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案例說明
按照2020版中國藥典二部甲鈷胺有關(guān)物質(zhì)測(cè)定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，甲鈷胺峰的保留時(shí)間約為13分鐘，甲鈷胺峰與相對(duì)保留時(shí)間約為1.16的雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。
使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行了甲鈷胺應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn)。甲鈷胺保留時(shí)間為13.812，甲鈷胺峰與雜質(zhì)分離度約3.30，符合實(shí)驗(yàn)要求，適用于中國藥典甲鈷胺項(xiàng)目的測(cè)定。
分析條件
色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號(hào)：M05CLA25）
流動(dòng)相：0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液（用0.2mol/L氫氧化鈉或磷酸調(diào)節(jié)pH至4.5）-乙腈（84:16）
流速：1.3mL/min
進(jìn)樣量：20μL
柱溫：30℃
檢測(cè)波長(zhǎng)：342nm
分析圖譜
系統(tǒng)適應(yīng)性溶液 實(shí)驗(yàn)圖譜
序號(hào) | 名稱 | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 甲鈷胺 | 13.812 | 1342 | 7947 | - | 1.07 |
2 | 雜質(zhì) | 16.003 | 563 | 8184 | 3.30 | 1.04 |
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