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濟(jì)南米萊儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第7年
如何測(cè)試塑料安瓿瓶瓶蓋扭矩2023/11/02
塑料安瓿來(lái)源于于吹制-灌裝-密封(BFS)三合一技術(shù),在70年代應(yīng)用于制藥和醫(yī)療器械的無(wú)菌或最終滅菌的液體灌裝工序,極大地降低了產(chǎn)品的微生物污染,提高了無(wú)菌保證水平。隨著BFS技術(shù)的不斷發(fā)展,塑料安瓿得以廣泛應(yīng)用,對(duì)比傳統(tǒng)的玻璃安瓿,其優(yōu)勢(shì)在于物化性能方面具備半通透性,無(wú)玻璃脫片;對(duì)高pH值、含有緩沖鹽成分的藥物,不相容的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小。通過(guò)吹灌封三合一無(wú)菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的注射制劑,與玻璃安瓿瓶相比有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。塑料安瓿瓶瓶蓋扭矩的測(cè)試依據(jù)GB/T17876-2010《包裝容器塑料防盜
YBB00152002-2015藥用鋁箔的性能檢測(cè)方案2023/10/16
鋁箔是包裝材料中的金屬材料,具有無(wú)毒、無(wú)味、遮光性強(qiáng)優(yōu)點(diǎn),當(dāng)制作成泡罩包裝時(shí),用時(shí)稍加壓力便可將其壓破,患者取藥便利,攜帶方便。藥用鋁箔的使用非常廣泛和成熟,主要用于藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙(PVDC)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的藥用鋁箔,常見檢測(cè)項(xiàng)目包括阻隔性能、針孔度、黏合層的熱合強(qiáng)度、保護(hù)層耐熱性及破裂強(qiáng)度等。一、【阻隔性能】水蒸氣透過(guò)量按照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(Y
藥用軟塑輸液袋物理性能檢測(cè)方案2023/09/18
多層共擠膜是指采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業(yè)。大輸液行業(yè)包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶,與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比,軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎,使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn),應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。軟塑輸液袋參考標(biāo)準(zhǔn)主要有:YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋輸液袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能
如何測(cè)試聚乳酸注塑餐具的抗彎曲性2023/09/04
聚乳酸,又稱聚丙交酷,是以乳酸為主要原料聚合得到的聚酷類聚合物,是一種新型的生物降解材料。聚乳酸對(duì)人體無(wú)害的特性使得聚乳酸在一次性餐具、食品包裝材料等一次性用品領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)。其能夠生物降解也符合各國(guó)特別是歐盟、美國(guó)及日本對(duì)于環(huán)保的高要求。聚乳酸注塑餐具抗彎曲性應(yīng)符合QB/T5415-2019標(biāo)準(zhǔn)中的要求。檢測(cè)儀器:MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試方法如下:將刀、叉、勺正面朝上,尾端固定在檢測(cè)儀上,外露長(zhǎng)度為產(chǎn)品長(zhǎng)度的3/4,將檢測(cè)儀下平面至產(chǎn)品上平面高度調(diào)整為產(chǎn)品外露長(zhǎng)度的1/2,在產(chǎn)品端施力
瓶蓋扭力測(cè)試儀確保生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量2023/08/14
瓶蓋扭力測(cè)試儀是一種用于測(cè)量瓶蓋扭力的專業(yè)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品、飲料、醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)。通過(guò)以下內(nèi)容,用戶可以輕松力測(cè)試儀的使用方法,確保生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量。一、安裝測(cè)試儀1、將瓶蓋扭力測(cè)試儀放置在平整、干凈的工作臺(tái)面上。2、在測(cè)試儀的工作區(qū)域內(nèi)安裝好測(cè)試頭。確保測(cè)試頭對(duì)準(zhǔn)瓶蓋的中心位置。3、根據(jù)瓶蓋尺寸,選擇合適的夾具。確保夾具與瓶蓋貼合緊密。4、檢查測(cè)試儀的電源、電壓、電流等參數(shù),確保測(cè)試儀處于正常工作狀態(tài)。5、連接好測(cè)試儀的電源線和信號(hào)線。二、設(shè)置測(cè)試參數(shù)1、選擇合適的扭力單位(如Nm
