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濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

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  • 2024

    11-21

    GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)詳解

    摘要本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法,其中增加了針規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,0.18mm針管標(biāo)稱(chēng)外徑的具體尺寸要求;同時(shí),介紹了新標(biāo)準(zhǔn)采用的剛性測(cè)試儀以及韌性測(cè)試儀。一、標(biāo)準(zhǔn)解讀GB/T18457-2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管的剛性測(cè)
  • 2024

    11-20

    鋁質(zhì)藥用氣霧罐內(nèi)涂層連續(xù)性檢測(cè)設(shè)備

    鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對(duì)于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因?yàn)槭撬幱冒b,所以國(guó)家對(duì)于藥品包裝的檢測(cè)也尤為重要。2024年11月國(guó)家藥典委員會(huì)公示《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內(nèi)涂層的連續(xù)性的要求,參照金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定法(通則4058)。Pubtester眾測(cè)機(jī)電按照鋁質(zhì)藥用氣霧罐所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:推薦選用Pubtester眾測(cè)機(jī)電自主生產(chǎn)的LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀試驗(yàn)方法將涂有內(nèi)涂層的
  • 2024

    11-20

    解析安瓿瓶底壁厚儀在藥品包裝質(zhì)量控制中的關(guān)鍵作用及其測(cè)量原理

    在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域,精準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器至關(guān)重要,濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀專(zhuān)為藥包材檢測(cè)而設(shè)計(jì),能夠準(zhǔn)確測(cè)量瓶壁和瓶底的厚度。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),確保藥包材的厚度符合標(biāo)準(zhǔn),是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。儀器質(zhì)量可靠,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,能夠在各種惡劣的環(huán)境下穩(wěn)定工作。使用壽命長(zhǎng),為你的檢測(cè)工作提供長(zhǎng)期保障,高效便捷操作簡(jiǎn)單,快速上手。能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量的測(cè)量任務(wù),提高工作效率。同時(shí),儀器體積小巧,便于攜帶,可隨時(shí)隨地進(jìn)行檢測(cè)。采用先進(jìn)的技術(shù),能夠提供高精度的測(cè)量結(jié)
  • 2024

    11-20

    一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械需要哪些檢測(cè)

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下檢測(cè)設(shè)備裝置:1扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄A;工裝2抗吸引變形試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄C;DVT-01導(dǎo)管真空泄露測(cè)試儀3測(cè)定連接的峰值拉力的試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄D;TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)4測(cè)定引流導(dǎo)管峰值拉力的試驗(yàn)方法YY0489-2023附錄E;5采集裝置抗沖擊試驗(yàn)方法YY0489-2023附錄F;工裝6引流導(dǎo)管流量測(cè)定試驗(yàn)方
  • 2024

    11-06

    分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度的測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)研究

    分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀是依據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的精密儀器,專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試腦積水分流器的動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度,以滿(mǎn)足《YY/T0487-2010一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件》的試驗(yàn)要求。一、測(cè)試原理及要求應(yīng)對(duì)分流器的每個(gè)組件用(1±0.2)Hz的頻率進(jìn)行動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn),在流動(dòng)方向上進(jìn)行拉伸至分流閥伸長(zhǎng)率為10%,或最大拉力為5N(取先到達(dá)者),并重復(fù)100000次。試驗(yàn)中應(yīng)無(wú)組件斷裂或破裂。二、參照標(biāo)準(zhǔn)濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)DTQD-02分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀符合《YY/T
  • 2024

    11-06

    如何解決氣相色譜儀出現(xiàn)的鬼峰問(wèn)題

    鬼峰是氣相色譜(GC)分析中常見(jiàn)的問(wèn)題,通常表現(xiàn)為在色譜圖上出現(xiàn)非樣品組分的異常峰。這些鬼峰可能源于多種因素,包括樣品制備、儀器污染、色譜柱老化等。以下是針對(duì)氣相色譜儀鬼峰問(wèn)題的詳細(xì)解決策略:一、檢查并優(yōu)化樣品制備過(guò)程1.確保樣品純度:鬼峰有時(shí)來(lái)源于樣品中的雜質(zhì)或污染物。使用高純度的試劑和溶劑,避免引入外部污染物。對(duì)于固體樣品,可通過(guò)研磨、篩分等方法提高其均一性和純度。2.優(yōu)化提取和凈化步驟:根據(jù)樣品特性選擇合適的提取方法和條件,以減少雜質(zhì)的引入。采用固相萃取(SPE)、液-液萃取(LLE)等技
  • 2024

