檢測(cè)的是病人對(duì)于感染病毒免疫反應(yīng)產(chǎn)生的抗體，而不是病毒本身。抗體主要來(lái)源于含毒量低或不含病毒的血清、血漿，不僅方便采集，還節(jié)省減少了采集人員的感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還避免了大量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的復(fù)雜程序，節(jié)省了時(shí)間，提高了檢測(cè)效率。
據(jù)了解，新型新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒能在22分鐘內(nèi)得出檢測(cè)結(jié)果。此外，該檢測(cè)法的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確率也十分高，達(dá)到了96%以上：該檢測(cè)試劑盒已經(jīng)在深圳市第三人民醫(yī)院(國(guó)家感染性疾病臨床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測(cè)，初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示發(fā)熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%，IgG臨床符合率96.6%。
更值得關(guān)注的是，由于抗體產(chǎn)生的前提是有抗原，即新冠肺炎抗體產(chǎn)生一定是因?yàn)榛颊吒腥玖诵滦凸跔畈《?，所以新型新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒可以很大程度上避免核酸檢測(cè)的“假陰性”情況。
目前，深大團(tuán)隊(duì)的研究院正在收集更多臨床樣本進(jìn)行大規(guī)模驗(yàn)證，同時(shí)新型試劑盒正在申請(qǐng)綠色通道，申報(bào)CFDA證書。希望這一新研究成功能早日通過(guò)審核，為此次疫情防控戰(zhàn)做出貢獻(xiàn)。
資料來(lái)源：澎湃新聞 中國(guó)教育新聞網(wǎng)
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