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2019
08-152019
08-142019
08-022019
07-312019
06-302019
06-192019
05-092019
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05-052019
04-302019
04-272019
04-26醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷EO和ECH殘留檢測方法
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷EO和ECH殘留檢測方法(頂空氣相色譜法)一、分析目的環(huán)氧乙烷(EO)和(ECH)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進行定量檢測二、執(zhí)行標準GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)三、操作步驟EO標準液配置取外部干燥的50ML容量瓶,加入約30ML水,加瓶塞,稱重,用注射器加入約2019
03-112019
03-112019
03-112019
03-042019
02-18GC2020氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷中二氧化碳的方法改進
GC2020氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷中二氧化碳的方法改進一、應用概述:環(huán)氧乙烷中二氧化碳的測定國標采用TCD檢測器進行檢測,靈敏度不夠高,本文對環(huán)氧乙烷中二氧化碳的方法進行改進,采用與乙烯、丙烯中微量一氧化碳和二氧化碳方法一樣方法進行檢測,通過進行重復性試驗和準確性驗證明改進后的方法切實可行。環(huán)氧乙烷中二氧化碳的測定目前采用GB/T13098-2006標準。但此方法有自身的局限性,由于采用的是TCD檢測器,靈敏度不夠高,當二氧化碳達到控制指標10mg/kg時,出峰很小,不利于指導生產(chǎn)。本文借鑒GB2019
01-142018
12-152018
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