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上海威夏環(huán)??萍加邢薰?div id="kqio00c" class="member-level">中級會員 | 第8年
經(jīng)過注射器檢測儀器審核試驗(yàn)才可以進(jìn)入市場嗎?2022/07/26
注射器是常見于醫(yī)療行業(yè)的重要器械,通過注射器將藥物注射入身體內(nèi),品種較多,注射器、回縮型自毀注射器、一次性注射器(帶針頭)、一次性無菌注射器(不帶針頭)......這些注射器都是經(jīng)過專業(yè)的注射器檢測儀器,符合國家相關(guān)規(guī)定后,才批準(zhǔn)正式使用的。注射器規(guī)格1-ZOO-10-0內(nèi)縮式(連接和非連接):2、2.5、3、5、6、10ml;外套式(連接和非連接針):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml20ml,30ml1.2、1.6溶藥針?;乜s型自毀注射器用途適用于臨床病人的注射或抽血,一次性注射器
關(guān)于預(yù)灌封注射器的主要用途以及產(chǎn)品質(zhì)檢2022/07/25
預(yù)灌封注射器的應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣,今天威夏科技就帶您一起了解預(yù)灌封注射器的主要用途以及產(chǎn)品質(zhì)檢。長期以來注射用藥物的包裝一直采用西林瓶或安瓿,使用時抽入注射器后再進(jìn)行注射。預(yù)灌封注射器的概念產(chǎn)生于歐美發(fā)達(dá)國家,至今已有30多年的歷史。它把液體藥物直接裝入注射器中保存,使用時簡單方便,高品質(zhì)的注射器組件與藥物有良好的相容性,同時注射器本身具有很好的密封性,藥品可以長期儲存?,F(xiàn)今在注射用藥物包裝領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫(yī)護(hù)工作者的使用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,預(yù)充包裝的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒃絹碓綄?,?
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀是檢驗(yàn)一次性胃導(dǎo)管的主要方法嗎?2022/07/25
6%魯爾圓錐接頭使用途徑相當(dāng)多,可應(yīng)用于一次性使用gang門管、一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道包商標(biāo):體外循環(huán)管道、一次性使用胃導(dǎo)管。所以6%魯爾圓錐接頭是關(guān)鍵的配件存在,試驗(yàn)6%魯爾圓錐接頭是否達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的方法是通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀。6%魯爾圓錐接頭6%魯爾圓錐接頭應(yīng)用產(chǎn)品性能結(jié)果和成分一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道包商品名:體外循環(huán)管道性能和成分:用于連接各個醫(yī)療器械組成一個主動脈組織系統(tǒng)和腔靜脈系統(tǒng)控制回路。組成:由6%(魯爾)圓錐側(cè)孔直通接頭及單向接頭、泵管-主動脈供血
吻合器耐壓性能測試儀到底是干啥用的?儀器有什么特點(diǎn)?2022/07/23
吻合器耐壓性能測試儀到底是干啥用的?儀器有什么特點(diǎn)?吻合器耐壓性能測試儀是測試吻合器的物理性能耐壓性的專業(yè)儀器,是醫(yī)療器械檢測設(shè)備中的一種產(chǎn)品,威夏科技先帶您了解一下吻合器,更有利于我們對吻合器耐壓測試儀的理解。吻合器是代替醫(yī)生做手術(shù)時手工縫合傷口的一種醫(yī)療器械設(shè)備,主要的原理利用鈦釘對組織行離斷或吻合,有點(diǎn)類似于我們平常用到的訂書機(jī)。吻合器的使用場景吻合器根據(jù)使用場景的不同,對產(chǎn)品的要求也不一樣,吻合器的使用場景有皮膚、消化道(食道、胃腸)、直腸、痔瘡、血管、肺部等內(nèi)臟組織器官創(chuàng)傷面的縫合。吻
