文作者自1983年至今應用鱟試劑檢測大輸液的熱原(細菌內毒素),通過對每次使用批號,鱟試劑靈敏度的復核標定,在實踐中發(fā)現(xiàn)細菌內毒素國家標準品和細菌內毒素工作標準品存在批間和支間差異。在此期間作者對5批國家標準品和7批工作品進行了穩(wěn)定性考察,實驗結果證明:參考品79-5和國家標準品863穩(wěn)定性超過有效期,924和962批號,不但存在支間差異而且在有效期內就出現(xiàn)效價下降。7批工作標準品在未超過標示有效期效價就下降,不能用于鱟試劑靈敏度復核和陽性對照。
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