    11-01

    分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀腦脊液分流抗泄露測(cè)試方法

    分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試分流器泄漏與壓力性能的設(shè)備。參照標(biāo)準(zhǔn):《YY/T0487-2010一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件》,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域,特別是腦積水分流器等醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試和評(píng)估。通過(guò)該測(cè)試儀,可以確保醫(yī)療設(shè)備在承受生理壓力時(shí)不會(huì)發(fā)生泄漏,從而保證其安全性和可靠性。一、定義與用途分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀主要用于檢測(cè)分流器在承受特定壓力時(shí)是否存在液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。它是醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域中的重要設(shè)備,尤其對(duì)于需要確保分流器在生理壓力范圍內(nèi)不產(chǎn)生泄漏的醫(yī)療應(yīng)用具有重
  • 2024

    10-28

    軟包裝密封性測(cè)試儀的基本操作步驟通常包括些什么

    軟包裝密封性測(cè)試儀,又稱(chēng)為包裝泄漏檢測(cè)儀、密封性檢測(cè)儀,是專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)食品、乳制品、制藥等行業(yè)包裝袋、瓶、罐等容器密封性能的設(shè)備。該設(shè)備通過(guò)特定的測(cè)試原理和方法,確保產(chǎn)品不會(huì)因包裝泄漏而產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題,從而延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架期。以下是對(duì)軟包裝密封性測(cè)試儀的詳細(xì)介紹:一、設(shè)備用途軟包裝密封性測(cè)試儀適用于食品、制藥、日化、醫(yī)療器械、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的軟包裝件及塑料瓶、罐的密封試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn),可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)技術(shù)要求提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí),該設(shè)備也可用于經(jīng)
  • 2024

    10-26

    揭秘材料韌性的“利劍”——薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)使用全攻略

    在材料科學(xué)領(lǐng)域,薄膜材料的抗沖擊性能是衡量其質(zhì)量與應(yīng)用前景的重要指標(biāo)之一。薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī),作為評(píng)估這一性能的精密儀器,以其的測(cè)試原理和廣泛的應(yīng)用范圍,成為了科研人員與工程師手中的一把“利劍”。本文將深入探討薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)的使用方法及操作過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng),助您精準(zhǔn)掌握這門(mén)技術(shù)。一、薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)的使用方法1.準(zhǔn)備工作-設(shè)備檢查:確保試驗(yàn)機(jī)各部件完好無(wú)損,特別是擺錘、試樣夾持器等關(guān)鍵部件,無(wú)松動(dòng)或磨損跡象。-參數(shù)設(shè)定:根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)要求,設(shè)定好擺錘的能量等級(jí)、沖擊角度等參數(shù)。-試
  • 2024

    10-25

    西林瓶殘余密封力測(cè)試:確保藥品包裝完整性的關(guān)鍵

    西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法是一種用于評(píng)估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質(zhì)量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法的詳細(xì)介紹:一、測(cè)試原理西林瓶殘余密封力測(cè)試是通過(guò)測(cè)量彈性封閉物(如橡膠塞)施加到容器密封表面上的壓力,以驗(yàn)證壓縮密封的質(zhì)量和一致性。具體來(lái)說(shuō),西林瓶軋蓋后,膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上,密封動(dòng)作就像“壓縮的彈性體”。當(dāng)對(duì)鋁蓋/膠塞施加壓力,壓力超過(guò)密封壓縮力時(shí),應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)會(huì)下降,曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。殘余密封力(RSF)是指膠塞對(duì)
  • 2024

    10-25

    測(cè)定西林瓶殘余密封力(RSF)的注意事項(xiàng)

    西林瓶殘余密封力(RSF)是評(píng)估西林瓶包裝系統(tǒng)密封性能的重要指標(biāo)。以下是對(duì)西林瓶殘余密封力的詳細(xì)解析:一、定義與原理殘余密封力(RSF)是指西林瓶軋蓋后,膠塞對(duì)鋁蓋產(chǎn)生的回彈應(yīng)力。當(dāng)對(duì)鋁蓋或膠塞施加壓力,壓力超過(guò)密封壓縮力時(shí),應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)會(huì)下降,曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。這個(gè)力的大小反映了軋蓋的緊密程度,應(yīng)力越大,說(shuō)明軋蓋越緊;應(yīng)力越小,說(shuō)明軋蓋越松。二、測(cè)試方法西林瓶殘余密封力的測(cè)試通常使用專(zhuān)業(yè)的測(cè)試儀器,如濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀MCT-M(
  • 2024