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用于檢定血液透析導(dǎo)管達(dá)標(biāo)嗎?2022/07/23
血液透析的患者,都需要一個中國血液透析的通路。大部分研究患者由于沒有可以提前建立動靜脈內(nèi)瘺,需要在頸內(nèi)靜脈使用或者股靜脈安置提供一個臨時血液導(dǎo)管(因此叫作“血液透析導(dǎo)管”)做透析,也是提高急診血液透析、內(nèi)瘺未成熟期間或其他經(jīng)濟(jì)條件發(fā)展限制暫時不能做內(nèi)瘺的患者、部分公司長期透析患者的血管通路。血液透析導(dǎo)管血液透析導(dǎo)管簡介根據(jù)留置時間的不同,血液透析導(dǎo)管分為短期血液透析導(dǎo)管和長期血液透析導(dǎo)管。由醫(yī)用PVC等材料制成,由動脈環(huán)管、靜脈環(huán)管及其附件組成的一組導(dǎo)管組成。其主要結(jié)構(gòu)包括保護(hù)套、透析連接器、P
女生用的安瓶到底是啥?看看你的認(rèn)知是否有錯誤!2022/07/22
在護(hù)膚品美妝博主開播的時候是不是經(jīng)常能聽到她們推薦各種安瓶,哪種安瓶特別好,有什么樣的功能。女生用的安瓶到底是啥?博主們說的安瓶指的是濃縮精華的護(hù)膚品,其實(shí)這種認(rèn)知是錯誤的!今天威夏科技就給您科普什么是真正的安瓶,安瓶的正確叫法是啥?安瓶不是濃縮精華的護(hù)膚品,而是指用于盛裝液體的小型玻璃容器。它的正確叫法是安瓿。安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;后面由于它有足夠的物理強(qiáng)度,化學(xué)穩(wěn)定性高后面也應(yīng)用于護(hù)膚領(lǐng)域。安瓶在護(hù)膚領(lǐng)域的應(yīng)用,通常會被誤認(rèn)為是濃縮精華的護(hù)
醫(yī)用正壓面罩可通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢測嗎?2022/07/22
正壓面罩與呼吸機(jī)進(jìn)行連接,為成人患者提供正壓通氣用,可用于通過多種原因引發(fā)的急慢性呼吸功能衰竭,使用此產(chǎn)品可以得到有效緩解呼吸困難、促進(jìn)氣體交換和氧和、改善血?dú)?。主要用于治療輕度或早期唿吸衰竭:嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、慢性阻塞性肺病(copd)哮喘、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸疾病、急性肺損傷(ali)急性唿吸窘迫癥候群??梢詫?shí)現(xiàn)有效措施降低氣管插管的比例額,降低死亡率、縮短住ICU及總住院的時間、提高生活環(huán)境質(zhì)量。有效避免常規(guī)機(jī)械通氣中氣管插管/氣管切開相應(yīng)的并發(fā)癥。本產(chǎn)品以聚氯乙烯為主,主要技
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀醫(yī)療器械試驗(yàn)原理是什么?2022/07/21
隨著中國近些年發(fā)展,人們對于飲食行為習(xí)慣的改變、人口老齡化這個問題的加劇,冠心病的患病率呈現(xiàn)方式逐漸開始上升的趨勢,在一定程度上受到威脅了人們的生活環(huán)境質(zhì)量。近日,我國國家自主創(chuàng)新研發(fā)的一次性投入的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲準(zhǔn)注冊。血管內(nèi)斷層攝影設(shè)備通常包括成像主機(jī)、運(yùn)動控制部分和一次性血管內(nèi)成像導(dǎo)管,成像導(dǎo)管由兩個主要部件組成是成像探針和導(dǎo)管腔,成像導(dǎo)管的管腔兩側(cè)有6%魯爾圓錐接頭連接器,通常在使用前經(jīng)過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢驗(yàn)達(dá)標(biāo)后可使用。6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀應(yīng)用醫(yī)療器械和執(zhí)
