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2024
09-242024
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09-242024
09-242024
09-232024
09-20薄膜拉伸性能測試儀:材料強度的精準(zhǔn)把關(guān)者
在新材料的開發(fā)與應(yīng)用中,對其力學(xué)性能的準(zhǔn)確評估是確保材料可靠性和安全性的關(guān)鍵。薄膜拉伸性能測試儀作為評估材料強度和延展性的重要工具,其精準(zhǔn)的測試能力和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,為材料科學(xué)的發(fā)展提供了強有力的支持。本文將深入探討它在實際應(yīng)用中的重要性,并展望其未來的發(fā)展前景。薄膜拉伸性能測試儀的應(yīng)用范圍十分廣泛,涵蓋了塑料、橡膠、金屬、紡織等多個行業(yè)。在塑料行業(yè),它用于測試各種塑料薄膜的拉伸強度和斷裂伸長率,以評估其耐用性和加工性能;在橡膠行業(yè),它用于分析橡膠材料的彈性和抗拉性能,以指導(dǎo)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化;在金2024
09-182024
09-122025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法:微生物挑戰(zhàn)法
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(第二次)》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中指出,對于無菌制劑,需要選擇適當(dāng)且經(jīng)過驗證的密封性檢查方法對樣品進(jìn)行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平,建議至少采用兩種方法進(jìn)行密封性驗證,其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPackageInteg2024
09-102024
09-092024
09-064040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀
關(guān)于國家藥典委發(fā)布的預(yù)灌封注射器9個通用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)草案,其中4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前,藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預(yù)灌封注射器的要求越來越嚴(yán)格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器,預(yù)灌封注射器采用玻璃材質(zhì),硬度更大。同時,預(yù)灌封注射器是玻璃融化后凝固制成,會形成更加圓滑的表面,這樣錐形接頭也容易會有偏差。此外,除了此標(biāo)準(zhǔn)外,還有其他標(biāo)準(zhǔn)對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如:?GB/T1962.1-2012024
09-062024
09-024040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應(yīng)的檢測設(shè)備
在制藥包裝行業(yè)中,預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿;該公示稿指出本法用于檢查預(yù)灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了5項測試項目:正壓液體泄漏試驗、應(yīng)力開裂試驗、抗軸向負(fù)載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗(僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭)、抗過載(滑絲)試驗(僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭)。1.正壓液體泄漏試驗儀器裝置標(biāo)準(zhǔn)測試接頭見圖1或圖2。2024
08-29YY/T 0872-2013 輸尿管支架檢測儀器設(shè)備有哪些
一次性使用輸尿管支架是一種用于治療尿路結(jié)石或其他尿路疾病的醫(yī)療器械。一次性使用輸尿管支架通常由導(dǎo)絲、導(dǎo)管和錨固裝置組成。導(dǎo)絲是用于將輸尿管支架引入尿管的細(xì)長金屬絲,導(dǎo)管是用于將輸尿管支架送入正確位置的管狀器械,而錨固裝置則用于固定輸尿管支架,防止其脫落。它具有柔軟的材料、良好的生物相容性和彈性,可以適應(yīng)不同尿管的形狀和大小。輸尿管支架根據(jù)YY/T0872-2013輸尿管支架試驗方法標(biāo)準(zhǔn),輸尿管支架力學(xué)性能測試項目有輸尿管支架固定強度、斷裂強度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態(tài)摩擦力。下面,眾測機電小編2024
08-292024
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