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2024
11-21GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn)詳解
摘要本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法,其中增加了針規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,0.18mm針管標(biāo)稱(chēng)外徑的具體尺寸要求;同時(shí),介紹了新標(biāo)準(zhǔn)采用的剛性測(cè)試儀以及韌性測(cè)試儀。一、標(biāo)準(zhǔn)解讀GB/T18457-2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管的剛性測(cè)2024
11-20鋁質(zhì)藥用氣霧罐內(nèi)涂層連續(xù)性檢測(cè)設(shè)備
鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對(duì)于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因?yàn)槭撬幱冒b,所以國(guó)家對(duì)于藥品包裝的檢測(cè)也尤為重要。2024年11月國(guó)家藥典委員會(huì)公示《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》中指出氣霧劑/噴霧劑用金屬罐的內(nèi)涂層的連續(xù)性的要求,參照金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)定法(通則4058)。Pubtester眾測(cè)機(jī)電按照鋁質(zhì)藥用氣霧罐所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:推薦選用Pubtester眾測(cè)機(jī)電自主生產(chǎn)的LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀試驗(yàn)方法將涂有內(nèi)涂層的2024
11-20解析安瓿瓶底壁厚儀在藥品包裝質(zhì)量控制中的關(guān)鍵作用及其測(cè)量原理
在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域,精準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器至關(guān)重要,濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀專(zhuān)為藥包材檢測(cè)而設(shè)計(jì),能夠準(zhǔn)確測(cè)量瓶壁和瓶底的厚度。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),確保藥包材的厚度符合標(biāo)準(zhǔn),是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。儀器質(zhì)量可靠,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,能夠在各種惡劣的環(huán)境下穩(wěn)定工作。使用壽命長(zhǎng),為你的檢測(cè)工作提供長(zhǎng)期保障,高效便捷操作簡(jiǎn)單,快速上手。能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量的測(cè)量任務(wù),提高工作效率。同時(shí),儀器體積小巧,便于攜帶,可隨時(shí)隨地進(jìn)行檢測(cè)。采用先進(jìn)的技術(shù),能夠提供高精度的測(cè)量結(jié)2024
11-20一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械需要哪些檢測(cè)
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下檢測(cè)設(shè)備裝置:1扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄A;工裝2抗吸引變形試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄C;DVT-01導(dǎo)管真空泄露測(cè)試儀3測(cè)定連接的峰值拉力的試驗(yàn)方法YY/T0489-2023附錄D;TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)4測(cè)定引流導(dǎo)管峰值拉力的試驗(yàn)方法YY0489-2023附錄E;5采集裝置抗沖擊試驗(yàn)方法YY0489-2023附錄F;工裝6引流導(dǎo)管流量測(cè)定試驗(yàn)方2024
11-06分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度的測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)研究
分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀是依據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的精密儀器,專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試腦積水分流器的動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度,以滿(mǎn)足《YY/T0487-2010一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件》的試驗(yàn)要求。一、測(cè)試原理及要求應(yīng)對(duì)分流器的每個(gè)組件用(1±0.2)Hz的頻率進(jìn)行動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度試驗(yàn),在流動(dòng)方向上進(jìn)行拉伸至分流閥伸長(zhǎng)率為10%,或最大拉力為5N(取先到達(dá)者),并重復(fù)100000次。試驗(yàn)中應(yīng)無(wú)組件斷裂或破裂。二、參照標(biāo)準(zhǔn)濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)DTQD-02分流器動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀符合《YY/T2024
11-062024
11-01分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀腦脊液分流抗泄露測(cè)試方法