    10-23

    醫(yī)用針、注射針等物理性能檢測(cè)要求方案

    注射針是日常常見(jiàn)的醫(yī)療器械,相信每個(gè)人都見(jiàn)過(guò)注射針。隨著醫(yī)療器械的不斷升級(jí),現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴(yán)格的要求,這也是為了降低注射針對(duì)人產(chǎn)生的傷害。GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針、YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針、GB∕T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管對(duì)注射針的穿刺力、剛性韌性、流量等測(cè)試方法有詳細(xì)的介紹。醫(yī)用穿刺針、注射針?lè)N類(lèi)繁多,不同用途的穿刺針形狀也不盡相同,比如活檢針、脊椎穿刺針、骨髓穿刺針、胸腔穿刺針、環(huán)甲
  • 2024

    10-21

    西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法

    美國(guó)藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測(cè)技術(shù),提供了集中用于測(cè)試和驗(yàn)證包裝密封技術(shù)的方法:扭矩測(cè)試、包裝破裂測(cè)試、包裝密封強(qiáng)度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業(yè)指南指出:殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時(shí)在中期和末期替代無(wú)菌試驗(yàn)。RSF的數(shù)據(jù)有助于設(shè)置西林瓶軋蓋機(jī)參數(shù),優(yōu)化軋蓋工藝,可以預(yù)測(cè)包裝潛在的泄漏,RSF和CCIT相關(guān)聯(lián),共同確保整個(gè)產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性,保障藥品的質(zhì)量與安全。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質(zhì)量檢測(cè)常用的檢測(cè)方法之一。殘余密封力(RSF)測(cè)試法適用于玻
  • 2024

    10-12

    薄膜拉伸性能測(cè)試儀的影響因素有幾點(diǎn)

    薄膜拉伸性能測(cè)試儀是一種用于測(cè)量塑料薄膜、復(fù)合膜等材料在拉伸過(guò)程中的力學(xué)性能的儀器。它能夠評(píng)估材料的強(qiáng)度、延伸率、彈性模量等指標(biāo),對(duì)于材料的研發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義。然而,在進(jìn)行測(cè)試時(shí),多種因素可能影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是對(duì)這些影響因素的描述:1.樣品制備-尺寸一致性:樣品的切割尺寸必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,任何偏差都可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果的不準(zhǔn)確。-表面處理:樣品表面的清潔程度和平整性會(huì)影響夾持效果,從而影響測(cè)試數(shù)據(jù)。2.測(cè)試環(huán)境-溫濕度控制:環(huán)境溫度和濕度的變化會(huì)直接影響材料的力學(xué)性能,
  • 2024

    10-09

    安瓿瓶折斷力測(cè)試儀折斷力試驗(yàn)操作方法

    安瓿瓶是醫(yī)藥包裝大家庭中的小成員,常用于注射用藥液的包裝,因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。在其使用過(guò)程中,取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開(kāi),這個(gè)動(dòng)作即產(chǎn)生了折斷力。若折斷力過(guò)小,在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中發(fā)生碰撞易破損,若折斷力過(guò)大,則用手掰不開(kāi)或掰壞。因此,折斷力的大小是檢測(cè)安瓿瓶合格與否的重要指標(biāo)之一。安瓿折斷力測(cè)試技術(shù)要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規(guī)定,眾測(cè)機(jī)電生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)MCT-03應(yīng)用于測(cè)試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所需
  • 2024

    09-24

    底厚壁厚測(cè)試儀儀器原理及特點(diǎn)

