在藥品包裝領(lǐng)域，藥包材需具備良好的穩(wěn)定性，以應(yīng)對復(fù)雜的儲存和運輸環(huán)境。熱沖擊和熱沖擊強度是衡量藥包材在溫度急劇變化條件下性能的關(guān)鍵指標。YYBB00182003 - 2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》為準確測定藥用包裝材料的這些性能提供了標準，山東泉科瑞達憑借儀器研發(fā)制造能力，YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀能夠契合該標準的檢測需求。

一、YYBB00182003 - 2015 標準要點解讀

適用范圍

該標準適用于各類藥用玻璃容器、塑料容器以及復(fù)合材料制成的包裝，這些包裝廣泛用于盛裝藥品、試劑等。例如玻璃安瓿瓶用于注射劑包裝，塑料瓶用于口服藥品包裝，復(fù)合膜袋用于顆粒劑藥品包裝等，其在不同溫度環(huán)境下的穩(wěn)定性對藥品質(zhì)量保障至關(guān)重要。

測試原理

熱沖擊測試模擬包裝在實際流通中可能遭遇的溫度急劇變化情況。將試樣分別置于高溫和低溫環(huán)境中一定時間，使其達到熱平衡，隨后迅速轉(zhuǎn)移至相反溫度環(huán)境，如此反復(fù)循環(huán)若干次。觀察試樣是否出現(xiàn)破裂、變形、密封失效等現(xiàn)象，以此評估其抗熱沖擊能力。熱沖擊強度測試則是在熱沖擊試驗后，對試樣進行機械性能測試（如拉伸、抗壓等），測量熱沖擊前后試樣機械性能的變化，以量化熱沖擊對材料強度的影響程度。

二、泉科瑞達儀器匹配標準需求

YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀用于玻璃輸液瓶、抗生素瓶、西林瓶、酒瓶、飲料瓶等各類玻璃瓶或玻璃制品進行耐熱沖擊試驗；是制藥企業(yè)、檢驗機構(gòu)、啤酒廠、玻璃瓶廠家檢測儀器之一。

• 高低溫槽大容量設(shè)計，各種規(guī)格玻璃瓶兼容性好

• 觸摸屏遙控器操作，人員可離機實現(xiàn)參數(shù)設(shè)置、啟動試驗、查詢報告，操作靈活安全

• 配備微型打印機，可打印實驗人員，試驗批號、儀器信息、試驗條件、測試結(jié)果

• 開機密碼登陸，四級分級權(quán)限，獨立登錄名與密碼管理

• PID智能控溫，控溫高效精確

• 雙搖臂提籃設(shè)計、占用空間小、轉(zhuǎn)槽平穩(wěn)

• 全自動提籃、自動切換高低溫槽

• 浴槽、提籃、蓋板均采用不銹鋼材質(zhì)，防銹耐用

• 高、低溫槽溫度數(shù)顯，可定制外接冷水機

• 試驗?zāi)Ｊ?、容器?shù)量、目標破損量、浸沒時間、高低溫槽傳送時間可設(shè)

• 高靈敏漏電設(shè)計，確保實驗安全

綜上所述，YYBB00182003 - 2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》為藥用包裝材料在溫度變化環(huán)境下的性能檢測提供科學規(guī)范。無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝材料供應(yīng)商，還是科研機構(gòu)和檢測部門，選用山東泉科瑞達的YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀，都能為藥品包裝材料熱沖擊和熱沖擊強度檢測工作提供技術(shù)保障，推動藥品包裝質(zhì)量控制水平提升，為藥品質(zhì)量安全保駕護航。