一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

一、設備介紹

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀‌是一種高度專業(yè)化的設備，主要用于評估一次性使用動靜脈插管的‌關鍵性能和安全性‌，確保其符合相關的國家標準（如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》）和國際標準（如ISO相關標準）

測試標準：

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。

這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體，以滿足插管在研發(fā)、生產質量控制（QC）和成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的嚴格測試需求。

二、關鍵性能參數

三，設備構成與特點（綜合性）

‌模塊化設計：‌ 頂級設備往往采用模塊化設計，允許用戶根據具體測試需求（標準和產品規(guī)格）靈活配置不同的測試模塊（如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊）。

‌集成化平臺：‌ 將泵驅動系統(tǒng)、精密傳感器（壓力、流量、拉力）、控制系統(tǒng)、數據采集系統(tǒng)和人機交互界面（嵌入式工業(yè)電腦）集成在一個緊湊的平臺上。

‌自動化控制與數據采集：‌ 配備工控機或嵌入式系統(tǒng)，運行專業(yè)測試軟件，實現：

測試參數的精確設定（流量、頻率、壓力、拉力、時間等）。

測試過程的自動執(zhí)行與控制。

傳感器數據的實時高速采集。

測試結果的實時顯示、記錄、存儲和分析。

生成標準化的測試報告（包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定）。

‌用戶友好界面：‌ 直觀的觸摸屏或軟件界面，便于操作人員設置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結果。

‌高精度與可靠性：‌ 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng)，確保測試結果的可靠性和重復性。

‌安全性：‌ 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

四、主流設備與創(chuàng)新趨勢

‌技術升級方向‌

‌智能化‌：12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數據管理‌。

‌模擬真實環(huán)境‌：恒溫模塊（室溫至37℃）模擬人體溫度影響‌。

五、合規(guī)性要求（核心標準）

測試標準：

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。

六、典型應用場景

‌醫(yī)療器械制造商：‌

‌研發(fā)階段：‌ 評估新設計、新材料插管的流體力學性能、結構強度等。

‌生產過程控制：‌ 對生產線上的插管進行抽檢或批次檢驗，確保產品質量穩(wěn)定。

‌成品出廠檢驗：‌ 作為最終產品質量放行的重要依據。

‌第三方檢測機構：‌ 為制造商或監(jiān)管機構提供符合標準的quan威檢測報告。

‌醫(yī)院（較少見，主要用于研究）：‌ 評估不同品牌插管的實際性能差異。

七，配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套；