    底厚壁厚測(cè)試儀又稱(chēng)為底厚測(cè)試儀、底厚壁厚儀、壁厚測(cè)量?jī)x、塑料瓶壁厚儀。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電BTT-02底厚壁厚測(cè)試儀采用了先進(jìn)的數(shù)據(jù)處理技術(shù)和軟件,可以自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù),并將測(cè)試結(jié)果整理成便于分析和理解的統(tǒng)計(jì)表格。底厚壁厚測(cè)試儀該儀器出廠前已經(jīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的校準(zhǔn),從而保證測(cè)量的準(zhǔn)確度和可靠性,從而確保玻璃瓶質(zhì)量達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。儀器原理:采用容柵傳感技術(shù),通過(guò)測(cè)量表頭接觸瓶子與表頭對(duì)應(yīng)。兩個(gè)系統(tǒng)中容柵傳感器采集相應(yīng)的數(shù)據(jù),進(jìn)而通過(guò)系統(tǒng)計(jì)算出對(duì)應(yīng)的瓶壁或瓶底的厚度值。底厚壁厚測(cè)試儀的特點(diǎn)1、準(zhǔn)確性高,底厚壁厚測(cè)試
  • 2024

    09-24

    安瓿瓶壁厚及底厚度測(cè)試的重要性

    安瓿瓶壁厚度測(cè)試是衡量安瓿瓶強(qiáng)度和質(zhì)量的重要指標(biāo),其中包括安瓿瓶壁厚度測(cè)試和安瓿瓶底厚度測(cè)試。采用準(zhǔn)確可靠的安瓿瓶壁厚測(cè)試儀,可以檢測(cè)安瓿瓶是否達(dá)到安全性能標(biāo)準(zhǔn)。安瓿瓶壁厚度測(cè)試可以通過(guò)采用容柵傳感技術(shù)的測(cè)試方法來(lái)完成,通過(guò)測(cè)量表頭接觸瓶子與表頭對(duì)應(yīng)。安瓿瓶壁厚度測(cè)試和安瓿瓶底厚度測(cè)試是衡量塑料瓶強(qiáng)度和質(zhì)量的重要指標(biāo),因此了解其厚度測(cè)試方法,為保證安瓿瓶質(zhì)量提供重要的參考。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電BTT-02安瓿瓶壁厚測(cè)試儀是一種采用先進(jìn)的技術(shù)來(lái)測(cè)量玻璃瓶子壁厚和底厚的儀器??梢跃_測(cè)量玻璃瓶壁和底壁的厚度
  • 2024

    09-24

    鈉鈣玻璃制品檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備推薦方案

    鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:NB-C1顆粒物耐水性測(cè)試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備,依據(jù)玻璃顆粒耐水性制樣要求,智能進(jìn)行玻璃的粉碎及自動(dòng)震動(dòng)篩分,設(shè)備智能化程度高。測(cè)試原理:玻璃試樣放入碾體中,杵自動(dòng)下降把玻璃制品擊打成碎塊,設(shè)備自動(dòng)振動(dòng)套篩,合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開(kāi)收集。參數(shù)指標(biāo)碾缽內(nèi)
  • 2024

    09-24

    YGJ-03自動(dòng)壓輥機(jī)膠粘帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法

    濟(jì)南眾測(cè)自主研發(fā)的YGJ-03自動(dòng)壓輥機(jī)倍廣泛用于膠粘帶剝離強(qiáng)度、持粘性等試驗(yàn)用試件的制備。以固定的壓力及速度,將膠粘帶試樣規(guī)范平整,均勻的粘著于標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)基材上。該設(shè)備主要參考標(biāo)準(zhǔn)有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設(shè)備特點(diǎn)1、設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)要求的5KG壓輥,其它重量壓輥可根據(jù)需求定制。2、設(shè)備采用五級(jí)變速設(shè)計(jì),10~1000mm/min范圍內(nèi)可任意設(shè)定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗(yàn)4、簡(jiǎn)潔直觀的操作界面、便利的用戶(hù)
  • 2024

    09-23

    一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗(yàn)方法

    一、測(cè)試意義一次性使用醫(yī)用手套在實(shí)際使用過(guò)程中容易收到外接尖銳物體所帶來(lái)的刺破問(wèn)題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)給出的方法未設(shè)計(jì)成評(píng)價(jià)抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標(biāo)準(zhǔn)《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第四部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》三、測(cè)試工具醫(yī)療器械性能測(cè)試儀MCT-02(或TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī))具備以下條件:a、應(yīng)能牢固地固定試樣,兩個(gè)夾具之間能夠以均勻的速率運(yùn)動(dòng);b、能夠采集載荷隨位移變化的數(shù)據(jù)
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