對于PH值的測定，藥典里特別指出，“對弱緩沖液或無緩沖作用溶液的PH值測定”要有別于一般溶液的測定方法。

但是，怎么樣的溶液才能稱為“弱緩沖液或無緩沖作用溶液”呢？

比如一種注射液產品，如果輔料只是注射用水，那應該是“弱緩沖液或無緩沖作用溶液”吧，但如果用弱酸/堿或緩沖對調節(jié)過PH的注射液產品呢？

我想知道的是進行過那種程度的PH調節(jié)可以稱之為“弱緩沖液或無緩沖作用溶液”，還是只要有調節(jié)過PH值就不能成為“弱緩沖液或無緩沖作用溶液”？對于后者，如果調節(jié)至7.0左右也不能認定嗎？

首先，緩沖能力是針對包括藥物在內的整個溶液體系而言，所以對于注射用水，大家都知道沒什么緩沖能力的。緩沖能力可以通過向體系中加入少量的酸或堿考察pH值是否變化劇烈，國內好像有個關于新版藥典培訓的PPT中曾經提到。對于注射用品，我覺得加入緩沖溶液后一般都會增大它的緩沖能力，可能在穩(wěn)定性方面有好處吧