YY0325-2016一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管檢測(cè)項(xiàng)目2023/08/12
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管由排泄錐形接口、充起錐形接口、閥等組成,是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道,配合體外引流袋使用,用于不能自主排尿患者的臨時(shí)導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿,也可用于泌尿外科手術(shù)時(shí)的壓迫止血和膀胱沖洗。一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管依據(jù)YY0325-2016檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)檢測(cè)的項(xiàng)目包括強(qiáng)度、分離力、球囊可靠性、耐彎曲性、流量、EO殘留量等。一、強(qiáng)度當(dāng)按附錄A所給方法試驗(yàn)時(shí),尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體,管身應(yīng)無(wú)斷裂。二、連接器分離力當(dāng)按附錄B所給方法試驗(yàn)時(shí),排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離。將規(guī)定的試
YY0585.4-2009壓力輸液設(shè)備防回流閥檢測(cè)方案2023/07/27
一次性使用輸液器用防回流閥由單向輸液閥門、魯爾式接頭和保護(hù)帽組成,用于在多通路平行輸液時(shí)防止液體回流。其性能應(yīng)符合YY0585.4-2009檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、泄漏、回流壓力阻抗、體積流量、阻斷性能等。一、拉伸強(qiáng)度按A.2試驗(yàn)時(shí),不包括保護(hù)套,應(yīng)能承受不小于15N的靜拉力15s。拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)流程:使用MTL-01拉力試驗(yàn)機(jī)提供一個(gè)15N的軸向靜態(tài)拉力15s,檢驗(yàn)各連接處是否能承受所施加的作用力。使供試防回流閥能承受這個(gè)力。二、泄漏按A.3試驗(yàn)時(shí),應(yīng)無(wú)氣體或水泄漏跡象。試驗(yàn)開始前,將防
YY/T0573.4-2020防止重復(fù)使用注射器性能測(cè)試方案2023/07/07
防止重復(fù)使用注射器是一種防止重復(fù)使用的一次性注射器,由針筒、密封環(huán)、活塞桿組成,密封環(huán)設(shè)在活塞桿的前端,與針筒的內(nèi)壁為密封配合。它依據(jù)YY/T0573.4-2020《一次性使用無(wú)菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器進(jìn)行圓錐接頭性能、連接力、器身密合性、防止重復(fù)使用特性、環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)。一、注射器圓錐接頭有(魯爾)圓錐接頭的注射器,圓錐接頭應(yīng)符合GB/T19621或GB/T962.2的要求。圓錐接頭的性能測(cè)試選用米萊研發(fā)生產(chǎn)的LR-03(魯爾)圓錐接頭綜合性能測(cè)試
YY/T0681.3 敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀2023/06/19
在進(jìn)行滅菌處理后的無(wú)菌醫(yī)療器包裝性能對(duì)無(wú)菌的保持起到很重要的作用,YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分:無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變至破壞三種實(shí)驗(yàn)方法。無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)規(guī)定了測(cè)定包裝承受內(nèi)壓能力的程序。脹破試驗(yàn)是對(duì)包裝內(nèi)部逐漸加壓,直至包裝破壞;蠕變?cè)囼?yàn)是施加一個(gè)規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時(shí)間或直至包裝破壞。試驗(yàn)方法:1、脹破試驗(yàn)在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)
關(guān)于熱封儀的知識(shí)你知道多少2023/06/01
熱封儀的使用方法:1、將壓縮空氣管連接在儀器左側(cè)的壓縮空氣入口;2、將腳踏開關(guān)連接到儀器右側(cè)面連接處;3、將電源線插座連接到儀器右側(cè)的電源入口;4、準(zhǔn)備試驗(yàn)材料;5、通入壓縮空氣用壓力調(diào)節(jié)手柄將壓力調(diào)節(jié)到能使上下熱封刀壓合到一起的壓力值,通常為0.18MPa-0.30MPa;6、將電源開關(guān)調(diào)向ON;7、溫度控制器設(shè)定到所需要的溫度,設(shè)置溫度值方法:按SET鍵0.5秒使PV窗顯示SO,按▼鍵或▲鍵,使SV顯示窗的數(shù)值為所需值,再按SET鍵0.5秒二次即可退出。熱封儀的注意事項(xiàng):1、避免與大功率設(shè)備
