藥用鋁箔作為藥品包裝的核心材料，其耐破強度直接關系到藥品在運輸、儲存及使用過程中的安全性。若鋁箔耐破強度不足，可能導致包裝破裂、藥品污染或失效；若強度過高，則可能影響患者使用便利性。山東泉科瑞達鋁箔耐破強度測定儀憑借其高精度、自動化及合規(guī)性設計，成為藥包材企業(yè)、制藥企業(yè)及藥檢機構的檢測設備。

一、檢測原理

泉科瑞達鋁箔耐破強度測定儀基于液壓加載法，通過彈性膠膜對鋁箔試樣施加均勻壓力，模擬實際應用中的機械應力。其核心檢測流程如下：

1. 試樣裝夾：將裁取的鋁箔試樣（通常為40mm×40mm或70mm×70mm）平整放置于上下夾盤之間，黏合層面向彈性膠膜。夾盤表面采用特殊溝紋設計，夾持力可調（430-1200kPa），確保試樣密封性且避免滑移。

2. 液壓加載：液壓系統(tǒng)以恒定速率（95±5mL/min）泵入液體，推動膠膜凸起，使試樣逐漸受力直至破裂。加載速率嚴格遵循ISO 2759、GB/T 454-2020等標準，確保測試條件一致性。

3. 數據采集：高精度壓力傳感器（分辨率0.01kPa，示值誤差≤±0.5%FS）實時監(jiān)測壓力變化，記錄試樣破裂瞬間的最大壓力值（單位：kPa）。

4. 結果輸出：測試數據通過7英寸彩色觸摸屏實時顯示，支持壓力-變形量曲線分析，并可自動打印報告或導出至電腦，滿足GMP審計追蹤要求。

二、標準體系

泉科瑞達鋁箔耐破強度測定儀全面適配以下核心標準，構建起從研發(fā)到生產的全鏈條質量管控體系：

1. 中國藥典與YBB標準

• 2025版《中國藥典》通則4055：明確規(guī)定藥用鋁箔的耐破強度測試方法，要求試樣尺寸≥70mm×70mm，破裂強度不得低于98kPa（部分場景推薦≥200kPa）。

• YBB00152002-2015《藥用鋁箔》：要求取3片40mm×40mm試樣，破裂強度均不得低于98kPa。該標準還規(guī)定膠膜凸起高度為9mm時阻力范圍為30±5kPa，確保測試結果可比性。

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2. 國家標準與行業(yè)標準

• GB/T 12255-90《藥品包裝用鋁箔》：規(guī)范鋁箔的物理性能指標，包括耐破強度、針孔度、剝離力等，與YBB標準形成互補。

• GB/T 454-2020《紙耐破度的測定》：定義耐破度測試儀的技術要求，如夾盤直徑（30.5mm±0.1mm）、液壓泵送速率（95±5mL/min）等，泉科瑞達儀器嚴格參照此標準設計。

三、技術優(yōu)勢

• 搭載高清7寸大觸控摸屏，顯示實時數據及曲線

• 菜單式界面，各項試驗功能獨立菜單式操作，參數設置與試驗操作方便

• 開機密碼登陸，防止非相關人員隨意開機，四級權限管理

• 支持錄入試驗溫濕條條件，試驗報告中顯示試驗條件

• 標配微型打印機，具有數據存諸、調檔查詢、打印功能

• 可加購專業(yè)GMP計算機通信軟件可選實現(xiàn)數據溯源、多級權限管理、審計追蹤、電子簽名等功能

• 智能測量，自動鎖定峰值，具有實時顯示試驗數值的功能；

• 具備kPa、kgf/cm2、lbf/in2（PSI）三種單位相互切換、換算功能；

• 具斷電測試數據保存、保護功能；

結語

隨著2025版《中國藥典》的實施，藥用鋁箔的耐破強度檢測要求從“經驗判斷”邁向“量化精準”。山東泉科瑞達鋁箔耐破強度測定儀通過液壓加載技術、高精度傳感器及智能化數據管理，不僅滿足了國內外法規(guī)的合規(guī)性需求，更為藥包材企業(yè)提供了從質量控制到工藝優(yōu)化的全鏈條解決方案。