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注射器正壓測試儀檢測原理介紹

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2025年08月05日 09:03  

注射器正壓測試儀是醫(yī)療設備和制藥行業(yè)中用于檢測注射器密封性能的重要儀器,其檢測原理基于精確的壓力測量和控制技術(shù)。以下將詳細介紹該儀器的檢測原理。

基本原理

注射器正壓測試儀的工作原理是通過向注射器內(nèi)部施加一定壓力的氣體(通常是潔凈的壓縮空氣),然后監(jiān)測壓力變化情況來評估注射器的密封性能。儀器會記錄壓力衰減曲線,通過與預設標準對比,判斷產(chǎn)品是否合格。

檢測過程詳解

樣品固定階段:將待測注射器安裝在專用夾具上,確保注射器與測試系統(tǒng)形成密閉空間。測試頭會與注射器接口緊密連接,防止外部泄漏影響測試結(jié)果。

充氣加壓階段:儀器內(nèi)部的精密氣泵或高壓氣源通過管路向注射器內(nèi)部注入潔凈空氣,使注射器內(nèi)部壓力逐漸升高至預設測試壓力值(通常根據(jù)產(chǎn)品標準設定,如3-5bar)。

穩(wěn)壓階段:達到目標壓力后,系統(tǒng)進入穩(wěn)壓狀態(tài),此時關閉充氣閥門,使注射器內(nèi)部形成一個封閉的壓力系統(tǒng)。這一階段允許壓力短暫穩(wěn)定,消除因充氣過程導致的壓力波動。

保壓測試階段:這是核心檢測階段,系統(tǒng)開始計時并持續(xù)監(jiān)測壓力變化。高質(zhì)量的注射器應能保持壓力基本不變,而存在泄漏的產(chǎn)品則會顯示明顯的壓力下降。

結(jié)果判定階段:儀器將實際測得的壓力衰減值與預設標準進行比較。若壓力下降值在允許范圍內(nèi),判定為合格;超出標準則判定為不合格。

關鍵技術(shù)要素

壓力傳感器精度:采用高精度壓力傳感器(通常精度可達±0.1%FS)確保測量結(jié)果的準確性。傳感器將物理壓力信號轉(zhuǎn)換為電信號,供處理系統(tǒng)分析。

溫度補償技術(shù):由于氣體壓力受溫度影響顯著,先進的測試儀會集成溫度傳感器,根據(jù)理想氣體狀態(tài)方程進行實時溫度補償,消除環(huán)境溫度波動帶來的測量誤差。

泄漏率計算算法:通過記錄時間-壓力曲線,系統(tǒng)可以計算出單位時間內(nèi)的壓力變化率,進而推算出泄漏速率,提供更精確的質(zhì)量評估。

多通道測試能力:高端設備可同時測試多個注射器,各通道獨立控制和監(jiān)測,大大提高檢測效率。

應用價值

注射器正壓測試儀的應用確保了注射器產(chǎn)品在使用過程中不會因密封不良導致藥液滲漏或污染,對于保證注射器產(chǎn)品的安全性和可靠性至關重要。該檢測方法具有非破壞性、高精度和可重復性好等特點,已成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制的標準檢測手段之一。

通過上述原理和過程,注射器正壓測試儀能夠快速、準確地識別出存在微小泄漏缺陷的產(chǎn)品,為醫(yī)療器械質(zhì)量把關提供了可靠的技術(shù)支持。


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