YY/T1618-2018一次性使用人體靜脈血樣采集針檢測(cè)方案2023/05/29
一次性使用人體靜脈血樣采集針與一次性使用真空靜脈血樣采集容器配套使用,從人體靜脈采集血樣,作血液分析用。一次性使用人體靜脈血樣采集針的性能應(yīng)符合YY/T1618-2018標(biāo)準(zhǔn)要求,主要檢測(cè)項(xiàng)目包括針管與針座連接牢固度、內(nèi)腔暢通性、彈膠套回力、采集針內(nèi)腔密封性、環(huán)氧乙烷殘留量等。一、連接牢固度(1)針管與針座/針柄連接處使用MED-M1醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀施加20N的軸向靜拉力,持續(xù)10s,應(yīng)不斷開或松動(dòng)。(2)軟連接采集針軟管與針柄及軟管與針座之間的連接應(yīng)能承受15N或伸長(zhǎng)為50%的靜態(tài)軸向拉力(
YYT1040.1-2015麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢測(cè)方案2023/05/12
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭是連接內(nèi)外圓錐連接管,在現(xiàn)今醫(yī)療救治中被廣泛使用。圓錐接頭設(shè)計(jì)制作符合YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套》中的有關(guān)技術(shù)要求。軸向力、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性、22mm鎖接接頭泄漏試驗(yàn)都是必檢項(xiàng)目。一、22mm鎖接接頭泄漏試驗(yàn)當(dāng)按附錄C試驗(yàn)時(shí),所形成的連接處的泄漏率應(yīng)不超過(guò)5mL/min(校正到20-°C,101.3kPa)。將已完成附錄B試驗(yàn)的外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C條
YY0321.3-2000一次性使用麻醉用過(guò)濾器檢測(cè)方案2023/04/26
一次性使用麻醉用過(guò)濾器一般由上蓋、濾膜、下蓋三部分組成,殼體采用醫(yī)用聚碳酸酯(PC),濾膜孔徑為0.45μm,可濾除空氣中0.5μm以上微粒的濾除率應(yīng)不小于90%。過(guò)濾器是與麻醉穿刺針配套,醫(yī)療單位為患者進(jìn)行麻醉時(shí)使用。過(guò)濾器的主要技術(shù)指標(biāo)包括:密合性、液體流量、環(huán)氧乙烷殘留量以及過(guò)濾器的生物性能和化學(xué)性能。YY0321.3-2000一次性使用麻醉用過(guò)濾器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)專為一次性使用麻醉器械包配套使用而制定。一、液體流量藥液過(guò)濾器在300kPa壓力下,1min內(nèi)通過(guò)藥液過(guò)濾器流出的0.9%氯化鈉注射液
GBT35795-2017全生物降解農(nóng)用地面覆蓋薄膜檢測(cè)方案2023/04/07
全生物降解農(nóng)用地面覆蓋薄膜就是我們?cè)谏钪谐R姷牡啬?,一般用于輔助農(nóng)作物生長(zhǎng),能阻隔水分的揮發(fā)、提高土壤的溫度、維持土壤結(jié)構(gòu)、防止害蟲侵襲等。由于地膜使用量較大,如果質(zhì)量較差,容易破裂,在第一年使用后難以回收。降解性不達(dá)標(biāo)等,殘留在土地里的地膜還會(huì)破壞土壤的結(jié)構(gòu)平衡。此外,地膜還要考慮產(chǎn)品的耐老化、水蒸氣透過(guò)量等因素?!禛B/T35795-2017全生物降解農(nóng)用地面覆蓋薄膜》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)的介紹了地膜的檢測(cè)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等,下面我們來(lái)詳細(xì)的了解一下。一、厚度偏差從完好的生物降解農(nóng)用地膜膜
薄膜摩擦系數(shù)儀的介紹及應(yīng)用2023/03/20
薄膜摩擦系數(shù)儀的介紹:薄膜摩擦系數(shù)儀是用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紙張等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)的專業(yè)儀器。通過(guò)測(cè)量材料的滑爽性,摩擦系數(shù)儀可以控制調(diào)節(jié)包裝袋的開口性、包裝機(jī)的包裝速度等生產(chǎn)質(zhì)量工藝指標(biāo),滿足產(chǎn)品使用要求。薄膜摩擦系數(shù)儀采用微電腦控制,LCD大屏液晶全圖顯示試驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果、曲線,自動(dòng)判斷材料滑粘狀態(tài)及試樣間測(cè)試結(jié)果的定量離散性分析,可進(jìn)行成組試驗(yàn)的試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析處理,可自動(dòng)打印單件或成組試樣的試驗(yàn)報(bào)告,并具有電腦通信功能。性能穩(wěn)定,測(cè)試精確,功能齊全,操作方便。該儀器把兩
瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x具體工作原理如下2023/03/07
瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x是一種用于檢測(cè)瓶子底部壁厚的高科技儀器。它可以用于測(cè)量各種形狀的瓶子底部壁厚,具有快速、準(zhǔn)確、靈敏的特點(diǎn)。采用了超聲波傳感技術(shù),能夠快速、準(zhǔn)確地測(cè)量瓶子底部壁厚。具體工作原理如下:1、發(fā)送超聲波:測(cè)量?jī)x器通過(guò)發(fā)射器向瓶子底部發(fā)送超聲波信號(hào)。2、反射超聲波:超聲波信號(hào)在瓶子底部發(fā)生反射,并返回到測(cè)量?jī)x器。3、計(jì)算壁厚:測(cè)量?jī)x器通過(guò)計(jì)算超聲波信號(hào)的傳播時(shí)間和反射時(shí)間,測(cè)量出瓶子底部的壁厚。4、顯示結(jié)果:測(cè)量?jī)x器顯示測(cè)量結(jié)果,并可以通過(guò)打印機(jī)等方式輸出結(jié)果。瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x采用了超聲波
ASTM D3078軟包裝密封性能測(cè)試方法2023/03/03
ASTMD3078《氣泡法測(cè)定軟包裝泄漏標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)規(guī)定的試驗(yàn)方法來(lái)測(cè)定經(jīng)跌落、耐壓等試驗(yàn)后軟包裝件的密封性能,為確定軟包裝件密封性能的技術(shù)要求提供有關(guān)依據(jù),適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗(yàn)。試驗(yàn)原理方法一此方法用于在水的作用下,外層材料的性能在試驗(yàn)期間不會(huì)顯著降低的包裝件,如外層采用塑料薄膜的包裝件。通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。方法二此方法用于在水的作用下,外層材
ASTM F2096氣泡法測(cè)試包裝泄露2023/02/27
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2096-2019《通過(guò)內(nèi)部加壓(氣泡測(cè)試)檢測(cè)包裝中的總體泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》提供了一種檢查包裝總泄漏的實(shí)用方法,通過(guò)內(nèi)部加壓的方式,向包裝中充入一定壓力的氣體,根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強(qiáng)度。此測(cè)試方法可以用作評(píng)估包裝完整性的手段,在沒有通用包裝材料/尺寸的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中非常有用,可用于托盤和袋包裝。ASTMF2096氣泡法測(cè)試包裝泄露可采用濟(jì)南米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件
GB/T16886.7環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定氣相色譜法2023/02/23
根據(jù)GB/T14233.1《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法》,GB/T16886.7《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量的要求,明確規(guī)定了醫(yī)療器械中針對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量的計(jì)量檢測(cè)方法。一般來(lái)說(shuō),環(huán)氧乙烷通用測(cè)定方法有兩種,其中比色法操作復(fù)雜,耗時(shí)且污染大;氣相色譜法操作簡(jiǎn)單、高效且無(wú)污染,應(yīng)用更加廣泛。2023之后采用氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量成為新趨勢(shì)。這里我們來(lái)詳細(xì)的了解一下環(huán)氧乙烷含量測(cè)定氣相色譜法的詳細(xì)操作。一、使用儀器GC
酸奶杯果凍杯式包裝質(zhì)量檢測(cè)方法2023/02/21
果凍和酸奶是常見的生活甜品,為了保持良好的口感和風(fēng)味,其包裝一般采用塑料杯或鋁塑復(fù)合膜袋,可保證果凍和酸奶成品包裝具有良好的性能。優(yōu)良的包材阻隔性能和合理的封口強(qiáng)度,是酸奶杯果凍杯式包裝需要控制的兩大要素。本文主要對(duì)酸奶杯果凍杯式包裝的密封性、封口強(qiáng)度和陰隔性能的測(cè)試方法和檢測(cè)儀器進(jìn)行詳細(xì)的介紹,有助于大家對(duì)酸奶杯果凍杯式包裝的質(zhì)量和檢測(cè)有更深入的了解。一、開啟力、撕拉力、蓋膜揭開力測(cè)試開啟力又稱撕拉力,蓋膜揭開力等,果凍杯包裝封口強(qiáng)度不足,容易造成儲(chǔ)運(yùn)及貨架期期間的封口開膠問題,封口強(qiáng)度過(guò)大,
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