YYT0807-2010球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測試儀

球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測試儀是一種專用于評估球囊擴(kuò)張式血管支架在植入血管后能否保持其幾何形狀與位置的精密檢測設(shè)備，可為產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制及臨床前安全性評價提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

一、設(shè)備用途

該儀器用于測定支架在模擬血管內(nèi)環(huán)境下的徑向回縮、軸向短縮、徑向支撐力以及三點(diǎn)彎曲柔順性，從而綜合評估其“穩(wěn)固性能”（即擴(kuò)張后不易移位、塌陷或過度回縮的能力）。

二、測試原理

球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測試儀徑向載荷法（依據(jù) YY/T 1660-2019）

采用虹膜式卷壓裝置對支架施加可控的徑向壓力，實(shí)時記錄載荷-變形曲線，計算支架在不同直徑下的徑向支撐力。

三點(diǎn)彎曲法（依據(jù) YY/T 0858-2011）

將支架或支架系統(tǒng)置于三點(diǎn)彎曲夾具中，跨距固定，上方加載頭以恒定速率下壓，獲得力-撓度曲線，用于量化柔順性。

圖像-壓力耦合法

結(jié)合高分辨率工業(yè)相機(jī)與壓力傳感器，同步采集支架在球囊充壓-卸壓過程中的外徑變化，自動計算徑向回縮率及軸向短縮率。

三、核心模塊與參數(shù)

模塊：典型配置及性能指標(biāo)

控制系統(tǒng)：Linux操作系統(tǒng)

控制器：PLC+ARM

力值傳感器：0–100 N，分辨率 0.01 N，誤差 ≤ ±0.5 %

位移/變形測量：激光或視覺系統(tǒng)，精度 ±0.001 mm

恒溫環(huán)境：37 °C ± 2 °C，可模擬人體生理?xiàng)l件

加載速率：0.1–500 mm/min 或 0–1000 kPa/s 任意設(shè)定

數(shù)據(jù)采集頻率：100 Hz 以上，確保動態(tài)過程無遺漏

操作界面：7 寸彩色觸摸屏，中英雙語，一鍵自動生成報告

結(jié)果輸出：實(shí)時曲線、最大力、變形量、回縮率、BSR 等

四、符合標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0858-2011《球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法》

YY/T 1660-2019《球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架徑向載荷測試方法》

ASTM F2079-09、F2081-06（徑向回縮與軸向短縮）

五、典型應(yīng)用流程

樣品預(yù)處理：在 37 °C 生理鹽水中平衡 ≥30 min。

球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測試儀徑向支撐力測試：將支架安裝到虹膜夾具，按設(shè)定梯度加壓，記錄塌陷臨界載荷。

三點(diǎn)彎曲測試：支架跨距固定，加載頭下壓至規(guī)定撓度，導(dǎo)出力-位移曲線。

數(shù)據(jù)分析：軟件自動計算徑向剛度、彎曲剛度及回縮率，并判定是否合格。

報告輸出：內(nèi)置打印機(jī)或?qū)С鰷y試報告。

通過上述多維度測試，球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能測試儀能夠全面、客觀地反映支架在體內(nèi)的機(jī)械穩(wěn)定性，為產(chǎn)品注冊、工藝改進(jìn)及臨床安全提供可靠的數(shù)據(jù)支撐。

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