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上海奧法美嘉生物科技有限公司

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  • 2014

    08-07

    AccuSizer SIS相對于其他儀器的優(yōu)點

    AccuSizerSIS相對于其他儀器的優(yōu)點:1.512個數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強有力的數(shù)據(jù)支持。研發(fā)過程中,工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實際情況,越能幫助他們設(shè)計思路和改進方案。AccuSizer780SIS通道數(shù)高達512個,這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細具體。通道數(shù)越多,辨析率相應(yīng)越高,可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。2.21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。AccuSizer780SIS配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。這是FDA認(rèn)可
  • 2014

    08-06

    清潔度檢測儀的參數(shù)已經(jīng)設(shè)計得Z合適

    清潔度檢測儀的參數(shù)已經(jīng)設(shè)計得合適清潔度檢測儀通過熒光法克查出金屬表面諸如油漬、油脂、冷卻潤滑劑以及蠟等污染物,咨詢:這種清潔度檢測儀通過熒光法克查出金屬表面諸如油漬、油脂、冷卻潤滑劑以及蠟等污染物。測試結(jié)果可為清潔時間、化學(xué)工藝和浸泡溫度等整個清潔過程的優(yōu)化提供可靠信息。清潔度檢測儀通過清潔過程中對金屬部件的質(zhì)量控制來確保產(chǎn)品的高質(zhì)量要求。一、清潔度檢測儀測量原理清潔度檢測儀是一款操作簡便的手持式零件表面潔凈程度的測試儀器。金屬或者其它材料的零件表面潔凈程度以百分比形式輸出。由于玷污物的熒光特性
  • 2014

    08-06

    美國PSS粒度儀公司不溶性微粒檢測儀器介紹

    不溶性微粒檢測儀器AccuSizer780SISAccuSizer780SIS系列儀器是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作的粒徑分析設(shè)計的一款產(chǎn)品,其使用簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進行計數(shù)和粒度分布計算。其擁有高達512個的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標(biāo)操作,即可完成檢測。帶有注射量在0.5mL到25mL的注射器和的進樣泵裝置的780SIS進樣器是模塊化裝置家庭中的一個的模塊。特別適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合21CFRPart11法規(guī)的軟件和配套文
  • 2014

    08-05

    不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法

    基本上所有的藥典都規(guī)定了光阻法為*法,顯微計數(shù)法法為第二法。一般先采用光阻法;當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果為終判定依據(jù)?,F(xiàn)行的各國藥典的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)都統(tǒng)一,下面試列出各國藥典的原文供參考:1.中國藥典2010版-詳見附件【中國藥典2010不溶性微粒檢測方法】光阻法1.1標(biāo)示裝量為100mL或100mL以上的靜脈注射液除另有規(guī)定外,每1mL中含10µm以上的微粒不超過25粒,含25µm以上的微粒不超過3粒,判為符合規(guī)定
  • 2014

    08-05

    不溶性微粒檢測由來

    1.國外藥典對注射液中微粒污染的監(jiān)控【美國藥典】早在1975年提出對大體積單劑量的液體進行不溶性微粒檢查,采用濾膜過濾后用顯微鏡和測微尺進行微粒大小的測量并計數(shù),計算出每1mL中所含大于10mm和25mm粒子的數(shù)量。后來美國藥典把不溶性微粒檢查方法逐步擴大了應(yīng)用范圍,其中包括大體積多劑量制劑、小體積單劑量制劑乃至非水溶性制劑、粉針制劑等。直到1995年出版的美國藥典,在原有顯微鏡法的基礎(chǔ)上增加了光阻法,由于這種方法智能化程度高,應(yīng)用范圍廣泛,所以具有非常良好的發(fā)展前景,美國藥典并把這種方法擺在了
  • 2014

