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隨著我國(guó)《藥品管理法》，《疫苗管理法》，以及《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的落地實(shí)施，制藥企業(yè)了解和掌握國(guó)內(nèi)外對(duì)于GMP管理要求的需求近在眉睫。
為了幫助企業(yè)了解如何做好驗(yàn)證及確認(rèn)，明確驗(yàn)證流程及體系架構(gòu)等問(wèn)題，我們將走進(jìn)GMP驗(yàn)證體系流程，用常見(jiàn)的驗(yàn)證項(xiàng)目帶您“沉浸式”了解法規(guī)要求和重點(diǎn)概念，敬請(qǐng)期待。
目前東銳科技提供的驗(yàn)證服務(wù)包括以下四個(gè)方面：
如空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室驗(yàn)證、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證以及公用系統(tǒng)像純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)和壓縮空氣以及工藝用氣（氮?dú)?、二氧化碳、氧氣）的?yàn)證等。
如通用的工藝設(shè)備像生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、冷藏箱、超低溫冰箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋/滅菌柜、烘箱等，也包括專用的工藝設(shè)備比如生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng)、洗烘灌聯(lián)動(dòng)線等。
像環(huán)境檢測(cè)儀器激光粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等。理化檢測(cè)儀器比如天平、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀、離心機(jī)等，以及一些精密儀器紫外分光光度計(jì)、PCR儀和超純水機(jī)等。
如清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、VHP空間滅菌驗(yàn)證和運(yùn)輸驗(yàn)證等不同制藥企業(yè)客戶的特殊需求。
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