應用：動物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)

組織機構(gòu)：動物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)商

背景：

動物治療產(chǎn)品需要在GMP的條款及引導下進行生產(chǎn)。生產(chǎn)商必須建立一套完善的質(zhì)量保證系統(tǒng)，生產(chǎn)過程中也必須與GMP保持一致，同時遵循前期建立的流程和指引。

關于客戶：

     客戶是一家歐洲的動物治療產(chǎn)品生產(chǎn)公司，他們建立了一支專門進行內(nèi)部溫控設備驗證的工作團隊，對公司內(nèi)部的所有溫度控制設備包括冰箱、冷庫、制冷機、恒溫箱、步入式恒溫房以及恒溫器等進行驗證。

關鍵挑戰(zhàn)：

在一個新的恒溫箱里面，客戶發(fā)現(xiàn)熱分布并不符合要求。他們發(fā)現(xiàn)恒溫箱內(nèi)部的下部位置比上部位置要更冷，為了避免產(chǎn)品失效，他們要馬上重新考慮安放空氣循環(huán)裝置。而這些改動是依靠改變進出風口來實現(xiàn)的。為了測試和監(jiān)控通風口的改變的效果，我們成功地使用了Microlite記錄儀。

 MicroLite的應用

我們在每個恒溫箱里面放置12個溫度記錄儀和1個溫濕度記錄儀，對恒溫箱進行溫度分布驗證。同時，使用15個記錄儀進一步地進行研究和趨勢分析。溫度分布驗證使用的記錄儀，設置1分鐘為記錄間隔，可以持續(xù)記錄1周時間。

結(jié)果：

     MicroLite記錄儀可以讓客戶在無須布線的情況下進行布點，不用在設備里面連接熱電偶。記錄儀可以很方便地夾在架子上或者直接放在箱子里面，而無需從設備內(nèi)部接出熱電偶。

使用MicroLite可以通過USB接口很快地進行數(shù)據(jù)下載，如果使用USB hub的話甚至可以更快。客戶可以從數(shù)據(jù)包中自由提取自己所需時間段的數(shù)據(jù)，這樣就可以進一步處理所需的數(shù)據(jù)。

MicroLite精度達到0.3°C，而且數(shù)據(jù)儲存量可支持以1分鐘間隔持續(xù)記錄1周時間，符合溫度分布驗證的需求。數(shù)據(jù)可以通過USB口快速下載，然后通過DataSuite軟件直接處理或者導出到Excel進行處理。