分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試分流器泄漏與壓力性能的設(shè)備。參照標(biāo)準(zhǔn):《YY/T0487-2010一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其組件》,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域,特別是腦積水分流器等醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試和評(píng)估。通過(guò)該測(cè)試儀,可以確保醫(yī)療設(shè)備在承受生理壓力時(shí)不會(huì)發(fā)生泄漏,從而保證其安全性和可靠性。一、定義與用途分流器泄漏與壓力性能測(cè)試儀主要用于檢測(cè)分流器在承受特定壓力時(shí)是否存在液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。它是醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域中的重要設(shè)備,尤其對(duì)于需要確保分流器在生理壓力范圍內(nèi)不產(chǎn)生泄漏的醫(yī)療應(yīng)用具有重2024
10-282024
10-26揭秘材料韌性的“利劍”——薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)使用全攻略
在材料科學(xué)領(lǐng)域,薄膜材料的抗沖擊性能是衡量其質(zhì)量與應(yīng)用前景的重要指標(biāo)之一。薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī),作為評(píng)估這一性能的精密儀器,以其的測(cè)試原理和廣泛的應(yīng)用范圍,成為了科研人員與工程師手中的一把“利劍”。本文將深入探討薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)的使用方法及操作過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng),助您精準(zhǔn)掌握這門(mén)技術(shù)。一、薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)的使用方法1.準(zhǔn)備工作-設(shè)備檢查:確保試驗(yàn)機(jī)各部件完好無(wú)損,特別是擺錘、試樣夾持器等關(guān)鍵部件,無(wú)松動(dòng)或磨損跡象。-參數(shù)設(shè)定:根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)要求,設(shè)定好擺錘的能量等級(jí)、沖擊角度等參數(shù)。-試2024
10-25西林瓶殘余密封力測(cè)試:確保藥品包裝完整性的關(guān)鍵
西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法是一種用于評(píng)估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質(zhì)量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力(RSF)測(cè)試方法的詳細(xì)介紹:一、測(cè)試原理西林瓶殘余密封力測(cè)試是通過(guò)測(cè)量彈性封閉物(如橡膠塞)施加到容器密封表面上的壓力,以驗(yàn)證壓縮密封的質(zhì)量和一致性。具體來(lái)說(shuō),西林瓶軋蓋后,膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上,密封動(dòng)作就像“壓縮的彈性體”。當(dāng)對(duì)鋁蓋/膠塞施加壓力,壓力超過(guò)密封壓縮力時(shí),應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)會(huì)下降,曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。殘余密封力(RSF)是指膠塞對(duì)2024
10-25測(cè)定西林瓶殘余密封力(RSF)的注意事項(xiàng)
西林瓶殘余密封力(RSF)是評(píng)估西林瓶包裝系統(tǒng)密封性能的重要指標(biāo)。以下是對(duì)西林瓶殘余密封力的詳細(xì)解析:一、定義與原理殘余密封力(RSF)是指西林瓶軋蓋后,膠塞對(duì)鋁蓋產(chǎn)生的回彈應(yīng)力。當(dāng)對(duì)鋁蓋或膠塞施加壓力,壓力超過(guò)密封壓縮力時(shí),應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率(變化率)會(huì)下降,曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。這個(gè)力的大小反映了軋蓋的緊密程度,應(yīng)力越大,說(shuō)明軋蓋越緊;應(yīng)力越小,說(shuō)明軋蓋越松。二、測(cè)試方法西林瓶殘余密封力的測(cè)試通常使用專(zhuān)業(yè)的測(cè)試儀器,如濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀MCT-M(2024
10-232024
10-212024
10-122024
10-092024
09-242024
09-242024
09-24鈉鈣玻璃制品檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備推薦方案
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:NB-C1顆粒物耐水性測(cè)試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備,依據(jù)玻璃顆粒耐水性制樣要求,智能進(jìn)行玻璃的粉碎及自動(dòng)震動(dòng)篩分,設(shè)備智能化程度高。測(cè)試原理:玻璃試樣放入碾體中,杵自動(dòng)下降把玻璃制品擊打成碎塊,設(shè)備自動(dòng)振動(dòng)套篩,合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開(kāi)收集。參數(shù)指標(biāo)碾缽內(nèi)2024
09-24YGJ-03自動(dòng)壓輥機(jī)膠粘帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法
濟(jì)南眾測(cè)自主研發(fā)的YGJ-03自動(dòng)壓輥機(jī)倍廣泛用于膠粘帶剝離強(qiáng)度、持粘性等試驗(yàn)用試件的制備。以固定的壓力及速度,將膠粘帶試樣規(guī)范平整,均勻的粘著于標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)基材上。該設(shè)備主要參考標(biāo)準(zhǔn)有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設(shè)備特點(diǎn)1、設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)要求的5KG壓輥,其它重量壓輥可根據(jù)需求定制。2、設(shè)備采用五級(jí)變速設(shè)計(jì),10~1000mm/min范圍內(nèi)可任意設(shè)定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗(yàn)4、簡(jiǎn)潔直觀的操作界面、便利的用戶(hù)2024
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