    07-10

    光阻法檢測儀技術(shù)水平達到同類儀器水平

    光阻法檢測儀技術(shù)水平達到同類儀器水平光阻法檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。光阻法檢測儀符合版《中國藥典》和《美國藥典》該項檢測方法的要求。公司生產(chǎn)的系列儀器擁有多項保護,光阻法檢測儀儀器通過科委組織的鑒定。其技術(shù)水平達到同類儀器水平。一、光阻法檢測儀的原理光阻法檢測儀光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:被檢測的液體通過專門設(shè)計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,光阻法檢測儀從而使傳感器
  • 2014

    07-02

    美國PSS粒度儀已經(jīng)成為當(dāng)代測量學(xué)中的一個重要分支

    美國PSS粒度儀已經(jīng)成為當(dāng)代測量學(xué)中的一個重要分支美國PSS粒度儀研究也越來越受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注,并已經(jīng)成為當(dāng)代測量學(xué)中的一個重要分支。有關(guān)粒度分布儀的測試技術(shù)和測試方法有很多,而美國PSS粒度儀粒度因測量速度快、精度高及度好等特點被人們普遍認(rèn)同。美國PSS粒度儀是記錄粒度的理想工具,通過利用新的粒度損失分析器功能,美國PSS粒度儀*的自動趨勢分析能讓您快速發(fā)現(xiàn)不同時間出現(xiàn)的變化。美國PSS粒度儀每個顯示的讀數(shù)都會自動而連續(xù)地進行記錄,無需設(shè)置閾值或間隔時間,也無需手動啟動該流程。您可以快速查看
  • 2014

    06-11

    脂肪乳檢測儀國內(nèi)外廣泛認(rèn)可的世界*品牌

    脂肪乳檢測儀國內(nèi)外廣泛認(rèn)可的世界*品牌脂肪乳檢測儀系列采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,脂肪乳檢測儀具有超高的辨析率和快速測試能力。高計數(shù)達到E11個/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測試范圍150nm–2500μm。脂肪乳檢測儀特定頻率的超聲波導(dǎo)入人體表皮下的脂肪層中會產(chǎn)生強烈的“空穴效應(yīng)”,應(yīng)用“空化效應(yīng)”,將人體表皮下多余的局部脂肪粉碎、乳化排出體外,脂肪乳檢測儀以達到去脂減肥的目的。這種減肥術(shù)是當(dāng)代的手術(shù)減肥方法。這一整形
  • 2014

    06-04

    光阻法檢測儀符合不同行業(yè)對微粒污染檢測的要求

    光阻法檢測儀符合不同行業(yè)對微粒污染檢測的要求光阻法檢測儀是公司在GWJ-5基礎(chǔ)上研制的升級型,激光光阻法,光阻法檢測儀采用進口高亮度激光光源,16通道,可設(shè)置近五千種粒徑,光阻法檢測儀主要針對2010年版《中國藥典》大小針劑、輸液、高粘度、有色及有機樣品微粒及粒度分布檢測的新一代微粒檢測儀。光阻法檢測儀其采用高精度的激光傳感器,檢測范圍寬,性能穩(wěn)定,不易堵塞,方便用戶自我維護,可更換不同規(guī)格的傳感器;光阻法檢測儀并采用上的精密柱塞泵取樣系統(tǒng),具有取樣體積可設(shè)定,取樣精度高,不受檢品粘稠度影響,耐
  • 2014

    03-05

    單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS技術(shù))

    AccuSizer780系列儀器運用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS)對粒子樣本進行粒徑測試并計數(shù),一次檢測一個粒子,來構(gòu)建真正的粒徑分布(PSD)。運用SPOS技術(shù)與激光衍射和沉降法所得到的粒徑統(tǒng)計學(xué)分布數(shù)據(jù)形成了鮮明對比,SPOS技術(shù)能夠在測量粒徑的同時收集顆粒數(shù)目信息,對顆粒進行的計數(shù)。以往的粒徑檢測技術(shù)是利用復(fù)雜的數(shù)學(xué)運算將信號轉(zhuǎn)變成粒徑分布信息,得到估算的粒徑分布(PSD),其度和分辨率較低。與經(jīng)典的電阻法相比,AccuSizer780系列儀器所得到的粒徑分布具有更高的分辨率和性。Accu
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