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2025
04-08全自動(dòng)可見異物分析儀可檢測西藥、中成藥和其他生物制品
全自動(dòng)可見異物分析儀主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測，被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報(bào)告。可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告；采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰2025
03-25不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法的測定流程你需要知道
不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法適用于各種類型的注射劑，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顏色、粘度等因素的影響，因此具有廣泛的應(yīng)用范圍，可以根據(jù)需要調(diào)整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍，以適應(yīng)不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測需求。此外，它還可以通過改變?yōu)V膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性。不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法的測定步驟：1.實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：-確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境潔凈，無外來微粒干擾。-準(zhǔn)備所需的儀器和試劑，包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、凈化水、微粒檢查用水等。-將所用的玻璃儀器和其2025
03-192025
03-062025
03-062025
03-06不溶性微粒的危害評(píng)估與先進(jìn)檢測技術(shù)研究報(bào)告
摘要靜脈輸液作為現(xiàn)代醫(yī)療體系中的核心治療手段之一，其安全性與有效性對(duì)于患者的生命健康至關(guān)重要。不溶性微粒，作為靜脈給藥過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，其存在對(duì)藥物的療效及患者安全構(gòu)成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。本報(bào)告旨在全面剖析不溶性微粒的危害性，并深入探討當(dāng)前前沿的檢測技術(shù)，旨在為提升輸液安全、優(yōu)化醫(yī)療質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù)與實(shí)踐指導(dǎo)。引言在醫(yī)療實(shí)踐中，不溶性微粒（粒徑范圍通常為1μm至50μm）已成為靜脈輸液安全性評(píng)估的關(guān)鍵指標(biāo)。這些微?？赡茉醋运幬镏苽洹b材料、輸液器具及環(huán)境等多個(gè)環(huán)節(jié)，其對(duì)人體健康的潛在威脅日益受到關(guān)2025
03-06中國藥典不溶性微粒檢查方法現(xiàn)狀及可能改進(jìn)方向
一、目前中國藥典不溶性微粒檢查方法現(xiàn)狀第一法光阻法原理：當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低，這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。測量粒徑范圍為2-100um，檢測微粒濃度為0-10000個(gè)/ml。優(yōu)點(diǎn)是操作簡單，檢查快速，能滿足大多數(shù)產(chǎn)品的檢查需求；缺點(diǎn)是無法檢查高濃度的樣品（容易出現(xiàn)顆粒重疊或者互相阻擋），無法識(shí)別氣泡和硅油等（會(huì)出現(xiàn)假性結(jié)果），對(duì)于有顏色的樣品（特別是深顏色）和有粘度的樣品，容易出現(xiàn)假性結(jié)果，不適用于黏2025
03-06血管介入器械表面潤滑涂層風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和表征方法探索
隨著科技的進(jìn)步以及醫(yī)療水平的不斷提高，介入心臟病學(xué)、介入神經(jīng)放射學(xué)及介入血管外科領(lǐng)域的器械如雨后春筍般出現(xiàn)，但是其在使用過程的表面潤滑性一直是個(gè)難解的問題。當(dāng)前廣泛利用聚合物作為血管內(nèi)導(dǎo)管/導(dǎo)絲等器械的潤滑涂層，潤滑涂層包括親水性聚合物如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸以及疏水性聚合物如聚四氟乙烯等，可以有效減少介入器械表面摩擦，降低血管壁損傷風(fēng)險(xiǎn)，并防止血管痙攣及血栓形成。表面潤滑涂層的應(yīng)用擴(kuò)大了介入器械手術(shù)治療范圍，減少了手術(shù)時(shí)間和成本，使各種創(chuàng)新的血管內(nèi)技術(shù)成為可能，成為介入治療的重要工具。然而近2025
03-062025
02-21為什么顯微計(jì)數(shù)法會(huì)是未來醫(yī)療器械微粒污染檢測的主流方法
·中國藥典0903不溶性微粒檢查法對(duì)不溶性微粒有明確的定義：是指溶液中除氣泡以外非故意引入的、可移動(dòng)的、不溶性粒子。如進(jìn)入人體會(huì)造成很嚴(yán)重的危害?！?dǎo)致血栓等疾?。横t(yī)療器械上的微粒如果跟隨產(chǎn)品進(jìn)入人體血液中，可能造成血栓等疾病，對(duì)患者的健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅。這些微?？赡軙?huì)在血管內(nèi)形成栓塞，阻礙血液循環(huán)，影響身體各器官的正常功能。例如，在輸液過程中，如果輸液器中存在微粒污染，微?？赡茈S著藥液進(jìn)入人體血管，進(jìn)而引發(fā)相關(guān)病癥?！ひl(fā)感染和炎癥：微粒本身可引起組織黏連，導(dǎo)致肉芽腫和感染發(fā)炎等不良事件。塵埃微2025
02-132025
01-232024
12-192024
12-172024
12-12顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀助力國產(chǎn)醫(yī)療器械安全蓬勃發(fā)展
據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，目前我國醫(yī)療器械市場絕大多數(shù)被外國品牌占據(jù)，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領(lǐng)域器械(如血管造影機(jī)、超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品。主要原因有如下三點(diǎn)：1.對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)扶持力度不夠大，缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境。2.對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)資金支持不足，且風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場建設(shè)尚不健全。多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械公司過于追求短期利益，把焦點(diǎn)投入到開發(fā)時(shí)間短、見效快的仿制品種2024
12-12淺談為何醫(yī)療器械微粒檢測方法顯微計(jì)數(shù)法是更優(yōu)解
背景醫(yī)療器械的微粒檢測是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的重要環(huán)節(jié)。微粒污染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故，甚至危及患者的生命。因此，選擇合適的檢測方法至關(guān)重要。顯微計(jì)數(shù)法作為一種有效的微粒檢測手段，在許多標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)中被推薦使用。本文將深入探討顯微計(jì)數(shù)法在醫(yī)療器械微粒檢測中的應(yīng)用背景及其選擇依據(jù)，旨在為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員、質(zhì)量控制人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和科研人員提供有價(jià)值的參考。顯微計(jì)數(shù)法的選擇依據(jù)根據(jù)《0903不溶性微粒檢查法》的規(guī)定，顯微計(jì)數(shù)法用于檢查靜脈用注射劑（如溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液2024
12-042024
11-192024
11-192024
11-18YH-LEIP-0201型0903光阻法不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)科普
YH-LEIP-0201型0903光阻法不溶性微粒檢測儀是一款高精度、高靈敏度的檢測儀器，廣泛應(yīng)用于制藥、生物技術(shù)、精細(xì)化學(xué)品制造等行業(yè)，用于檢測液體樣品中不溶性微粒的大小及數(shù)量分布。該檢測儀采用先進(jìn)的光阻法原理，通過激光光源發(fā)射平行光束，穿過待測樣品流。當(dāng)樣品中的不溶性微粒通過光束時(shí)，會(huì)阻擋部分光線，造成光強(qiáng)的變化。這一變化被光電探測器捕捉并轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，儀器根據(jù)電信號(hào)的幅度分析微粒的大小。技術(shù)參數(shù)方面，YH-LEIP-0201型0903檢測儀的檢測范圍廣泛，覆蓋了從1微米到700微米的微粒尺掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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