揭秘醫(yī)用注射針剛性測試儀上千分表的計(jì)算方法2022/07/20
醫(yī)用注射針剛性測試儀是用于檢測醫(yī)用注射針剛性性能的儀器,千分表就是醫(yī)用注射針剛性測試上的配件,在儀器開始工作前我們需要把千分表安裝到固定的位置,并做好距離調(diào)測等前期工作,那么你會千分表的安裝和使用嗎?千分表的計(jì)算方法你了解嗎?使用千分表又有哪些注意事項(xiàng)呢?今天威夏科技就為您一一講解。注射針剛性測試儀千分表的安裝醫(yī)用注射針剛性測試儀上有專門安裝千分表的位置,一般是在刀架上方的位置,找到安裝孔直接安裝便可。安裝的過程中要注意千分表的測試點(diǎn)接觸到刀頭時用擰緊螺釘即可,插頭先別忘了插上哦!千分表的工作原
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要應(yīng)用于哪些醫(yī)用耗材?2022/07/20
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀常用于測試帶有魯爾接頭的醫(yī)療器械產(chǎn)品,如球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品、注射針、注射器、輸液器產(chǎn)品等等。椎體擴(kuò)張的球囊導(dǎo)管主要由囊體,顯影環(huán),導(dǎo)管(由外管和內(nèi)管組成),連接器和單向閥/魯爾接頭連接器(如果適用)組成,預(yù)置支撐線由螺絲帽和導(dǎo)絲組成。1.膠囊主體2.開發(fā)環(huán)3.外管4.內(nèi)胎5.連接器6.預(yù)置條件支撐絲7.單向閥/魯爾接頭(若適用)。魯爾接頭連接件的材料為聚碳酸酯(PC)等高分子結(jié)構(gòu)材料,導(dǎo)管可為不銹鋼材料或高分子復(fù)合材料,顯影環(huán)多為鉑銥合金。球囊的材料研究可為聚氨酯(PU
操作醫(yī)用注射針斷裂力連接牢固度測試儀的時候你出現(xiàn)過此類錯誤嗎2022/07/19
斷裂力、連接牢固度測試儀LG15811-C專門用于測試醫(yī)用注射針的斷裂力、連接牢固度測試儀性能,屬于醫(yī)療器械檢測設(shè)備中的專業(yè)儀器,儀器操作也需要專業(yè)人員來操作。在操作的過程中或多或少都會出現(xiàn)錯誤提示?您是否遇到過出現(xiàn)下列類型的錯誤呢?出現(xiàn)錯誤又該如何解決呢?今天威夏科技就為您答疑解惑!第一種類型:提醒你重新標(biāo)定,專業(yè)名詞叫做Ⅰ類數(shù)據(jù)錯誤第二種類型,提醒你重新設(shè)定測試方案,專業(yè)名詞叫做Ⅱ類數(shù)據(jù)錯誤。第三種類型:如果用砝碼檢定儀器,儀器顯示數(shù)和砝碼重量不一樣。Ⅰ類數(shù)據(jù)錯誤和Ⅱ類數(shù)據(jù)錯誤通常在開機(jī)后儀
【今日分享】醫(yī)療器械安全和性能基本原則符合性技術(shù)指南正式發(fā)布2022/07/19
為構(gòu)建科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)管體系,加快與國際接軌,2020年3月,我國等同轉(zhuǎn)化IMDRF第三版《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》(以下簡稱《基本原則》)?!痘驹瓌t》是基于通用風(fēng)險(xiǎn)提煉出的醫(yī)療器械安全有效基本要求,注冊申請人應(yīng)自覺履行主體責(zé)任,將《基本原則》要求融入醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,在質(zhì)量管理體系的控制下,形成相應(yīng)的符合性證據(jù),注冊時作為證明產(chǎn)品安全有效的申報(bào)資料提交。為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊申請人科學(xué)合理地運(yùn)用《基本原則》進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和注冊申報(bào),確保醫(yī)療器械安全有效,國家藥監(jiān)局器審中心基于當(dāng)前認(rèn)知水
