一、人員配備
    1、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，可以兼任處方審核員。不能兼任處方審核員的，按要求另配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核。
    2、擬申請(qǐng)經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)業(yè)初級(jí)以上業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員資格，且不得在其他企業(yè)。
    3、在企業(yè)提交驗(yàn)收申請(qǐng)前，各崗位人員必須接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品業(yè)知識(shí)與技能及崗位職責(zé)的崗前培訓(xùn)。
    二、設(shè)施設(shè)備
    1、藥品陳列、存儲(chǔ)所要求的常溫、陰涼、冷藏設(shè)施設(shè)備。陰涼及冷藏設(shè)備能夠自動(dòng)監(jiān)測和記錄溫濕度，并進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢和歷史查詢。
    2、經(jīng)營中藥飲片的，必須有存放飲片和處方調(diào)劑的設(shè)備。（庫房面積不小于10㎡，并配備針對(duì)中藥飲片特性保管養(yǎng)護(hù)的設(shè)施設(shè)備。
    3、配備用于藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的設(shè)施設(shè)備。
    三、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
    必須符合以下要求：（1）按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，對(duì)采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等進(jìn)行質(zhì)量控制；（2）設(shè)置相關(guān)崗位人員權(quán)限，根據(jù)密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入；（3）建立供貨單位及其銷售人員和經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；（4）自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他有門管理要求的藥品，并實(shí)行管控。執(zhí)業(yè)藥師在企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼，用戶名和密碼必須*，登錄系統(tǒng)必須使用指紋識(shí)別儀登錄。執(zhí)業(yè)藥師審核每一張?zhí)幏綍r(shí)，必須通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)指紋識(shí)別確認(rèn)，才能完成一次處方的審核；（5）與財(cái)務(wù)系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接，購進(jìn)藥品與索取稅票對(duì)應(yīng)，銷售自動(dòng)打印票并生成銷售記錄；（6）對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄；（7）定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；（8）對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷；（9）其它需要說明的情況；