醫(yī)療器械檢測設(shè)備中CJ0489-C 采集裝置抗沖擊測試儀是干啥的2022/07/18
看到這個標(biāo)題是不是很懵?不知道這個說的是啥?CJ0489-C采集裝置抗沖擊測試儀作為醫(yī)療器械行業(yè)的內(nèi)行人也許您聽說過,但是做為外行人,您是否是初次聽到這個名字呢?如如果您天天和它打交道,是您的工作伙伴,那您一定是實(shí)驗(yàn)人員啦!今天威夏科技就為大家做一個簡單的知識科普。我們先說說采集裝置是啥?CJ0489-C采集裝置是一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械的組件。它的適用標(biāo)準(zhǔn)是YY0489-2004一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械。YY0489-2004一次性使用無菌引流導(dǎo)管輔助器械標(biāo)準(zhǔn)里表明一次性使用無菌
手術(shù)刀片的鋒利度是可以測試的你知道嗎2022/07/18
手術(shù)刀是外科手術(shù)過程中常用的手術(shù)工具,手術(shù)刀是非常鋒利的,手術(shù)刀的鋒利度也是可以通過醫(yī)用刀片鋒利度測試儀來檢測的。今天威夏科技就為大家做一個簡單的知識科普。手術(shù)刀分刀片和刀柄,刀片是一次性的,刀柄不是,其他的器械也不是一次性的,不過在每次使用時都是經(jīng)過高壓滅菌的,所謂滅菌就是殺滅一切微生物,所以手術(shù)刀在使用之前是經(jīng)過嚴(yán)格消毒的。手術(shù)的過程中,都是使用非常鋒利的手術(shù)刀開做手術(shù)的,而且不同的手術(shù)需要選擇不同的刀片和刀柄。手術(shù)刀不鋒利有可能導(dǎo)致手術(shù)的失敗,因此手術(shù)刀片在品質(zhì)上也有非法嚴(yán)格的要求。手術(shù)刀
針灸針操作不當(dāng)或者質(zhì)量不達(dá)標(biāo)會出現(xiàn)什么問題?2022/07/16
針灸是一種古老的醫(yī)療方法,也是一門學(xué)問。在古代,醫(yī)療靠它。為什么一根小小的針會有這么大的功效?當(dāng)然針灸針使用不當(dāng)、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)會出現(xiàn)問題,針灸針斷裂,還需要通過手術(shù)取針。所以在使用的針灸針是經(jīng)過醫(yī)用針灸針彈性韌性測試儀、針灸針針尖強(qiáng)度、刺穿力測試儀、針灸針韌性測試儀、針灸針剛性測試儀、針灸針牢固度測試儀,符合國家標(biāo)準(zhǔn)后才能出現(xiàn)在中醫(yī)館、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。針灸針的作用:第一、調(diào)和陰陽。第二、扶正祛邪。第三、疏通經(jīng)絡(luò)。第四、改善免疫力。針灸是治療經(jīng)絡(luò)阻塞引起的身體疼痛的物理療法,有助于調(diào)節(jié)管理者阻塞和血液循環(huán)
【科普】關(guān)于醫(yī)療器械分類界定申請方式和類別判定途徑的分享2022/07/15
為更好幫助注冊申請人了解醫(yī)療器械分類界定工作,順利開展后續(xù)技術(shù)審評,現(xiàn)將相關(guān)政策進(jìn)行介紹:1、醫(yī)療器械類別判定途徑:1)申請人可依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械分類目錄》、《體外診斷試劑分類規(guī)則》、《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》等文件判定產(chǎn)品類別,如果與分類目錄中產(chǎn)品描述內(nèi)容一致,即可按所屬類別進(jìn)行申報(bào)。2)對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。3)申請人可依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家藥品監(jiān)督管理局申請類別確認(rèn)后,申請產(chǎn)品注冊或者
切記要規(guī)范使用一次性針灸針,用前一定要看測試報(bào)告!2022/07/14
國家藥監(jiān)局多次發(fā)布醫(yī)療器械不良事件相關(guān)信息技術(shù)通報(bào),提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要關(guān)注不正確使用針灸針風(fēng)險(xiǎn)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心既往監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析表明,一次性通過使用針灸針存在超適應(yīng)癥使用的風(fēng)險(xiǎn),部分醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)將一次性使用針灸針連接電針儀進(jìn)行針灸治療,通電使用后出現(xiàn)針灸針在患者體內(nèi)斷裂的不良影響事件,需手術(shù)才能取出患者體內(nèi)的斷針,所以針灸針一定要在符合國家標(biāo)準(zhǔn)測試后進(jìn)入市場使用,醫(yī)用針灸針牢固度測試、醫(yī)用針灸針彈性韌性測、針灸針針尖強(qiáng)度、刺穿力測試,可以自行購買醫(yī)用針灸針牢固度測試儀等相關(guān)醫(yī)療器械測試
輸液器使用注意事項(xiàng)及其前期需要測哪些項(xiàng)目?2022/07/13
輸液器是一種常見的醫(yī)用耗材,經(jīng)無菌處理后,建立靜脈與藥液之間通道,用于靜脈輸液。本實(shí)用新型一般由靜脈注射針或注射針、針罩、輸液軟管、藥液過濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、瓶塞、空氣過濾器等組成,部分輸液器還有注射件、加藥口等裝置。1.使用注意事項(xiàng)(1)該產(chǎn)品只能用于重力輸液。(2)產(chǎn)品過期或包裝材料破損,嚴(yán)禁通過使用。(3)一次性使用,開封立即使用,使用后銷毀。(4)20滴蒸餾水相當(dāng)于1ml±0.1ml。(5)適宜的使用溫度為:10~40℃。(6)本產(chǎn)品的貯存及運(yùn)輸應(yīng)注意進(jìn)行防潮、防熱、防曬、防壓等。2
制作魯爾接頭的原材料材料有哪些,怎么樣的魯爾接頭才算是好的接頭?2022/07/13
魯爾接頭是一種標(biāo)準(zhǔn)化的微量無滲接頭,通過公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來連接,廣泛使用在醫(yī)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室儀器中,以十九世紀(jì)德國儀器發(fā)明人魯爾命名。魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備,它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個輸液袋。這種接頭還允許多個互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理,從而減少患者身上的創(chuàng)口。制作魯爾接頭的原材料有ABS塑料和PC材料兩種。ABS:ABS塑料具有良好的綜合物理力學(xué)性能,有較好的沖擊韌性,剛度、硬度、疲勞強(qiáng)度均很好;A
一次性靜脈采血針測試通過哪些項(xiàng)目才能安全使用?2022/07/12
靜脈采血針是一種在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中用于采集血樣的采血針。其頂端的采血針用于穿刺血管,末端的透明軟管與用橡膠軟管包裹的尾針連接,外套針帽,用于刺入真空采血試管,利用試管內(nèi)的負(fù)壓將血液吸入管內(nèi)。采血針的物理性能主要是通過采血針針頭刺穿力測試儀、采血針連接牢固度測試儀、采血針管(針)剛性測試儀。編輯搜圖一次性靜脈采血針一次性靜脈采血針采血過程血樣采集穿刺靜脈的選擇:首先選擇臂肘前區(qū)靜脈,以正中靜脈、頭靜脈和貴要靜脈為優(yōu)先順序。當(dāng)肘部前面的靜脈不能進(jìn)行采血時,也可以選擇手背的淺靜脈。嚴(yán)重水腫、大面積燒傷等
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